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Daten aus der Praxis eines einzigen griechischen Zentrums zur Anwendung von Secukinumab bei Plaque-Psoriasis: Wirksamkeit, Sicherheit, Überleben von Arzneimitteln und Identifizierung von Patienten mit optimaler Reaktion – Rompoti – 2020 – Journal der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier: Wiley: Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology: Table of Contents

Hintergrund

Nur wenige Studien haben die Langzeitergebnisse von Secukinumab in der realen Psoriasis-Behandlung untersucht, bei der unterschiedliche Patientenprofile einen personalisierten Ansatz erfordern.

Ziele

Ermittlung der Langzeitleistung von Secukinumab bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und Identifizierung potenzieller klinischer Faktoren, die ein anhaltend optimales Ansprechen unter realen Bedingungen vorhersagen.

Methoden

In dieser 78-wöchigen retrospektiven Studie mit einem Zentrum wurden die Wirksamkeit, Sicherheit und das Überleben von Secukinumab untersucht. Die Wirksamkeitsdaten werden wie beobachtet angegeben. Ko-primäre Endpunkte waren der absolute Psoriasis-Bereich und der Schweregradindex (PASI) ≤3 in Woche 4, 16, 52, 78 und klinische Prädiktoren für PASI ≤3- und PASI 100-Antworten in Woche 52 und 78.

Ergebnisse

Insgesamt wurden 85 Patienten (75,3% Männer; Durchschnittsalter 48,6 Jahre) eingeschlossen. Absoluter PASI ≤3 wurde bei 73% und 83% der Patienten in Woche 52 bzw. 78 erreicht. Die PASI 75/90/100-Antworten in Woche 52 (71,6%, 50,8% bzw. 40,3%) wurden in Woche 78 (73,6%, 64,2% bzw. 45,3%) aufrechterhalten. Der mittlere absolute PASI blieb in Woche 52/78 niedrig (0,9 / 0,6), während der mittlere absolute PGA nach 16–78 Wochen ebenfalls niedrige (0–1) Werte beibehielt. Die 0/1-Rücklaufquote der globalen Bewertung des Prüfers wurde bis Woche 52/78 beibehalten (72/83%). Die Arzneimittelüberlebensrate von Secukinumab in Woche 78 betrug 79,1%. Die Behandlung wurde bei 17,9% der Patienten nach durchschnittlich 41,7 Wochen abgebrochen, hauptsächlich aufgrund eines Wirksamkeitsverlusts (10,4%). Bei insgesamt 27% traten unerwünschte Ereignisse ohne kritische Sicherheitsbedenken auf. Basierend auf einer multivariaten Analyse verringerten ein fortgeschrittener Body-Mass-Index (BMI) und das Vorhandensein von ≥3 Komorbiditäten die Wahrscheinlichkeit, in Woche 78 einen PASI ≤3 zu erreichen[OR(95%CI)078(064–097);[OR(95%CI)078(064–097);P. = 0,024 und OR (95% CI) 0,045 (0,002–0,83); P. = 0,037].

Schlussfolgerungen

Secukinumab zeigte in dieser realen Kohorte eine konstant hohe Wirksamkeit mit einem akzeptablen Sicherheitsprofil. Im Laufe der Zeit scheint die Persistenz der PASI ≤ 3-Reaktion bei Patienten mit hohem BMI oder multiplen Komorbiditäten geringer zu sein.

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