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Placebo-Reaktion in Phase-3-Studien mit systemischen Therapien für mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier: pubmed: psoriasis

Hintergrund:

In Phase-3-Studien mit systemischen Therapien für mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis wurden große Schwankungen der Placebo-Reaktionen berichtet.

Methoden:

In dieser systematischen Überprüfung und Metaanalyse untersuchten wir die Placebo-Reaktionen in Phase-3-Studien mit systemischen Therapien für mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis. Die medizinischen Datenbanken PubMed Medline, Embase und Web of Science wurden nach Studien durchsucht, die über Psoriasis-Studien der Phase 3 berichten. Eine Anteils-Metaanalyse bestimmte den Anteil der mit Placebo behandelten Psoriasis-Patienten, die in Woche 12 eine 75-, 90- oder 100-prozentige Verringerung des Psoriasis-Bereichs und des Schweregradindex (PASI), dh PASI75, PASI90 bzw. PASI100, erzielten. In die Bewertung des PASI75-Ansprechens wurden 44 Studien mit einer Gesamtzahl von 7.972 Patienten eingeschlossen.

Fazit:

In gepoolten Analysen erhielten 5,2% (95% CI 4,7-5,7%) PASI75, 2,1% (95% CI 1,7-2,4%) PASI90 und 0,3% (95% CI 0,1-0,5%) PASI100 unter Placebo-Empfängern. Es wurden keine zeitlichen Veränderungen beobachtet. Der Gesamtanteil der Placebo-Responder in Psoriasis-Studien der Phase 3 ist gering und scheint in den letzten Jahren nicht zuzunehmen.

Schlüsselwörter:

Klinische Versuche; Metaanalyse; Placebo-Reaktion; Schuppenflechte; Systematische Überprüfung.

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