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Ergebnisbewertung in der Dermatologie: Ein Baum, der beschnitten werden muss

Klinische Studien in der Medizin sind eine milliardenschwere Branche, setzen Patienten jedoch Risiken und Unsicherheiten aus und bieten Ärzten immer mehr Informationen. Die Kosten pro Einzelstudie, die Anzahl der untersuchten verschiedenen Krankheiten, die Anzahl der teilnehmenden internationalen Zentren und Patienten sowie die Komplexität der Studiendesigns steigen. Das Ergebnis der Studien hat sich ebenfalls weiterentwickelt und umfasst nun detailliertere klinische Ergebnisse, vom Patienten berichtete Ergebnisse (z. B. Auswirkungen auf bestimmte Symptome, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit), Verträglichkeit und Sicherheit von Arzneimitteln sowie Kosten. Um die Ergebnisse klinischer Studien in der (Netzwerk-) Metaanalyse zusammenzufassen und zu vergleichen, ist es wichtig, dass die Studiendesigns mindestens vergleichbar und idealerweise identisch sind. Wie in Situationen exponentiellen Wachstums zu erwarten, haben wir jedoch die Kontrolle über die verschiedenen Ergebnisse und deren Definitionen verloren, die in den klinischen Studien zur Dermatologie verwendet wurden. Wir haben die Bäume im Obstgarten vernachlässigt, als wir niedrig hängende Früchte gepflückt haben.

In dieser Ausgabe der JEADV, Lange et al. Bestätigten die Verbreitung der dermatologischen Ergebnisse.1 Sie haben die Ergebnisse in 220 klinischen Studien mit 10 zufällig ausgewählten, relativ alten (<2015) Cochrane-Übersichten von Psoriasis, Pemphigus vulgaris und Warzen zusammengefasst. Sie kategorisierten die Ergebnisse in vier Bereichen nach einem allgemein akzeptierten Filter. Von den vier untersuchten Kernbereichen zeigten die dermatologischen Studien die besten Ergebnisse in Bezug auf die Auswirkungen auf das Leben und die pathophysiologischen Manifestationen (klinisches Ergebnis) und viel weniger in Bezug auf die Auswirkungen auf die Wirtschaft und den Tod. Kein Wunder, dass sie eine Vielzahl von 1086 Ergebnissen zeigten, von denen fast die Hälfte schlecht definiert war. Oft fehlten wichtige Informationen zu Messinstrument, Messzeitpunkt, Einheit und Delta der analysierten Ergebnisse. Zusammenfassend fordern sie dringend eine dermatologiespezifische Outcome-Taxonomie, um das Leben von Gutachtern und Wissenschaftlern zu erleichtern und die Daten vergleichen zu können.

Dieses Papier ist nicht leicht zu lesen, es ist konzeptionelle Wissenschaft. Wenn man die Metapher mit einem Baum betrachtet, wie sie durch die Verwendung des Begriffs Taxonomie (dh „der Prozess des Benennens und Klassifizierens von Dingen wie Pflanzen in Gruppen innerhalb eines größeren Systems nach ihren Ähnlichkeiten und Unterschieden“) im Titel provoziert wird, ist der Baum dicht (zu viele getrennte Ergebnisse), hat kranke, gebrochene und tote Äste [poor (defined) outcomes]und leidet unter seinem eigenen Gewicht (zu viele Ergebnisse). Die wilde Verbreitung feiner Zweige, die die derzeit verwendeten Ergebnisse widerspiegeln, muss auf einige dicke Zweige (dh die sogenannten Kernbereiche) zurückgeschnitten werden, die direkt mit dem Baumstamm verbunden sind (Ergebnisse in der Dermatologie). Die Arbeit der Core Outcome Set-Gruppen zeigt die Vorteile fruchtbarer dicker Zweige. Die HOME-Initiative (Core Outcome Set-Gruppe für atopisches Ekzem) hat z. B. einen Konsens darüber entwickelt, WAS und WIE entscheidende Ergebnisse bei Ekzemen zu messen sind2 Dies spiegelt sich in einer kürzlich durchgeführten Netzwerk-Metaanalyse wider.3 Ein weiterer Schnitt ist jedoch eindeutig erforderlich. Die Arbeit von Lange et al. Liefert den ersten Schnappschuss dieses dermatologischen Baums und eine Strategie, wie er am besten für die kommenden Jahre vorbereitet werden kann, damit er weiterhin köstliche Früchte tragen kann. Abbildung 1.

Bild

Ein Baum, der beschnitten werden muss.

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel aus dem „Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology“. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier.

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