Ergebnisdomänen und Maßnahmen für Schmerzen bei Psoriasis, die in registrierten Studien verwendet wurden: Analyse von Studien auf ClinicalTrials.gov

doi: 10.2217/cer-2021-0012.

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Ana Sanader Vucemilovic et al.

J Comp Eff Res.


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Abstrakt

Ziel: Psoriasis umfasst unangenehme Symptome wie Schmerzen. Diese Studie zielte darauf ab, zu untersuchen, ob klinische Studien Domänen im Zusammenhang mit Schmerz in ihren Studiendesigns enthalten. Materialen und Methoden: Wir haben alle klinischen Studien zu Interventionen zur Behandlung von Psoriasis, die auf ClinicalTrials.gov registriert sind, und die Häufigkeit schmerzbezogener Ergebnisse analysiert. Ergebnisse: Unsere Analyse umfasste 1033 registrierte klinische Studien. Sie hatten 1329 primäre Endpunkte und 5457 sekundäre Endpunkte. Der Schmerz wurde in sechs (0,6%) Protokollen als primärer Endpunkt und 68 (6,5 %) Protokollen als sekundärer Endpunkt verwendet. Fazit: Schmerz als Ergebnis wurde in wenigen registrierten klinischen Studienprotokollen zur Behandlung von Psoriasis-Erkrankungen verwendet. Zukünftige Studien sollten untersuchen, warum die Studienteilnehmer den Schmerz nicht zu den primären oder sekundären Endpunkten zählen.

Schlüsselwörter:

Ergebnisforschung; Schmerzen; Schuppenflechte.

Zusammenfassung in einfacher Sprache

Lay abstract Psoriasis ist eine chronische Hauterkrankung, die mit verschiedenen Symptomen, einschließlich Schmerzen, auftritt. Unsere Studie sollte untersuchen, ob und wie der Schmerz in geplanten klinischen Studien an Patienten mit Psoriasis gemessen wird. Wir analysierten öffentlich registrierte Protokolle klinischer Studien und extrahierten Daten über die Anzahl und Art der Ergebnisse (Messwerte), die die Protokollautoren verwenden wollten. Unsere Analyse umfasste 1033 Protokolle. Der Schmerz wurde in sechs (0,6%) Protokollen als Hauptzielparameter und 68 (6,5 %) Protokollen als Nebenzielparameter gefunden. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass nur wenige Autoren klinischer Studien Schmerzen in die Ergebnisse einbeziehen, die sie bei Patienten mit Psoriasis messen wollen. Zukünftige Studien sollten untersuchen, warum Schmerzen in solchen klinischen Studien nicht häufiger gemessen werden.

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Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier: psoriasis

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