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Wirksamkeit und Sicherheit von Ixekizumab mit oder ohne Methotrexat bei biologisch naiven Patienten mit Psoriasis-Arthritis: 52-Wochen-Ergebnisse der SPIRIT-H2H-Studie

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier: pubmed: psoriasis

Einführung:

Im SPIRIT-H2H (ClinicalTrials.gov: NCT03151551) Studie an biologisch-naiven Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA), Ixekizumab (IXE) war Adalimumab (ADA) in Woche 24 hinsichtlich des Erreichens eines kombinierten Endpunkts von ≥ 50% verbesserter Reaktion im American College of Rheumatology Scale Score überlegen (ACR50) und 100% ige Verbesserung des Psoriasis-Bereichs und des Schweregradindex (PASI100) und war hinsichtlich der Erreichung von ACR50 nicht minderwertig. IXE führte zu ähnlichen Verbesserungen der PsA-Manifestationen, unabhängig von der gleichzeitigen Anwendung herkömmlicher synthetischer krankheitsmodifizierender Antirheumatika (csDMARDs), während die ADA-Reaktion bei gleichzeitiger Anwendung von csDMARD höher war. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit IXE und ADA mit oder ohne Methotrexat (MTX), dem am häufigsten verwendeten csDMARD, bis Woche 52 bei Patienten mit PsA zu bestimmen.

Methoden:

In der offenen, raterblinden Kopf-an-Kopf-SPIRIT-H2H-Studie wurde die Randomisierung der Patienten durch gleichzeitige Anwendung von csDMARD und mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis-Beteiligung geschichtet. In der hier vorgestellten Post-hoc-Untergruppenanalyse wurden Untergruppen als mit / ohne gleichzeitige MTX-Verwendung zu Studienbeginn definiert. Die Auswirkungen der Behandlungsgruppen innerhalb der Untergruppen wurden unter Verwendung des genauen Fisher-Tests getestet. Fehlende Daten wurden unter Verwendung einer Non-Responder-Imputation unterstellt.

Ergebnisse:

Bis Woche 52 lieferte IXE ähnliche Verbesserungen beim kombinierten ACR50- und PASI100-Endpunkt, ACR50 und anderen PsA-bezogenen Domänen, unabhängig davon, ob IXE mit oder ohne MTX verwendet wurde, während die ADA-Wirksamkeit bei gleichzeitiger Verwendung von MTX verbessert zu sein schien. Bei gleichzeitiger Anwendung ohne MTX führte IXE zu einer signifikant höheren Reaktion gegenüber ADA hinsichtlich des kombinierten Endpunkts von ACR50 und PASI100 (p = 0,002), der minimalen Krankheitsaktivität (p = 0,016) und der sehr geringen Krankheitsaktivität (p = 0,037). Die Sicherheit beider Wirkstoffe stimmte unabhängig von der gleichzeitigen Verwendung von MTX mit ihren bekannten Sicherheitsprofilen überein.

Fazit:

Bei PsA-Patienten mit unzureichender Kontrolle der Krankheit liefert IXE unabhängig von der gleichzeitigen Anwendung von MTX eine konsistente Wirksamkeit in mehreren klinischen Bereichen der Krankheit. Die Wirksamkeit von ADA wird durch die gleichzeitige Anwendung von MTX erhöht. Diese Ergebnisse können Behandlungsentscheidungen beeinflussen, wenn die Notwendigkeit einer gleichzeitigen Anwendung von MTX mit IXE oder ADA zu Beginn oder für eine langfristige Wartung in Betracht gezogen wird.

Schlüsselwörter:

Adalimumab; Ixekizumab; Methotrexat; Psoriasis-Arthritis; csDMARD.

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