Leistungsmerkmale des automatisierten Plattenepithelkarzinom-Antigen-Assays von BRAHMS KRYPTOR

Hintergrund:

Plattenepithelkarzinom-Antigen (SCCA) ist ein Glykoprotein-Biomarker für Plattenepithelkarzinom (SCC). SCCA-Erhöhungen wurden auch bei anderen Erkrankungen festgestellt. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die analytische und klinische Leistung eines automatisierten homogenen SCCA-Immunfluoreszenzassays (BRAHMS KRYPTOR) zu bewerten.

Methoden:

Referenzintervalle wurden anhand von 119 Proben von gesunden Spendern bestimmt. Um die klinische Leistung zu beurteilen, wurden Proben von Patienten mit zervikalem (n = 12), Kopf-Hals- (n = 23), Lungen- (n = 14) oder kutanem (n = 11) SCC zusätzlich zu hepatozellulärem Karzinom, Psoriasis, oder atopischer Dermatitis.

Ergebnisse:

Die geschlechtsspezifischen Referenzintervalle des oberen 95. Perzentils betrugen 2,00 μg/l für Männer und 1,67 μg/l für Frauen. Die Intra- und Inter-Assay-VK betrugen weniger als 5 %. Der Vergleich des BRAHMS KRYPTOR mit einem ELISA-SCCA-Immunoassay zeigte einen Korrelationskoeffizienten von 0,8809. Die mittlere Sensitivität für alle SCC-positiven Patienten betrug 23,3 %. Mit Ausnahme von Psoriasis (58,6 %) überstieg die Spezifität 95 % für die Nicht-SCC-Populationen.

Fazit:

Der BRAHMS KRYPTOR SCCA-Assay zeigte eine gute analytische Leistung und eine insgesamt akzeptable klinische Spezifität. In Übereinstimmung mit früheren Studien war die Sensitivität von SCCA für SCC gering. In Ermangelung anderer robuster zirkulierender Marker bleibt SCCA ein unvollkommenes, aber nützliches Instrument zur Bewertung von SCC.

Schlüsselwörter:

Immunfluoreszenz-Assay; Methodenvalidierung; SCCA; Plattenepithelkarzinom; Plattenepithelkarzinom-Antigen; Tumormarker.

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier: psoriasis

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