Echte Beweise für biologische Wirkstoffe in der Dermatologie: eine Übersicht über ihre Anwendungen, Vorteile und Grenzen


Rezension

doi: 10.1111/dth.15909.

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Rezension

Jiaqing Shen et al.

Dermatol Ther.


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Abstrakt

Randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) gelten als Goldstandard der evidenzbasierten Medizin. Die Nachteile von RCTs sind jedoch seit langem gut dokumentiert. Aufgrund der sorgfältig kontrollierten Bedingungen wird eine kleine Patientengruppe untersucht, was zu einem Mangel an externer Validität und Generalisierbarkeit führt. Um dieses Problem anzugehen, hat Real World Evidence (RWE) als Ergänzung zu randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) an Bedeutung gewonnen. In diesem Beitrag stellen wir die von RWE verwendeten Datenbanken vor und beschreiben sie. Anwendungen von RWE werden in folgenden Aspekten mit Beispielen von Patienten bei der Verwendung biologischer Wirkstoffe mit Hauterkrankungen beschrieben: (1) Unterstützung der Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse von RCTs; (2) reale Situationen des Managements unerwünschter Ereignisse aufzuzeigen; (3) optimale Behandlungspläne; (4) die reale Kostenbelastung der Behandlung. Wir konzentrieren uns auch auf seine Überlegenheit in Bezug auf Verallgemeinerbarkeit, externe Validität und Zeit- und Wirtschaftseffizienz sowie auf seine Mängel bei Datenressourcen, Studiendesign und statistischen Methoden.

Schlüsselwörter:

Beweise aus der realen Welt; atopische Dermatitis; Biologische Mittel; Hidradenitis eitrig; Schuppenflechte.

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