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Wirksamkeit von Tildrakizumab nach demografischen Merkmalen und Krankheitsmerkmalen der Patienten in Phase-2b- und Phase-3-Studien bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis – Poulin – 2020 – Journal der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel aus dem „Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology“. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier: [original_title

Hintergrund

Tildrakizumab ist ein hochaffiner monoklonaler Anti-Interleukin-23p19-Antikörper, der für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen ist.

Ziele

Bewertung der Auswirkungen der demografischen Merkmale und Krankheitsmerkmale des Patienten auf die Wirksamkeit von Tildrakizumab anhand von Daten aus Phase 2b / 3-Studien.

Methoden

Daten von Patienten, die Placebo oder Tildrakizumab 100 oder 200 mg in P05495 ​​erhielten [NCT01225731], Oberfläche 1 [NCT01722331] und Oberfläche 2 [NCT01729754] wurden analysiert. Die Untergruppen der Patienten wurden nach Alter, Geschlecht, Rasse, Gewicht, selbstberichteter Psoriasis-Arthritis, Versagen einer traditionellen systemischen Behandlung von ≥ 1 und vorheriger biologischer Anwendung definiert. Der Prozentsatz der Psoriasis-Fläche und des Schweregradindex (PASI) 75 und 90 Responder in Woche 12 wurden in jeder Untergruppe über die Behandlungsarme hinweg verglichen. Für jede Untergruppe wurde auch der absolute PASI in den Wochen 0 und 12 bestimmt.

Ergebnisse

Unter Patienten, die in P05495 ​​randomisiert wurden (N. = 355), Oberfläche 1 (N. = 772) und 2 (N. = 1090) war der Prozentsatz der PASI 75- und 90-Responder für jede Tildrakizumab-Dosis signifikant höher als für Placebo (P. < 0,0001). Die Prozentsätze der PASI 75- und 90-Responder waren bei Patienten <65 Jahre, Körpergewicht ≤ 90 kg, ohne Psoriasis-Arthritis und ohne vorherige biologische Exposition (nur PASI 90) im Vergleich zu ihren Kollegen in entsprechenden Untergruppen zahlenmäßig höher. Es gab keine klaren oder konsistenten Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen den anderen Untergruppen. Die absoluten PASI-Werte waren in den Untergruppen im Allgemeinen ähnlich.

Schlussfolgerungen

Es wurden kleine numerische Unterschiede in der Wirksamkeit von Tildrakizumab zwischen Untergruppen beobachtet, die durch Alter und Gewicht des Patienten, Vorhandensein von Psoriasis-Arthritis und vorherige biologische Anwendung definiert wurden. Diese Unterschiede waren klinisch nicht bedeutsam; Analysen von Langzeitdaten können jedoch von Wert sein. Die Wirksamkeit von Tildrakizumab unterschied sich nicht in Bezug auf das Geschlecht oder die Rasse des Patienten oder die Anzahl der zuvor fehlgeschlagenen konventionellen systemischen Behandlungen. Insgesamt deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass Tildrakizumab für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Patienten mit einer Reihe von demografischen Merkmalen und Krankheitsmerkmalen geeignet sein könnte.

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