Abstrakt
Hintergrund
Brodalumab ist ein monoklonaler Antikörper, der mehrere Zytokine der Interleukin-17-Familie blockiert, indem er an die gemeinsame A-Untereinheit des Interleukin-17-Rezeptors bindet. In Phase-3-Studien führte Brodalumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis über einen Zeitraum von 52 Wochen zu einer starken Hautabheilung und wurde im Allgemeinen gut vertragen.
Ziele
Bewertung der Wirksamkeit, Ansprechraten und Sicherheitsergebnisse über 120 Wochen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, die Brodalumab erhielten.
Methoden
Die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten wurden für Patienten aus AMAGINE-2 und -3 gepoolt, die kontinuierlich 210 mg Brodalumab alle 2 Wochen oder 210 mg Brodalumab alle 2 Wochen erhielten, nachdem sie bis Woche 12 entweder 140 mg Brodalumab oder Placebo erhalten hatten. Die Wirksamkeitsdaten werden anhand von Beobachtungen dargestellt Daten, Non-Responder-Imputation (NRI) und eine Kombination aus NRI und fehlender zufälliger Annahme zur Berücksichtigung fehlender Daten. Absolute PASI-Scores werden unter Verwendung von Mixed-Effect-Modellen mit wiederholter Messung und multipler Imputation dargestellt.
Ergebnisse
Basierend auf beobachteten Daten in Woche 120 erreichten 86 % der Gruppe mit kontinuierlich 210 mg Brodalumab einen PASI 90 und 74 % einen PASI 100. In Woche 12 erreichten 58 % dieser Gruppe einen absoluten PASI ≤ 1; dieser Anteil stieg in Woche 52 auf etwa 80 % an und hielt bis Woche 120 an.
Bei den Patienten, die kontinuierlich 210 mg Brodalumab erhielten, betrug die mediane Dauer der Brodalumab-Exposition 747 Tage, und die expositionsbereinigte Gesamtereignisrate von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen pro 100 Patientenjahren betrug 329. Die Sicherheit über 120 Wochen war mit den Ergebnissen der Grundimmunisierung vergleichbar AMAGINE-2- und -3-Studien. Patienten, die auf 210 mg Brodalumab umgestellt wurden, nachdem sie bis Woche 12 entweder 140 mg Brodalumab oder Placebo erhalten hatten, zeigten ähnliche Hautclearance- und Sicherheitsprofile.
Schlussfolgerungen
Die Behandlung mit Brodalumab wurde gut vertragen und führte zu einer hohen Hautclearance, die schnell erreicht und bis Woche 120 aufrechterhalten wurde, was das langfristige Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil unterstützt.
Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel aus dem „Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology“. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier.
