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Neue Erkenntnisse zeigen, dass Mikrobenstämme systemische Entzündungen bei Psoriasis oral behandeln können

LUGANO, 29. Oktober 2020 – Disruptive Innovationen bei Psoriasis sind wegweisend auf dem 29. EADV-Kongress, EADV Virtual. Die heute veröffentlichten neuen Daten zeigen den ersten klinischen Beweis für die Modulation der systemischen Entzündung durch orale Verabreichung einer nicht lebenden Kommensalmikrobe eines einzelnen Stammes. Diese neue therapeutische Klasse gibt Hoffnung auf eine völlig neue Art der Behandlung dieser schwächenden Hauterkrankung (1).

In der klinischen Phase-1b-Studie von Evelo Biosciences wurde EDP1815, ein Präparat eines nicht lebenden Einzelstamms des aus dem Dünndarm eines menschlichen Spenders isolierten Bakteriums Prevotella histicola, in zwei Kohorten von 12 und 18 Patienten mit leichten bis mittelschweren Patienten untersucht Psoriasis für 28 Tage, mit Nachbehandlung über 42 Tage. EDP1815 ist eine oral verabreichte Untersuchungstherapie, die zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen entwickelt wird, jedoch noch nie zuvor bei einer menschlichen Krankheit angewendet wurde.

Der Dünndarm spielt eine zentrale Rolle bei der Steuerung des Immun-, Stoffwechsel- und Neurologiesystems des Körpers. Wenn die orale Mikrobe verabreicht wird, interagiert sie mit einem Netzwerk von Verbindungen zwischen dem Dünndarm und dem Rest des Körpers, wodurch eine systemische therapeutische Immunantwort erzeugt wird, ohne vom Körper absorbiert zu werden. Es wurde nicht gezeigt, dass dieser physiologische Kontrollmechanismus eine Immunsuppression verursacht, was das Risiko von Nebenwirkungen wie Infektionen weiter verringert.

Frühe Ergebnisse zeigten, dass EDP1815 bei täglichen Dosen von bis zu 8,0 × 10 1 Zellen, die bis zu 28 Tage lang verabreicht wurden, mit einem mit Placebo vergleichbaren Verträglichkeitsprofil gut vertragen wurde, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet wurden. Am Tag 28 betrug die durchschnittliche prozentuale Verringerung des Psoriasis Area Severity Index (PASI) für beide EDP1815-Kohorten 16%, verglichen mit 1% für Placebo; mit einer weiteren Verbesserung der Hochdosis-Kohorte am Tag 42 auf 21%, nicht jedoch der Niedrigdosis-Kohorte (10%) oder der Placebo-Kohorte (3%). Dies weist auf eine anhaltende und anhaltende klinische Wirkung bei der höheren Dosis hin. Die mittlere Reduktion des Schweregrads der Läsion (LSS) nach 28 Tagen betrug 15% bzw. 23% in den Kohorten mit hoher und niedriger Dosis, verglichen mit einem Anstieg von 1% gegenüber dem Ausgangswert in der Placebogruppe. Wiederum wurde in der hochdosierten Kohorte eine weitere klinische Verbesserung auf eine Reduktion von 24% beobachtet.

Dr. Douglas Maslin, Dermatologe und Pharmakologe am Addenbrooke’s Hospital in Cambridge, Großbritannien, der an der Abordnung mit Evelo Biosciences arbeitet, erklärt: „Obwohl für Psoriasis-Patienten mit der schwersten Krankheit verschiedene Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen, besteht ein großer Bedarf an neuen innovativen Methoden für die Lebenden Ich entschied mich für eine Zusammenarbeit mit Evelo Biosciences, nachdem ich das enorme Potenzial von EDP1815 und seinen oralen Wirkmechanismus erkannt hatte. Es ist ein echter Durchbruch, insbesondere wie wir aus den vorklinischen Studien und Phase-I-Studien gesehen haben gut verträglich, ohne Unterschied zu Placebo und ohne schwerwiegende Nebenwirkungen. Wir sind sehr erfreut zu sehen, dass diese Daten die weitere klinische Entwicklung von EDP1815 bei Psoriasis unterstützen. Wir befinden uns bereits in klinischen Phase-II-Studien in Großbritannien, Polen und den USA. Dies ist ein potenziell massiver Gewinn für die Mehrheit der Psoriasis-Patienten, da es das Potenzial hat, die Behandlungsoptionen zu verbessern und möglicherweise zu ändern e der aktuelle Pflegestandard. “

Neue Richtlinien und vielversprechende Behandlungen bei Psoriasis bei EADV Virtual

Die diesjährige EADV Virtual, die am Welttag der Psoriasis startet, zeigt einige der neuesten Innovationen und Trends bei Psoriasis sowie wichtige Aktualisierungen auf diesem Gebiet. Dazu gehört heute eine Präsentation von Professor Dr. Rolland Gyulai aus Ungarn, der die neuen europäischen und US-amerikanischen Richtlinien für 2020 teilen und die neuesten klinischen Studien diskutieren wird und in denen noch Platz für klassische systemische Behandlungen ist (2).

Außerdem wird Associate Professor Eniko Sonkoly von der medizinischen Abteilung Solna, Karolinska-Institut / Karolinska-Universitätsklinikum Solna in Schweden, einen Überblick über die bestehende und kommende Pipeline kleiner Moleküle geben, die ein großes Potenzial für die Behandlung und Behandlung der Erkrankung aufweisen (3). . Professor Sonkoly erklärt: „Obwohl es viele wirksame Biologika gibt, sind sie nicht für alle Patienten mit Psoriasis geeignet. Es besteht Bedarf an neuen oralen und topischen Behandlungen mit günstigen Sicherheitsprofilen, die leichten, mittelschweren und schweren Patienten zugute kommen und deren Qualität verbessern können Leben. Kleine Moleküle haben den Vorteil, dass sie sowohl für die orale als auch für die topische Verabreichung geeignet sind und die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten verbessern können. “

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Hinweise für Redakteure

Bei der Übermittlung von Informationen in dieser Pressemitteilung muss ein Verweis auf den 29. Kongress der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie (EADV), EADV Virtual oder EADV Virtual 2020 enthalten sein.

Kontakt:

Für weitere Informationen oder um ein Experteninterview zu vereinbaren, wenden Sie sich bitte an EADVmedia@saycomms.co.uk oder:

Lewis Picton – EADV-Pressesprecher

lpicton@saycomms.co.uk

+44 (0) 208 971 6419

Nina Vadjaraganian – Pressesprecherin der EADV

nina@saycomms.co.uk

+44 (0) 208 971 6408

Sophie Graham – Pressesprecherin der EADV

sgraham@saycomms.co.uk

+44 (0) 208 971 6413

Über Psoriasis

Psoriasis ist eine chronische, systemisch immunvermittelte entzündliche Erkrankung, die erhöhte Plaques und Schuppen auf der Hautoberfläche verursacht (4). Der Schweregrad kann von einigen wenigen verstreuten roten, schuppigen Plaques bis hin zur Beteiligung fast der gesamten Körperoberfläche reichen – er kann im Laufe der Zeit auch an Schwere zunehmen und abnehmen (5). Es gibt viele verschiedene Arten von Psoriasis, aber die häufigste ist die Plaque-Psoriasis, die bei 80% der Betroffenen auftritt (6). Psoriasis betrifft zwischen 2-3% der erwachsenen Weltbevölkerung und

Weitere Informationen finden Sie unter: https: //.eadv.org /cms-admin /showfile /9635-EADV% 20PSORIASIS-1-A% 20closer% 20look.pdf

Über EDP1815:

EDP1815 ist ein nicht lebendes pharmazeutisches Präparat eines einzelnen Prevotella histicola-Stammes, der aus dem Zwölffingerdarm eines menschlichen Spenders isoliert wurde. Es hat starke entzündungshemmende Wirkungen auf menschliche Immunzellen in vitro und Mausmodelle in vivo. Präklinisch reguliert EDP1815 systematisch mehrere Zytokine, einschließlich TNF, IL-4, IL-6 und IL-17, herunter, ohne Typ-1-Interferone zu unterdrücken. Diese Effekte hängen von der IL-10-Signalübertragung ab und sind mit einer erhöhten epithelialen Expression von FoxP3 verbunden. EDP1815 wirkt auf die Dünndarmachse, das Verbindungsnetz zwischen dem Dünndarm und dem Rest des Körpers. Es löst systemische therapeutische Wirkungen ohne systemische Absorption oder Modifikation des Mikrobioms aus. Epithel- und dendritische Zellen in der Dünndarmschleimhaut nehmen kontinuierlich den Inhalt des Lumens auf. Sobald diese Zellen EDP1815 ausgesetzt sind, modulieren sie die Entzündung systemisch über Zytokinsignale und T-Zell-Handel. EDP1815 reduzierte die Th1-, Th2- und Th17-Entzündung in präklinischen Mausmodellen signifikant, einschließlich Hämocyanin-Überempfindlichkeit vom Schlüsselloch-Napfschnecken-Typ, MC903-Modell für allergische Dermatitis, Imiquimod-induzierte Hautentzündung und experimentelle Autoimmun-Enzephalomyelitis.

Über EADV:

EADV wurde 1987 gegründet und ist die führende Community, die das Wissen von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Anwälten auf dem Gebiet der Dermatologie und Venerologie fördert. Es handelt sich um eine gemeinnützige Organisation mit über 7.000 Mitgliedern in 113 verschiedenen Ländern der Welt, die einen wertvollen Service für alle Arten von Dermato-Venerologen bietet. Die EADV hat sich zum Ziel gesetzt, die Qualität der Patientenversorgung zu verbessern, die medizinische Ausbildung aller Dermato-Venerologen in Europa und darüber hinaus fortzusetzen und sich für das Fachgebiet und die Patienten einzusetzen. Weitere Informationen finden Sie unter https: //.www.eadv.org /.

Über EADV Virtual:

Der diesjährige Kongress ist eine Premiere in der Geschichte der EADV. EADV Virtual – Neue Grenzen in der Dermatologie und Venerologie bietet Kollegen aus der ganzen Welt eine außergewöhnliche Gelegenheit, die neuesten Entwicklungen in Wissenschaft und Patientenversorgung zu erkunden, die im Mittelpunkt der Mission der Akademie stehen. Die Benutzererfahrung ist beeindruckend und einfach zu verfolgen. Weitere Informationen finden Sie unter https: //.eadvvirtualcongress.org /

Verweise:

(1) Maslin D, Zimmermann N, Dutta P. et. al. SICHERHEIT UND EFFIZIENZ EINER MÜNDLICH VERWALTETEN EINZELSTRAIN-KOMMENSALMIKROBE IN PSORIASIS NACH 28 TAGEN DER THERAPIE: EDP1815 Abstract Nr. 2039 EADV Virtual, 29.-31. Oktober 2020.

(2) Gyulai R. Wann sollte die klassische systemische Behandlung angewendet werden? EADV Virtual, 29. Oktober 2020. Entzündliche Erkrankungen: Psoriasis-Sitzung, 11: 15-11: 30:

(3) Sonkoly E. Bestehende und kommende kleine Moleküle, EADV Virtual, 29. Oktober 2020. Entzündliche Erkrankungen: Psoriasis-Sitzung, 12; 00-12: 15

(4) Psoriasis.org. Über Psoriasis. Verfügbar ab: https: //.www.Schuppenflechte.org /Über-Psoriasis / Zugriff auf Oktober 2020

(5) Paris R, et al. (2013) Globale Epidemiologie der Psoriasis: Eine systematische Überprüfung von Inzidenz und Prävalenz. Journal of Investigative Dermatology. 133 (2): 377 & ndash; 385.

(6) Psoriasis.com. Über Psoriasis. Verfügbar ab: https: //.www.Schuppenflechte.com /Über-Psoriasis /Psoriasis-Typen Zugriff auf Oktober 2020

(7) EADV. Informationsblatt für Patienten. Psoriasis, ein genauerer Blick. Verfügbar ab: https: //.eadv.org /cms-admin /showfile /9635-EADV% 20PSORIASIS-1-A% 20closer% 20look.pdf Zugriff auf Oktober 2020

(8) Psoriasis.org. Psoriasis-Statistiken. Verfügbar ab: https: //.www.Schuppenflechte.org /Psoriasis-Statistik /#: ~: text =Prävalenz & text =1% 5D-, 125% 20 Millionen% 20 Menschen% 20 weltweit% E2% 80% 942% 20 bis% 203% 20 Prozent% 20 von% 20the, das% 20World% 20Psoriasis% 20Day% 20Konsortium Zugriff Oktober 2020

(9) Globaler Psoriasis-Atlas. Verfügbar ab: https: //.Globalpsoriasisatlas.org Zugriff auf Oktober 2020

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