Entwicklung einer mHealth App für Patienten mit Psoriasis unter Biologics-Behandlung: Studie im partizipativen Design

Einführung

Hintergrund

Psoriasis ist eine chronische, komplexe entzündliche Erkrankung, die eine langfristige Behandlung erfordert. In Dänemark haben Patienten mit Psoriasis, die eine biologische Behandlung erhalten, alle 3 Monate persönliche Nachuntersuchungen. Die Patienten sind von diesen vierteljährlichen obligatorischen Kontrolluntersuchungen frustriert und profitieren nicht immer von den Konsultationen, die sie als zeitaufwändig und starr strukturiert erleben, und zwar in einer Weise, die nicht auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten ausgerichtet ist [,]. Darin kann also eine Chance liegen, die derzeitige klinische Praxis zu verbessern.

Die Anwendung der Telemedizin in der Dermatologie wird als Teledermatologie (TD) bezeichnet. TD hat das Potenzial, die Gesundheitsversorgung zu verändern, um die Bedürfnisse der Patienten besser zu erfüllen []. TD verbessert den Zugang zur fachärztlichen Versorgung, die diagnostische Genauigkeit und die Therapietreue und reduziert gleichzeitig die Kosten []. Im Rahmen der TD wurden Versuche unternommen, mobile Lösungen zu entwickeln, die auch als mobile Gesundheit (mHealth) bezeichnet werden und Smartphones der neuen Generation verwenden. Mobile TD wurde bereits zur Behandlung von Patienten mit akuten und chronischen Hauterkrankungen eingesetzt [-]. Mobile TD kann bei der Optimierung der Psoriasis-Behandlung helfen [] und wurde sowohl von Patienten als auch von medizinischem Fachpersonal (HCPs) akzeptiert. Es reduziert persönliche Besuche und unterstützt die personenzentrierte Pflege []. Mobile TD könnte ein vielversprechendes Werkzeug für das langfristige Management von Psoriasis-Patienten sein, die eine systemische Behandlung (z. B. mit Biologika) erhalten, bei der der Krankheitsverlauf angemessen überwacht und Nebenwirkungen der Medikamente früher erkannt werden können [].

Eine TD-Lösung ist genauso effektiv wie das persönliche Management von Patienten mit Psoriasis, wie anhand objektiver klinischer Ergebnisse beurteilt wird []. TD kann den Zugang zu einer spezialisierten Versorgung verbessern und Pendel- und Wartezeiten in der Praxis reduzieren []. Patienten und medizinische Fachkräfte erkennen die Vorteile telemedizinischer Lösungen an; es gibt jedoch immer noch mehrere Barrieren für TD (z. B. wirtschaftliche Faktoren, Zuverlässigkeit, Verfügbarkeit und Zurückhaltung bei der Nutzung), die angegangen werden müssen []. Eine weitere Herausforderung bei der Implementierung von Telemedizin [] ist das begrenzte Verständnis der Anforderungen für eine optimale klinische Effektivität []. Das volle Potenzial der TD muss noch durch neuere, attraktivere Formen von Dienstleistungen erschlossen werden, die sich eng an den Bedürfnissen der Patienten orientieren []. Eine Methode zur Entwicklung einer TD-Lösung, die an die Bedürfnisse von Patienten und HCPs angepasst ist, ist die Anwendung von Participatory Design (PD). Bei PD liegt der Fokus auf dem Design und der Entwicklung einer Technologie, die die Möglichkeiten der zukünftigen Technologie voraussieht, bevor die Lösung entwickelt wird []. Gegenseitiges Lernen ist das Kernelement von PD. Durch Partizipation soll ein Machtausgleich zwischen Endanwendern und Designern erreicht werden, indem Wissen geteilt wird. Forscher und Designer benötigen tiefgreifendes Wissen über die Bedürfnisse und das tägliche Leben der Endnutzer, während die Endnutzer Wissen über technische Aspekte und Möglichkeiten sowie über klinische Chancen und Grenzen benötigen. Dieser Ansatz spiegelt die demokratischen Aspekte der PD wider, da er den Endanwendern ein Mitspracherecht bei der Gestaltung und Entwicklung einer Technologie bietet, die sich auf das tägliche Leben der Patienten und die aktuelle klinische Praxis der Ärzte auswirken wird.

Ziel

Das Ziel dieser Studie ist es, eine patientenzentrierte TD-Lösung zu entwerfen und zu entwickeln, die auf den Bedürfnissen der Patienten und HCPs basiert. Dieser Beitrag beschreibt das Design und die Entwicklung einer mHealth-App sowie die Einbeziehung von Patienten, HCPs, Forschern und Informationstechnologie (IT)-Designern in eine TD-Studie.

Überblick

Die PD-Studie wurde in 3 Phasen durchgeführt []. In Phase 1 identifizierten wir die Bedürfnisse der Endnutzer, indem wir ihre Erfahrungen erforschten. Wir verwendeten ethnografische Methoden, um die Alltagserfahrungen der Patienten mit der Krankheit und die Erfahrungen der HCPs mit der klinischen Praxis zu erforschen. Frühere Studien haben über die Ergebnisse aus Phase 1 berichtet [,]. In Phase 2 entwarfen und entwickelten wir eine telemedizinische Lösung, um die in Phase 1 identifizierten Bedürfnisse zu erfüllen. In Phase 3 haben wir die Prototypen in der klinischen Praxis getestet. Alle Phasen wurden als iterative Prozesse während der gesamten Studie durchgeführt [,]. In allen Phasen wurden kontinuierlich Literaturstudien durchgeführt, um unser Verständnis der entstehenden Erkenntnisse zu erweitern []. Dieses Papier berichtet über die Reflexion der Phase 2 und beschreibt und diskutiert kritisch den iterativen Prozess der Gestaltung und Entwicklung einer mHealth-App. In diesem Beitrag werden die Begriffe High-Fidelity- und Low-Fidelity-Prototypen verwendet, um den Designprozess zu visualisieren. Design Fidelity bezieht sich auf den Detailgrad und die Funktionalität eines Prototyps. Low-Fidelity-Prototypen werden oft ohne Technologie, sondern mit einer Zeichnung erstellt, was die Sammlung und Analyse von Feedback in den frühen Phasen der Designphase ermöglicht. High-Fidelity-Prototypen sind hochfunktional, interaktiv und nahe am Endprodukt [].

Figure 1. The three phases in the teledermatology solution design and development.
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Setting

Die Studie wurde in einer Ambulanz einer Universitätsklinik in Dänemark durchgeführt. Workshops und Prototypentests wurden zwischen April und Dezember 2019 durchgeführt. Wir führten mehrere Workshops durch: (1) 1 Zukunftsworkshop, in dem Ideen auf Basis der Bedarfsanalyse aus Phase 1 generiert wurden; (2) 2 Mock-up-Workshops mit Patienten, um den ersten Prototyp zu diskutieren; (3) 2 Mock-up-Workshops mit HCPs, um den ersten Prototyp und die Vorschläge und Korrekturen der Patienten zu diskutieren; und (4) 1 Prototypentest, bei dem der erste Prototyp in einer realen Umgebung getestet wurde. Zum Zeitpunkt der Datenerhebung waren die Patienten verpflichtet, an vierteljährlichen Nachuntersuchungen teilzunehmen, um ihre biologische Medikation zu erhalten, in Übereinstimmung mit den nationalen Gesundheitsrichtlinien.

Teilnehmer

Zu den Teilnehmern der Workshops gehörten Krankenschwestern (n=9) und Ärzte (n=4) mit mehrjähriger Erfahrung in der Dermatologie sowie in der Betreuung und Verwaltung von Patienten mit Psoriasis, die sich einer biologischen Behandlung unterziehen. Die Charakteristika der Teilnehmer und eine Übersicht über die Anwesenheit sind in dargestellt. Die gleichen Patienten (n=3) nahmen an allen Workshops teil. Die Patiententeilnehmer waren mit dem Erstautor vertraut, da sie in Phase 1 dieser Studie über ihre Erfahrungen im Leben mit Psoriasis berichtet hatten, und gaben ihr Einverständnis, für eine weitere Teilnahme an der Studie kontaktiert zu werden. Die Patienten wurden per Telefon kontaktiert. Darüber hinaus nahmen eine medizinische Sekretärin, ein IT-Designer und ein Forschungsteam teil. Das Forschungsteam bestand aus einem leitenden Forscher der Dermatologie, einem leitenden Forscher der PD, einem leitenden Forscher der qualitativen Forschung und dem Erstautor, der das Projekt leitete.

Table 1.
Participants’ characteristics and attendance at the workshops and prototype test (N=23).

Participants and characteristics Overview of attendance
Future workshop Mock-up workshop Prototype test
Nurse, fa, >3 years’ experience
Nurse, f, >6 years’ experience
Nurse, f, >2 years’ experience
Nurse, f, >4 years’ experience
Nurse, f, >13 years’ experience
Nurse, f, >3 years’ experience
Nurse, f, >7 years’ experience
Nurse, f, >3 years’ experience
Nurse, f, >8 years’ experience
Doctor, mb, >20 years’ experience
Doctor, m, >5 years’ experience
Doctor, f, >10 years’ experience
Doctor, f, >8 years’ experience
Doctor, f, >5 years’ experience
Medical secretary, f, >15 years’ experience
Patient, f, aged 54 years; moderate to severe psoriasis for 31 years
Patient, f, aged 28 years; moderate to severe psoriasis for 13 years
Patient, m, aged 36 years; moderate to severe psoriasis for 18 years
Information technology designer, m
Researcher, f, experienced in participatory design
Researcher, m, experienced in psoriasis
Researcher, f, experienced in qualitative research
Researcher, f, PhD student

af: female.

bm: male.

Datenerfassung und -analyse

Vor den Workshops und dem Testen des Prototyps wurde ein detailliertes Skript erstellt, das die verschiedenen Schritte und Verantwortlichkeiten beschrieb und an das Forschungsteam und die IT-Designer übergeben wurde. Das Skript beinhaltete das Ziel der Workshops und die Einführung in Gruppenübungen und Plenumsdiskussionen. Die Studiendaten umfassten aufgezeichnete Transkripte des Zukunftsworkshops und Fotos sowie eine Reihe von schriftlichen Notizen aller Teilnehmer. Feldnotizen, die bei jedem Mock-up-Workshop gemacht wurden, sowie der Inhalt der Diskussionen und Vorschläge für die Gestaltung eines Prototyps bei den Workshops wurden in einem Dokument zusammengefasst. Die Vorschläge der Patienten und HCPs wurden dem Low-Fidelity-Prototyp hinzugefügt und dienten als Daten. Während des Testens des Prototyps erhielten alle Teilnehmer Beobachtungsleitfäden, um während des Tests zu beobachten und zu notieren. Der Beobachtungsleitfaden bat die Teilnehmer, sowohl die Vorbereitung der Patienten vor einer Konsultation als auch die Interaktion während der Konsultation zu beobachten und zu notieren. Diese Feldnotizen dienten als Daten zusammen mit Fotos und schriftlichen Feldnotizen von einem der Forscher (HA).

Die Analyse des Datenmaterials aus den Workshops und dem Prototypentest erfolgte in Anlehnung an den PD-Ansatz. Die Schritte Planen, Handeln, Beobachten und Reflektieren wurden bei der Datenanalyse in einem iterativen Prozess befolgt []. Es war nicht möglich, die Anzahl der Iterationen zu planen oder vorherzusagen, die für die Entwicklung des endgültigen Prototyps erforderlich sind. Jeder Workshop wurde von der Forschungsgruppe auf der Grundlage des Verlaufs des vorherigen Workshops geplant. Nach jedem Workshop teilte das Forschungsteam seine Überlegungen als Teil der Datenanalyse mit. Auf der Grundlage dieses Prozesses wurde der nächste Schritt in der Design- und Entwicklungsphase geplant, wodurch ein gegenseitiges Lernen durch gemeinsame Erfahrungen und Perspektiven ermöglicht wurde. Da die Überprüfung durch die Mitglieder ein natürlicher Teil des PD-Prozesses ist, wurden den Teilnehmern die Ergebnisse der vorherigen Aktivität präsentiert, so dass sie die Möglichkeit hatten, die Ergebnisse zu kommentieren und zur weiteren Entwicklung des Prototyps beizutragen. Die Berichterstattung orientierte sich an den Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Studies [].

Zukunftswerkstatt

Es wurde eine 2-stündige Zukunftswerkstatt durchgeführt, um neue Ansätze in der klinischen Praxis durch eine gemeinsame Kritik des bestehenden Ansatzes zu identifizieren []. Die Zukunftswerkstatt umfasste 3 Phasen: Phase 1, eine Kritikphase; Phase 2, eine Visionsphase; und Phase 3, eine Realitätsphase. In der Kritikphase wurden die Teilnehmer über das Ziel des Workshops informiert und anschließend die Ergebnisse der ethnographischen Feldstudien vorgestellt []. Ausgewählte Befunde lagen in schriftlicher Form vor, zusammen mit Fotos der Beratungen, die während der teilnehmenden Beobachtung aus Phase 1 gemacht wurden. Die Teilnehmer wurden dann in 2 Gruppen eingeteilt und aufgefordert, die Kritikbefunde auszuwählen, die sie für am geeignetsten hielten. Außerdem wurden sie ermutigt, zusätzliche Kritiken aufzuschreiben. Die Notizen wurden auf Post-it-Zettel geschrieben und auf Plakaten angebracht. Jede Phase der Zukunftswerkstatt hatte ihr eigenes Plakat. In Gruppen wurden sie gebeten, Prioritäten zu setzen und auszuwählen, mit welchen Kritikpunkten sie fortfahren würden. In der zweiten Phase der Zukunftswerkstatt, der Visionsphase, wurden die Teilnehmer gebeten, die Kritik in positive Ideen umzuwandeln, indem sie fragten: „Was wäre, wenn…?“ Sie wurden gebeten, kreativ zu sein und ihre Gedanken, Visionen und Träume zu nutzen und Kategorien zu diskutieren und die wichtigsten und bedeutendsten Themen auszuwählen. In der dritten Phase, der Realitätsphase, wurden die Teilnehmer gebeten, Ideen zu entwickeln, indem sie fragten: „Wir machen das, indem…“, um spezifischere und klarere Strategien zur Realisierung der Visionen zu entwickeln. Die Worte „Was wäre, wenn…?“ und „Wir tun das, indem…“ wurden auf Karten gedruckt, die die Teilnehmer ausfüllen sollten. Der Workshop wurde mitgeschnitten und mit Notizen und Fotos weiter dokumentiert.

Mock-up Workshops

Die Forschungsgruppe erstellte einen Low-Fidelity-Prototyp, und es wurden mehrere Mock-up-Workshops durchgeführt, um dessen Inhalt zu erkunden und weiter zu detaillieren. Bei den Mock-up-Workshops war das Ziel, die Lösung auf der Grundlage der Ergebnisse des Zukunftsworkshops weiter zu gestalten. Die Lösung war eine App zur Befähigung der Patienten. Sie sollte ihnen die Möglichkeit geben, sich auf Folgekonsultationen vorzubereiten und Videokonsultationen zu ermöglichen. Aufgrund organisatorischer Umstände war es nicht möglich, dass sich Patienten und HCPs bei den Workshops treffen. Daher wurden sie iterativ mit HCPs und Patienten getrennt durchgeführt, um ein kontinuierliches Feedback zu erhalten und eine echte Emanzipation der PD zu gewährleisten. Den Teilnehmern wurden die verschiedenen Funktionen der App vorgestellt und Anregungen und Kritiken auf einem Poster festgehalten.

Prototype-Test

Basierend auf den Ergebnissen aus den vorangegangenen Workshops wurde ein High-Fidelity-Prototyp entwickelt. Da dieser Prototyp auch Videokonsultationen ermöglichte und die Patienten vor den Konsultationen 2 Fragebögen ausfüllen konnten, war ein Prototypentest erforderlich. Der 2-stündige Prototypentest wurde in der Ambulanz in den üblichen Sprechzimmern durchgeführt, um sicherzustellen, dass das Setting eine realistische Umgebung darstellt. Ziel war es, ein kontinuierliches Co-Design mit den Anwendern zu gewährleisten und die Technologie zu testen. Zunächst wurden die Teilnehmer mit dem Prototyp vertraut gemacht. Anschließend wurden sie gebeten, eine Folgekonsultation auf der Grundlage der ausgefüllten Fragebögen durchzuspielen. Der Aufbau wurde so geplant, dass er der Realität so nahe wie möglich kam. Aus diesem Grund stellten sich Ärzte, Krankenschwestern und Patienten selbst dar. Die übrigen Teilnehmer wurden mit Beobachtungsleitfäden ausgestattet und gebeten, sich während der Konsultation Notizen zu machen und Fragen, Anregungen und Überlegungen zu notieren. Es wurden zwei Konsultationen gleichzeitig durchgeführt. Im Anschluss daran wurden die Videoberatungen durchgeführt. Auch hier stellte sich jeder Teilnehmer in seiner üblichen Rolle in der klinischen Praxis dar, mit Ausnahme eines HCP, der als Patient auftrat, da nur ein Patient erschien. Dieser HCP wird im folgenden Abschnitt über die Ergebnisse als Patient bezeichnet. Eine Videokonsultation wurde während einer Plenarsitzung durchgeführt. Diejenigen, die nicht an den Konsultationen teilnahmen, wurden gebeten, die Beobachtungsleitfäden auszufüllen. Der Prozess wurde durch Feldnotizen aller Teilnehmer sowie durch Fotos, die von der Forschungsgruppe gemacht wurden, dokumentiert. Der Prototypentest wurde mit einer Auswertung aller Teilnehmer abgeschlossen.

Ethik

Alle Teilnehmer erhielten mündliche und schriftliche Informationen über die Studie, in Übereinstimmung mit den geltenden ethischen Regeln [], und gaben ihre schriftliche Zustimmung. Die dänische Datenschutzbehörde (2012-58-0018) genehmigte die Studie.

Zukunftswerkstatt

Der häufigste Vorschlag zur Veränderung der klinischen Praxis war die Einbeziehung eines stärker patientenzentrierten Ansatzes. Bei diesem Ansatz würden die Patienten die Möglichkeit erhalten, zur Tagesordnung der Konsultationen beizutragen, die als unpersönlich und repetitiv empfunden wurden. Die Patienten drückten aus, dass sie mitbestimmen wollten, was besprochen werden sollte, anstatt „nur die gleichen Fragen immer und immer wieder zu beantworten.“:

Ich weiß, dass Sie über das Rauchen informieren müssen, aber sagen Sie es mir nicht jedes Mal. Da muss irgendeine Information in Ihrem IT-System fehlen, oder so.
[Patient]

Die Patienten wünschten sich auch Flexibilität und dass sie nicht alle 3 Monate persönlich teilnehmen müssen. Allgemeine Informationen über Psoriasis und Komorbiditäten wurden als wichtig erachtet. Obwohl die Teilnehmer nach ihrem Gewicht oder ihren Rauchgewohnheiten gefragt wurden, wurden jedoch keine Strategien zur Verbesserung, z. B. des Lebensstils, vorgeschlagen. Sowohl Patienten als auch HCPs betonten, dass die zukünftige Versorgung und das Management von Patienten mit Psoriasis auf Kommunikation und gegenseitige Beziehungen ausgerichtet sein sollte:

Hier oben habe ich keine regelmäßige Krankenschwester gehabt, also habe ich eigentlich zu niemandem eine Beziehung.
[Patient]

Ein weiteres wichtiges Problem für die Patienten war die fehlende Kontinuität bei der Begegnung mit den Ärzten des Gesundheitswesens. Eine Patientin wies darauf hin, dass sie seit 8 Jahren Patientin in der Ambulanz war, aber bei den Sprechstunden immer neue Ärzte traf. Der Workshop ergab außerdem, dass nicht allen Patienten die gleichen Dienstleistungen angeboten wurden, z. B. ein Termin mit einer Ernährungsberaterin. Diese Dienste oder Möglichkeiten sollten sichtbar gemacht und allen Patienten gleichermaßen angeboten werden. Dies würde ihnen die Möglichkeit geben, z. B. ihre Ernährungsgewohnheiten mit dem HCP zu besprechen. In der Realitätsphase der Zukunftswerkstatt schlugen die Teilnehmer vor, dass einige der oben genannten Punkte in Videokonsultationen angeboten und vor den Konsultationen zu Hause vorbereitet werden könnten:

Was, wenn wir sie vielleicht nur zweimal im Jahr physisch sehen müssen?
[Nurse]

Wie wäre es, wenn der Patient im Voraus die Möglichkeit hätte, von zu Hause aus elektronisch ein Formular auszufüllen [über] einige Bereiche, über die er sprechen möchte. Dann könnte man die Konsultation auf dieser Grundlage durchführen.
[Nurse]

Die Patienten hinterfragten auch, dass sie persönlich anwesend sein müssen, um ihre Medikamente abzuholen. Die Erkenntnisse aus der Zukunftswerkstatt wurden in einer Zeichnung dargestellt, die als Design-Artefakt für die weitere Ausarbeitung in den Mock-up-Workshops dienen sollte (für die englische Version, siehe ).

Mock-up Workshops

Auf der Grundlage der Ergebnisse aus der Zukunftswerkstatt wurde beschlossen, eine App für Patienten mit Psoriasis zu entwickeln, die sich einer biologischen Behandlung unterziehen, mit der Absicht, ihre Bedürfnisse und Wünsche in Bezug auf das tägliche Leben mit Psoriasis und Nachuntersuchungen zu erfüllen. Die HCPs erkannten diesen Schritt als eine mögliche und angemessene Lösung an. Ein Low-Fidelity-Prototyp (für die englische Version, siehe ) wurde entworfen, und Funktionen und mögliche Inhalte wurden mit Patienten, HCPs und einem IT-Designer diskutiert. Die Patienten wiesen darauf hin, wie wichtig es ist, die guten Geschichten zu nutzen, um Wissen und Informationen über die Krankheit und die Behandlung zu vermitteln, und dass schriftliches Wissen und Informationen hervorheben sollten, dass „Sie ein gutes Leben mit Psoriasis haben können.“:

Ich denke, es ist wahnsinnig wichtig, dass Patienten auch gesagt wird, dass man mit Psoriasis tatsächlich ein gutes Leben haben oder bekommen kann, es gibt so etwas wie Hoffnung.
[Patient]

Der Low-Fidelity-Prototyp beinhaltete die Registrierung von Patientendaten, wie z. B. die Selbstüberwachung von Blutdruck, Puls und Gewicht. Der Dermatology Quality of Life Questionnaire (DLQI) wurde in die App eingebettet. Normalerweise werden diese Messungen bei allen persönlichen Konsultationen durchgeführt. Der Low-Fidelity-Prototyp würde es den Patienten ermöglichen, den DLQI zu Hause auszufüllen und ihre Patientendaten zu registrieren, so dass diese Informationen automatisch digital im Krankenhaus eingehen würden. Die HCPs diskutierten, wie wichtig es ist, die Möglichkeit für die Patienten zu integrieren, sich vor den Konsultationen vorzubereiten und dass der Schwerpunkt der Konsultationen auf dem liegt, was für die Patienten wichtig ist. Ein bestehender Fragebogen, der von den Krankenschwestern entwickelt wurde, wurde von 5 neuen Patienten, die nicht an den Workshops teilnahmen, vorgestellt, bewertet und angepasst. Dies geschah, um sicherzustellen, dass er auch für Patienten, die nicht an der Gestaltung beteiligt waren, verständlich war. Der Fragebogen „Vorbereitung vor der Konsultation“ gab den Patienten verschiedene Themen vor, die bei der nächsten Konsultation besprochen werden konnten, einschließlich eines Freitextfeldes für Fragen oder Kommentare. Es wurde eine Funktion in der App mit der Bezeichnung „Vorbereitung vor der Konsultation“ entworfen, und die Fragebögen und Patientendaten wurden gesammelt, um die Patienten bei der Vorbereitung vor einer Konsultation zu unterstützen. Darüber hinaus forderten die HCPs die Entwicklung einer Medikationsfunktion, die es ihnen ermöglicht, die Medikamente der Patienten zu bestellen, zu verteilen und zu verfolgen. Ebenso wünschten sich die Patienten eine Track-and-Trace-Funktion für ihre Medikamente.

Prototype Testing

Auf der Grundlage der Vorschläge, Korrekturen und Weiterentwicklungen wurde eine High-Fidelity-Prototyp-App mit dem Namen Psoriasis entworfen (für die englische Version, siehe ). Sie basierte auf einer bestehenden Plattform am Universitätsklinikum namens My Hospital. My Hospital ist eine digitale Plattform, die entwickelt wurde, um die Kommunikation zwischen dem Krankenhaus und den Patienten zu erleichtern, und die in die persönlichen elektronischen Krankenakten der Patienten integriert ist. Für den Prototypentest im Dezember 2019 wurde Psoriasis in einer realen Umgebung aktiviert. Beim Testen der Vorbereitungsfunktion wurden die Patienten gebeten, die Selbstüberwachungsdaten, den DLQI-Fragebogen und den Fragebogen zur Vorbereitung vor der Konsultation auszufüllen, bevor sie an einer persönlichen Konsultation teilnahmen. Die HCPs wurden instruiert, wie eine Konsultation basierend auf den Merkmalsdaten und -antworten durchgeführt werden sollte. Es herrschte allgemeine Übereinstimmung darüber, dass immer dann, wenn der Fragebogen zur Vorbereitung vor der Konsultation während der Konsultationen verwendet wurde, er den Inhalt und die Herangehensweise an die Konsultationen auf positive Weise veränderte, indem er sich auf die Bedürfnisse und Wünsche der Patienten konzentrierte:

Der Arzt verweist auf ein Formular, auf dem der Patient Traurigkeit notiert hat – und sie sprechen darüber. Der Arzt fragt, was der Patient dagegen unternommen hat, und der Patient sagt, er habe begonnen, einen Psychologen aufzusuchen. Die Krankenschwester tritt in das Gespräch ein und bestätigt die Probleme des Patienten (sie kennt den Patienten seit mehreren Jahren). Der Blickkontakt wird die ganze Zeit aufrechterhalten.
[Feldnotiz]

Für die Vertreter des Gesundheitswesens war es jedoch eine Herausforderung, ihre Praxis zu ändern und nicht zu ihren früheren Routinen und Fragen zurückzukehren:

Der Arzt stellt direkte Fragen zur Psoriasis und zur Behandlung. Sie sprechen hin und her über die Behandlung und der Arzt fragt: „Haben Sie irgendwelche Nebenwirkungen?“ Darauf antwortet der Patient: „Nein, ich habe ein bisschen auf meiner Kopfhaut.“ Sie sprechen über die mögliche Behandlung. Der Patient verweist auf das Formular und der Arzt fragt: „Wo?“ Der Arzt findet es und spricht an, was angekreuzt wurde.
[Feldnotiz]

Ein Patient erwähnte die Aufnahme einer Frage zu Reiseplänen, da dies aufgrund des Reisens mit biologischen Medikamenten wichtig ist.

Beim Testen der Videofunktion wurden Patienten und HCPs wie oben beschrieben instruiert. Für den Videotest verwendeten wir ein iPad (Apple Inc.) und einen regulären Arbeitsplatz in der Ambulanz. Die Patienten nutzten ihre eigenen Geräte. Die Funktionalität war sowohl für Ton als auch für Bild gut. Die Patienten waren positiv und äußerten sich zu den persönlichen Vorteilen der Videosprechstunde. Sie schlugen jedoch vor, eine Anleitung in der App bereitzustellen, wie Videosprechstunden eingeleitet werden können. Einige HCPs waren zurückhaltender und betonten die Notwendigkeit, Patienten zu treffen und kennenzulernen, bevor sie eine Videosprechstunde anbieten, da die Beobachtung von Reaktionen, Zeichen und nonverbaler Kommunikation als herausfordernd empfunden wurde. Trotzdem erkannten sie die Perspektive der Patienten an.

Endgültiges Design

Ärzte des Gesundheitswesens und Patienten (einschließlich derer, die nicht am Prototypentest teilnahmen) wurden gebeten, die Benutzeroberfläche, die Benutzerfreundlichkeit und den Inhalt des High-Fidelity-Prototyps zu kommentieren. Auf der Grundlage dieser Kommentare wurden kleine Anpassungen vorgenommen, z. B. die Aufnahme von mehr Bildern zur Visualisierung der verschiedenen Arten von Psoriasis und eines Podcasts zum Leben mit Psoriasis ().

Table 2.
Overview of the features in the app based on the identified needs.

Identified needs Features in the app Potential impact
Information about psoriasis and treatment Knowledge database contains information about

    • Psoriasis

    • What psoriasis looks like

    • Comorbidities

    • Medications

    • Video recording of how to inject oneself

    • Video recording of emollient treatment

To support patients with psoriasis by providing them with knowledge
Information about biological treatment Knowledge database contains information about

    • Biological treatment

    • Biosimilar treatment

    • Decision on treatment start

    • Addressing patients’ fear of discontinuance

To support patients and include them in the process of receiving biologics and encourage them in addressing their concerns
Information about living with psoriasis Knowledge database contains information about

    • Diet, exercise, smoking, alcohol, and stress

    • Being together with others

    • A podcast about living with psoriasis

To provide patients with information about lifestyle-related issues and addressing psychological aspects
Preparation before attending a consultation Information to prepare the patients before attending a consultation, including patient data

    • DLQIa questionnaire and the questionnaire “prepare before consultation”

    • Self-monitoring of blood pressure, pulse, weight, and urine

    • Free-text space

To support patients in self-management, preparation before a consultation, and contributing to the agenda
Reducing in-person consultations
    • Video consultations for Android and IOS

    • Guidance on how to attend a video consultation

    • Messages to the Department of Dermatology to address nonurgent questions

    • Information about where to pick up the biological treatment (link to map)

To support communication between the patients and HCPsb and provide care and management based on the patients’ everyday life perspectives

aDLQI: Dermatology Quality of Life Questionnaire.

bHCP: health care professional.

Wichtigste Ergebnisse

In dieser Studie wurde eine mHealth-App für Patienten mit Psoriasis, die sich einer biologischen Behandlung unterziehen, in einem PD-Prozess in enger Zusammenarbeit mit Patienten, HCPs, IT-Designern und Forscherkollegen entworfen, angepasst und getestet. Die Zukunftswerkstatt ergab, dass die Bedürfnisse der Nutzer durch eine App erfüllt werden könnten. Ihre Nutzung könnte persönliche Nachsorgebesuche ersetzen; sie kann bei persönlichen Besuchen eingesetzt werden und eine personenzentrierte Versorgung erleichtern. Der iterative Prozess ermöglichte es uns, die App kontinuierlich zu überarbeiten, neu zu gestalten und zu testen, bis eine Lösung entstand, die den Bedürfnissen der Endnutzer entsprach. Dies unterstreicht die Bedeutung des Einsatzes von PD, bei dem Anwender, Designer und Forscher bei der Gestaltung und Entwicklung neuer Gesundheitsdienste zusammenarbeiten. Der Einsatz von PD und damit die Bedeutung von Nutzerbeteiligung und demokratischen Prozessen im medizinischen Bereich sind seit vielen Jahren anerkannt [].

mHealth-Interventionen sind im Management von chronischen Erkrankungen weit verbreitet [-] und haben das Potenzial, den Prozess erfolgreich zu unterstützen. Die Verwendung interdisziplinärer, teambasierter Ansätze im Prozess der Konzeption und Entwicklung von mHealth-Lösungen ist jedoch unerlässlich, da dies das Verständnis des Kontexts, in dem die Lösung von Patienten und HCPs genutzt werden wird, erleichtert und sicherstellt, dass die Lösung mit den Bedürfnissen der Patienten und den klinischen Anforderungen kompatibel ist [].

Für diese Studie haben wir ein Team zusammengestellt, das Patienten und Interessenvertreter aus allen Ebenen des Bereichs, d. h. des Managements von Patienten mit Psoriasis, die sich einer biologischen Behandlung unterziehen, repräsentierte. Somit waren sie alle mit dem Kontext des Gesundheitswesens und dem täglichen Leben mit Psoriasis vertraut. Der Prototyp-Test zeigte jedoch, dass die HCPs etwas zögerlich waren, Videokonsultationen zu nutzen, da sie befürchteten, die nonverbale Kommunikation der Patienten nicht beobachten zu können. Im Gegensatz dazu empfanden die Patienten die Videosprechstunde als geeignet und bequem. Dies unterstreicht nicht nur die wichtigen demokratischen Aspekte der PD, sondern auch die Verschiebung der Machtdynamik im PD-Prozess []. Den Patienten eine Stimme zu geben, wie sie das Management ihrer Erkrankung im täglichen Leben bevorzugen, verschafft den HCPs neue Einsichten und Verständnis, und dieses gegenseitige Verständnis könnte einen wesentlichen Einfluss auf die Akzeptanz und Implementierung der App in dieser Studie gehabt haben.

Ebenso trug die Zukunftswerkstatt zum gegenseitigen Lernen bei, da sich herausstellte, dass die üblichen Konsultationen als unpersönlich und repetitiv wahrgenommen wurden. Außerdem stellte sich heraus, dass die Patienten eigentlich gerne mitbestimmen würden, was besprochen werden soll, und die Möglichkeit hätten, die Agenda für Folgetermine mitzugestalten. Zukunftswerkstätten betonen Kritik, Lernen, Teamarbeit, Demokratie und Empowerment, was sie für den Einsatz in der PD geeignet macht []. Zukunftswerkstätten wurden von Jungk [] entwickelt, der glaubte, dass utopische und phantasievolle Ideen und Strategien für die Zukunft durch Kritik geschaffen werden können. Kreativ zu sein, geht natürlich mit Offenheit einher; in der Praxis treten jedoch oft Denkblockaden auf, die kreatives Denken behindern []. Der Einsatz von „Was wäre, wenn…“- und „Wir machen das, indem…“-Karten in unserer Zukunftswerkstatt unterstützte die Teilnehmer dabei, kreativ zu sein und ihre Ideen und Visionen für die zukünftigen Beratungen mitzuteilen. Die Verwendung dieses Werkzeugs und dieser Technik band die Teilnehmer in das Erzählen, Machen und Inszenieren ein []. Trotz des Strebens nach echter Emanzipation und Bindung aller Endnutzer konnten nicht alle Bedürfnisse und Wünsche der Endnutzer erfüllt werden. Das Design und die Entwicklung eines technologischen Medikamentenverabreichungssystems sind gescheitert. Die biologische Medikation und ihre Verwaltung sind stark reguliert, da es sich um ein teures Medikament handelt, das den Patienten kostenlos verschrieben wird. Aus diesem Grund war es nicht möglich, das bestehende webbasierte System in der Region Süddänemark zu verschreiben. Es wurde jedoch eine Vereinbarung zwischen den lokalen Krankenhäusern in der Region getroffen. In Zukunft werden die biologischen Medikamente an das dem Patienten am nächsten gelegene Krankenhaus zur Verteilung geschickt. Die Verschreibung und Bestellung von Medikamenten würde weiterhin wie gewohnt auf Papier erfolgen, was es unmöglich machte, Push-Nachrichten an die Patienten zu versenden, wenn ihre Medikamente eingetroffen waren. Dies wurde den Teilnehmern der Mock-up-Workshops vorgestellt, gefolgt von einer Erläuterung der bestehenden Technologie und der politischen Praktiken in Bezug auf biologische Medizin. Kyhn [] argumentiert, dass wir, indem wir den Endbenutzern Details über die Struktur und den Inhalt des entstehenden Systems zur Verfügung stellen, sie dabei unterstützen, ein Verständnis für die Möglichkeiten und Grenzen zu entwickeln, die über die derzeitige Schnittstelle hinausgehen. Daher kann ein gegenseitiges Lernen gefördert werden, indem wir ein gemeinsames Verständnis der Praxis und der Potenziale entwickeln.

Während der Bindung an ein PD-Projekt sind die Aktivitäten der Anwender oft kreativ und experimentell und beziehen alle Beteiligten mit ein []. Da es in unserer Studie nicht möglich war, dass Patienten und Vertreter des Gesundheitswesens gleichzeitig an einem Mock-up-Workshop teilnehmen konnten, entschieden wir uns, mehrere kleine Mock-up-Workshops in iterativen Prozessen durchzuführen. Der Grund dafür war, sicherzustellen, dass alle Beteiligten ein Mitspracherecht bei der Gestaltung haben und das Ergebnis beeinflussen können, um so einem der Kernelemente der PD treu zu bleiben. Eine Ausweitung der Kreativität im PD-Prozess selbst, z. B. die Durchführung von Eins-zu-eins-Workshops, kann akzeptabel sein und kann das Empowerment von Patienten und HCPs immer noch erleichtern [].

Bei dieser Studie handelte es sich um eine kleine, einzentrige Studie, die an ein klinisches Setting gebunden war, was die Übertragbarkeit in Frage stellen kann. Dies ist jedoch kein unübliches Setting für qualitative Forschung. Darüber hinaus basierte das Design auf Erkenntnissen aus früheren qualitativen Feld- und Interviewstudien, so dass Erfahrungen und Perspektiven anderer Gruppen von Patienten mit Psoriasis und erfahrenen HCPs einbezogen wurden. Eine Einschränkung dieser Studie war, dass nur ein Patient in den Prototypentest einbezogen wurde. Alle 3 Patienten waren eingeladen, aber 2 von ihnen sagten wenige Stunden vor dem Test ab. Die eingeschränkte Teilnahme von Anwendern ist eine bekannte praktische Einschränkung bei Morbus Parkinson []; da die Patienten jedoch Teil der anderen Workshops waren und geplant hatten, die mHealth-Lösung in der klinischen Praxis zu testen, entschieden wir uns für die Durchführung des Prototyp-Tests. Auch hier waren Kreativität und Umdenken gefragt, und ein HCP fungierte während des Prototypentests als Patient. Um diese Barriere zu überwinden, wurde die mHealth-Lösung weiter in der klinischen Praxis getestet, aber darüber wird in einem separaten Beitrag berichtet.

Schlussfolgerungen

Die Ergebnisse aus der Zukunftswerkstatt, den Mock-up-Workshops und dem Prototypentest führten, basierend auf den Erkenntnissen aus ethnografischen Feldstudien, zum Design einer App für Patienten mit Psoriasis, die eine biologische Behandlung erhalten. Durch die Verwendung von PD, die gegenseitiges Lernen und demokratische Prozesse erleichterte, übten die Endnutzer einen erheblichen Einfluss auf die Lösung aus, da sie sowohl an die klinische Praxis als auch an die Bedürfnisse der Endnutzer angepasst war. Die App bot sowohl HCPs als auch Patienten die Möglichkeit, einen neuen Ansatz in der klinischen Praxis zu ermöglichen. Trotz der Vorteile, die der Einsatz von PD bei der Entwicklung von mHealth-Lösungen mit sich bringt, können organisatorische Faktoren immer noch ein Hindernis für die wünschenswerteste Lösung darstellen.

Die Finanzierung dieses Projekts wurde von der Universität Süddänemark, dem Universitätskrankenhaus Odense, dem Kirsten Wehnerts og Robert Wehnerts Fond und Novartis (Grant DK1809880731) bereitgestellt. Die Autoren möchten sich bei allen Teilnehmern für ihre Zeit, Kreativität und Mühe während dieses Projekts bedanken.


SF receives research, speaking and/or consulting support from Arcutis, Dermavant, Galderma, GSK/Stiefel, Almirall, Alvotech, Leo Pharma, BMS, Boehringer Ingelheim, Mylan, Celgene, Pfizer, Ortho Dermatology, Abbvie, Samsung, Janssen, Lilly, Menlo, Helsinn, Arena, Forte, Merck, Novartis, Regeneron, Sanofi, Novan, Qurient, National Biological Corporation, Caremark, Advance Medical, Sun Pharma, Suncare Research, Informa, UpToDate and National Psoriasis Foundation. He also consults for others through Guidepoint Global, Gerson Lehrman and other consulting organizations. SF is also the founder and majority owner of www.DrScore.com, and the founder and part owner of Causa Research, a company dedicated to enhancing patients’ adherence to treatment. The other authors declare no conflicts of interest.

Edited by G Eysenbach; submitted 21.12.20; peer-reviewed by B Arents, E Wang; comments to author 05.02.21; revised version received 11.02.21; accepted 17.04.21; published 10.05.21

©Bettina Trettin, Dorthe Boe Danbjørg, Flemming Andersen, Steven Feldman, Hanne Agerskov. Originally published in JMIR Dermatology (http://derma.jmir.org), 10.05.2021.

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Quelle: Psoriasis-Studien

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