Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit der lasergestützten topischen Verabreichung eines Anti-TNF-Biologikums bei Patienten mit chronischer Psoriasis vom Plaque-Typ

doi: 10.3389/fmed.2021.712511.

eCollection 2021.

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Martin Bauer et al.

Front Med (Lausanne).


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Abstrakt

Die ablative fraktionierte Laserbehandlung erleichtert die epidermale Wirkstoffabgabe, was eine interessante Option sein könnte, um die topische Wirksamkeit biologischer Wirkstoffe bei einer Vielzahl von dermatologischen Erkrankungen zu erhöhen. Ziel dieser Arbeit ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit dieses neuen Behandlungsansatzes bei Patienten mit Psoriasis vom Plaque-Typ zu untersuchen. Acht Patienten mit Psoriasis vom Plaque-Typ wurden in diese Studie aufgenommen. Alle Patienten erhielten (i) ablative fraktionierte Lasermikroporation (AFL) einer Psoriasis-Läsion mit einem Er:YAG-Laser + Etanercept (ETA; Enbrel®-Injektionslösung) (AFL-ETA), (ii) ETA allein bei einer anderen Läsion und , wenn möglich, (iii) AFL allein bei einer zusätzlichen Läsion. Insgesamt zeigten alle Behandlungsarme ein günstiges Sicherheitsprofil. AFL-ETA verbesserte den läsionsspezifischen TPSS-Score um 1,75 gegenüber dem Ausgangswert, wohingegen ETA oder AFL allein eine Verbesserung des TPSS-Scores von 0,75 Punkten zeigten, ein Unterschied, der statistisch nicht signifikant war und möglicherweise auf Unterschiede in den Ausgangswerten zurückzuführen ist. Topische Verabreichung von ETA an Psoriasis-Plaques über AFL-erzeugte Mikroporen wurden im Allgemeinen gut vertragen. In zukünftigen Studien scheinen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich zu sein. Der klinische Nutzen muss in ausreichend gepowerten Follow-up-Studien bewertet werden.

Schlüsselwörter:

biologisch aktives Molekül; Arzneimittelabgabe; Etanercept (Enbrel); Laser; lokale Verträglichkeit; klinische Studien der Phase 1; Psoriasis vom Plaque-Typ; aktuell.

Copyright © 2021 Bauer, Lackner, Matzneller, Al Jalali, Pajenda, Ling, Böhler, Braun, Braun, Boesch, Brunner und Zeitlinger.

Interessenkonflikt-Erklärung

VL ist bei Takeda angestellt, CB ist Berater von Takeda. WB und RB sind Gründer der Pantec Biosolutions AG und MBo fungiert als Berater der Pantec Biosolutions AG. Die übrigen Autoren erklären, dass die Forschung ohne kommerzielle oder finanzielle Beziehungen durchgeführt wurde, die als potenzieller Interessenkonflikt ausgelegt werden könnten.

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier: psoriasis

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