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Langzeitsicherheit und Wirksamkeit einer festen Kombination Halobetasolpropionat 0,01% / Tazaroten 0,045% Lotion bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis: Phase-3-Open-Label-Studie

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel aus dem „Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology“. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier.

Hintergrund

Das topische Corticosteroid Halobetasolpropionat (HP) und das Retinoid Tazarotene (TAZ) sind bei der Behandlung von Psoriasis wirksam. Um die bei der Monotherapie beobachteten unerwünschten Hautreaktionen zu mildern, wurde eine HP 0,01% / TAZ 0,045% Lotion mit fester Kombination zur Behandlung der Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen entwickelt.

Ziele

Untersuchung der langfristigen Sicherheit, Wirksamkeit und Aufrechterhaltung des Ansprechens mit HP / TAZ-Lotion.

Methoden

Dies war eine einjährige multizentrische, offene Studie an 555 Erwachsenen mit Psoriasis (Investigator’s Global Assessment) [IGA] Punktzahl von 3 [“moderate”] oder 4 [“severe”] und Körperoberfläche [BSA] von 3-12% zu Studienbeginn). HP / TAZ wurde 8 Wochen lang einmal täglich und dann je nach Bedarf in Intervallen von 4 Wochen bis zu 1 Jahr lang intermittierend verabreicht, basierend auf dem Erreichen des Behandlungserfolgs (IGA-Score von 0) [“clear”] oder 1 [“almost clear”]). Die maximale kontinuierliche Exposition betrug 24 Wochen.

Ergebnisse

Von 550 Teilnehmern mit Sicherheitsdaten nach Studienbeginn erzielten 318 (57,8%) während der Studie einen Behandlungserfolg. Von diesen erzielten 54,4% innerhalb der ersten 8 Wochen einen Behandlungserfolg; Eine erneute Behandlung war für mehr als 4 Wochen in mehr als der Hälfte (55,3%) nicht erforderlich, und 6,6% erforderten keine erneute Behandlung. Von den Teilnehmern, die für die gesamten 52 Wochen eingeschrieben waren, behielten 77,5% BSA ≤ 5% während der Behandlung bei. Während des Studienverlaufs zeigten sich deutliche Verbesserungen des Schweregrads von Juckreiz, Trockenheit und Brennen / Stechen. Die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren Reaktionen an der Applikationsstelle wie Dermatitis, Pruritus, Schmerzen und Reizungen.

Schlussfolgerungen

Eine HP / TAZ-Lotion mit fester Kombination bot eine aufrechterhaltene Wirksamkeit mit einem günstigen Verträglichkeits- und Sicherheitsprofil und unterstützte ihre Verwendung für die Langzeitbehandlung und Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.

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