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Wirksamkeit und vom Patienten berichtete Ergebnisse einer randomisierten klinischen Phase-IIb-Studie mit Tapinarof-Creme zur Behandlung von Jugendlichen und Erwachsenen mit atopischer Dermatitis

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier: pubmed: psoriasis

Hintergrund:

Tapinarof ist ein topisches therapeutisches Arylkohlenwasserstoffrezeptor-Modulationsmittel (TAMA), das zur Behandlung von Neurodermitis (AD) und Psoriasis untersucht wird.

Methoden:

In einer doppelblinden, fahrzeugkontrollierten Phase-IIb-Studie wurden Jugendliche und Erwachsene mit AD randomisiert, um 12 Wochen lang einmal (QD) oder zweimal täglich (BID) Tapinarof-Creme 0,5%, 1% oder Vehikel mit 4-wöchigem Follow-up zu erhalten . Zu den Ergebnissen gehörten Investigator Global Assessment (IGA), Ekzembereich und Schweregradindex (EASI), betroffene Körperoberfläche (BSA), numerische Bewertungsskala für Juckreiz, Eindrücke der numerischen Pruritus-Bewertungsskala, Schweregrade von AD und Pruritus-Symptom sowie patientenorientiertes Ekzem-Maß (POEM) ) Punkte.

Ergebnisse:

191/247 randomisierte Probanden beendeten die Studie. Die IGA-Antworten der Woche 12 waren in Tapinarof-Gruppen höher als in Vehikel und erreichten eine statistische Signifikanz mit Tapinarof von 1% BID; ≥75 / 90% Verbesserung des EASI gegenüber dem Ausgangswert waren in Tapinarof-Gruppen signifikant höher (mit Ausnahme von 0,5% QD bzw. 0,5% BID); Die EASI-Werte waren in allen Tapinar-Gruppen signifikant verbessert. Die betroffene BSA war in Tapinarof-Gruppen signifikant reduziert (außer 0,5% BID). Weitere Probanden berichteten, dass die Schwere der AD- und Pruritus-Symptome in Tapinarof-Gruppen sehr / mäßig verbessert war und in allen Gruppen POEM-Verbesserungen beobachtet wurden. Die meisten unerwünschten Ereignisse waren leicht oder mäßig.

Einschränkungen:

Größere prospektive Studien sind erforderlich, um gemeldete Analysen zu bestätigen.

Schlussfolgerungen:

Tapinarof ist ein potenziell wichtiger Fortschritt in der Entwicklung der topischen Medizin für AD.

Schlüsselwörter:

atopische Dermatitis; vom Patienten berichtete Ergebnisse; tapinarof; therapeutisches Arylkohlenwasserstoffrezeptor (AhR) -modulierendes Mittel (TAMA); topische Therapie.

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