Langfristige Wirksamkeit, Sicherheit und Überlebensfähigkeit von Guselkumab bei Patienten mit Psoriasis: Daten aus der Praxis aus dem BIOREP-Register der Tschechischen Republik

Hintergrund:

Daten aus der Praxis zur Langzeitanwendung von Guselkumab zur Behandlung von Psoriasis sind noch begrenzt.

Zielsetzung:

Unser Ziel war es, die langfristige Wirksamkeit, Sicherheit und das Überleben von Guselkumab in einem realen Umfeld zu bewerten.

Methoden:

Dies ist eine retrospektive Studie, die Daten aus dem Register der Tschechischen Republik (BIOREP) von Patienten analysiert, die mit Guselkumab behandelt wurden.

Ergebnisse:

Insgesamt wurden 333 Patienten eingeschlossen. Die Verbesserung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Scores war signifikant. Der mittlere PASI-Wert sank von 16 zu Studienbeginn auf 0,7, 0,9 und 0,8 nach 12, 24 bzw. 36 Monaten. Absolute PASI-Werte von ≤ 3 und ≤ 1 wurden bei 93,9 % und 77,9 %, 94,2 % und 71,0 % und 94,8 % und 70,7 % der Patienten nach 12, 24 bzw. 36 Monaten erreicht. Ansprechen PASI 90 und PASI 100 wurden bei 81,8 % und 57,1 %, 75,4 % und 50,7 % und 75,9 % und 55,2 % der Patienten nach 12, 24 bzw. 36 Monaten erreicht. Der Prozentsatz der Patienten, die ein PASI 90- und PASI 100-Ansprechen erreichten, war während der gesamten Studie bei bionaiven und normalgewichtigen Patienten höher, während das Vorhandensein von Psoriasis-Arthritis keinen Einfluss hatte. Die Verbesserung des Dermatology Life Quality Index (DLQI) war ebenfalls signifikant; Der mittlere DLQI-Score sank von 14,2 zu Studienbeginn auf 0,9, 1,0 und 0,7 nach 12, 24 bzw. 36 Monaten. Patienten mit PASI 100 hatten im Vergleich zu Patienten mit PASI 90 während der gesamten Studie einen niedrigeren mittleren DLQI. Hauptgrund für den Abbruch war der Wirksamkeitsverlust bei 7,1 % der Patienten, während nur 0,6 % auf Nebenwirkungen zurückzuführen waren. Die kumulative Gesamtüberlebenszeit war hoch, mit nur minimalem Rückgang im Laufe der Zeit und erreichte 91,6 %, 87,0 % und 85,5 % nach 12, 24 bzw. 36 Monaten. Das Überleben des Medikaments wurde nicht durch die vorherige biologische Behandlung, das Gewicht des Patienten oder das Vorliegen einer Psoriasis-Arthritis beeinflusst.

Schlussfolgerungen:

Diese Real-World-Studie zeigte die langfristige Wirksamkeit, das gute Sicherheitsprofil und das hohe Drug Survival der Guselkumab-Behandlung über einen Zeitraum von 36 Monaten.