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Secukinumab behält die Überlegenheit gegenüber Ustekinumab bei der Reinigung der Haut und der Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei: 52-wöchige Ergebnisse einer doppelblinden Phase-3b-Studie (CLARITY) – Bagel – – Journal der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier: Wiley: Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology: Table of Contents

Hintergrund

Secukinumab zeigte in der CLARITY-Studie über 16 Wochen und in der CLEAR-Studie über 52 Wochen eine überlegene Wirksamkeit gegenüber Ustekinumab bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.

Zielsetzung

Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Secukinumab mit Ustekinumab über 52 Wochen in CLARITY.

Methoden

Analyse von 52-wöchigen Daten aus CLARITY (NCT02826603), einer Phase-3b-Studie, in der Patienten randomisiert 300 mg Secukinumab (n = 550) oder 45/90 mg Ustekinumab (n = 552) pro Etikett erhielten.

Ergebnisse

In Woche 52 war Secukinumab Ustekinumab im Anteil der Patienten überlegen, die eine Verbesserung des Psoriasis-Bereichs und des Schweregradindex um ≥ 90% erreichten (73,2% gegenüber 59,8%; Odds Ratio) [OR]1,84 [95% CI, 1.41‐2.41];; P. <.0001) modifizierte Investigator's Global Assessment 2011 die Antworten von klarer (0) oder fast klarer (1) Haut (76,0% gegenüber 60,2%; OR, 2,12) [95% CI, 1.61‐2.79];; P. <.0001) und Reaktion des Dermatology Life Quality Index ohne Wirkung (0/1) (69,9% gegenüber 61,2%; P. = 0,0028). Der Anteil der Patienten mit unerwünschten Ereignissen war zwischen den Behandlungsarmen vergleichbar.

Schlussfolgerungen

Diese zweite Kopf-an-Kopf-Studie bestätigte die überlegene Wirksamkeit von Secukinumab gegenüber Ustekinumab in Bezug auf Hautreinheit und Lebensqualität über 52 Wochen, wobei die Sicherheit mit der in früheren Studien berichteten vergleichbar war. Kennung von Clinicaltrials.gov: NCT02826603.

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