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Secukinumab zwei wöchentliche versus vier wöchentliche Dosierung bei Patienten mit Psoriasis vom Plaque-Typ: Ergebnisse der randomisierten GAIN-Studie

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier: pubmed: psoriasis

Hintergrund:

Secukinumab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der IL-17A selektiv neutralisiert und eine lang anhaltende Wirksamkeit und Sicherheit bei Plaque-Psoriasis zeigt. Weitere Nachweise sind erforderlich, um die Secukinumab-Dosierung entsprechend dem klinischen Ansprechen zu optimieren.

Ziele:

GAIN verglich die Wirksamkeit und Sicherheit von Secukinumab 300 mg alle zwei Wochen (q2w) mit 300 mg alle 4 Wochen (q4w) bei Patienten, die nach 16 Wochen PASI75, jedoch nicht PASI90 erreichten.

Patienten und Methoden:

772 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis erhielten Secukinumab 300 mg sc zu Studienbeginn, Woche 1, 2, 3 und 4, dann q4w bis Woche 16. In Woche 16 wurden Patienten mit PASI ≥ 75 bis PASI <90 1: 1 randomisiert, um fortzufahren q4w (n = 162) oder q2w (n = 163) auf Woche 32 umstellen. Primärer Endpunkt war die Überlegenheit der Dosierung von q2w gegenüber q4w für die PASI90-Reaktion in Woche 32.

Ergebnisse:

Die PASI90-Reaktion in Woche 32 war mit Secukinumab 300 mg q2w numerisch höher als mit 300 mg q4w bei suboptimalen Respondern und erreichte keine statistische Signifikanz (64,4% gegenüber 57,4%, OR0,64 95% CI[0.39, 1.07], p = 0,087). Obwohl der primäre Endpunkt nicht erreicht wurde, war der absolute PASI in Woche 32 bei Patienten mit q2w vs. q4w signifikant niedriger (2,14 vs.2,81, p = 0,024). Deutlich mehr Patienten mit einer Dosierung von q2w vs. q4w zeigten wöchentlich eine minimale Krankheitsaktivität (IGA0 / 1, 71,2% vs. 61,7%, p <0,05) und eine verbesserte Lebensqualität (DLQI0 / 1, 58,9% vs. 50,5%, p <0,05) 32. Es sind keine neuen oder unerwarteten Sicherheitssignale aufgetreten.

Schlussfolgerungen:

Die meisten Patienten erreichten eine PASI90-Reaktion mit Secukinumab q4w. Bei einigen suboptimalen Respondern bestand ein potenzieller Vorteil der q2w-Dosierung. Eine fortgesetzte Q4W-Behandlung kann das Ansprechen auch nach 16 Wochen verbessern.

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