Langzeitsicherheit von Certolizumab Pegol bei Plaque-Psoriasis: Gepoolte Analyse über 3 Jahre aus drei randomisierten, placebokontrollierten Studien der Phase 3 - Blauvelt - - British Journal of Dermatology

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Hintergrund

Certolizumab Pegol (CZP) ist ein Fc-freies, PEGyliertes Biologikum gegen Tumornekrosefaktoren.

Zielsetzung

Bericht über dreijährige Sicherheit aus drei Phase-3-Studien mit CZP bei Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis (PSO).

Methoden

Die Daten wurden aus CIMPASI-1 (NCT02326298), CIMPASI-2 (NCT02326272), CIMPACT (NCT02346240) gepoolt. Eingeschlossene Patienten: hatten mittelschweres bis schweres PSO ≥ 6 Monate; wurden randomisiert auf CZP 200 mg alle zwei Wochen (Q2W) (400 mg in den Wochen 0, 2, 4) oder CZP 400 mg Q2W; ≥1 Dosis CZP mit einer Exposition von bis zu 144 Wochen erhalten. Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAEs) wurden mit MedDRAv18.1 klassifiziert. Die gemeldeten Inzidenzraten (IRs) sind die Inzidenz neuer Fälle / 100 Patientenjahre (PY).