Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis aus dem Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR)

Wichtige Punkte

Frage
Gibt es einen Zusammenhang zwischen Schwangerschaftsergebnissen und Psoriasis oder der Exposition gegenüber systemischen Therapien für mittelschwere bis schwere Psoriasis?

Befund
Diese Kohortenstudie verwendete Daten aus dem Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR) für 220 Frauen mit 298 Schwangerschaften, von denen 244 (81,9%) zu Lebendgeburten führten. Die Raten von Spontanaborten, neonatalen Problemen und kongenitalen Anomalien waren vergleichbar mit den Raten in der allgemeinen US-Bevölkerung, und die Schwangerschaftsergebnisse von Frauen, die gegenüber Biologika exponiert waren, waren vergleichbar mit denen von Frauen mit Exposition gegenüber Nicht-Biologika.

Bedeutung
Die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis innerhalb der PSOLAR-Studie schienen mit den zuvor berichteten Daten übereinzustimmen; schwangerschaftsspezifische Register sind erforderlich, um die Auswirkungen der Psoriasis und ihrer Behandlung auf die Geburtsergebnisse vollständiger zu charakterisieren.

Bedeutung
Es gibt nur wenige prospektive Daten zu Schwangerschaftsergebnissen bei Frauen mit Psoriasis, die eine biologische oder konventionelle systemische Therapie erhalten.

Zielsetzung
Bericht über Schwangerschaftsergebnisse, die in der Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR) beobachtet wurden.

Design, Setting und Teilnehmer
Diese Kohortenstudie verwendete Daten von PSOLAR, einem multizentrischen, krankheitsbezogenen Beobachtungsregister, das die langfristige Sicherheit und die klinischen Ergebnisse von Patienten auswertet, die eine Psoriasis-Behandlung mit Biologika und/oder konventionellen systemischen Therapien erhalten oder für eine solche Behandlung in Frage kommen. Von den 12 090 eingeschriebenen Patienten waren 5456 Frauen (45,1%), und 2224 Frauen waren im gebärfähigen Alter (18-45 Jahre). Die Teilnehmer hatten eine Nachbeobachtungszeit von insgesamt 12 929 Patientenjahren (Median, 7,2 [Bereich, 3,3-8,0] Jahre pro Patient). Die Daten wurden vom 20. Juni 2007 bis zum 23. August 2019 gesammelt und vom 23. April bis zum 23. Juni 2020 analysiert.

Expositionen
Exposition gegenüber Biologika innerhalb der pränatalen Periode (≤1 Jahr vor der Geburt oder ≤6 Monate vor dem Spontanabort) oder zu jedem anderen Zeitpunkt.

Hauptergebnisse und Maßnahmen
Deskriptive Zusammenfassungen von Schwangerschaften und schwangerschaftsbezogenen Ergebnissen wurden in PSOLAR selbst berichtet, einschließlich Geburten, Totgeburten, Spontanabbrüche und elektive Abbrüche. Zu den in PSOLAR erfassten Merkmalen von Lebendgeburten gehört, ob eine Geburt eine Vollgeburt (≥37 Wochen) oder eine Frühgeburt (<37 Wochen) war und ob neonatale unerwünschte Ereignisse oder kongenitale Anomalien auftraten.

Ergebnisse
Insgesamt gab es 298 Schwangerschaften bei 220 Frauen (mittleres [SD] Alter, 27,8 [5,2] Jahre), und die allgemeine Fertilitätsrate betrug 18,9 pro 1000 Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren. Von den 298 Schwangerschaften führten 244 (81,9 %) zu einer Geburt, 41 (13,8 %) endeten mit einem Spontanabort, und 13 (4,4 %) wurden elektiv abgebrochen. Das Gestationsalter war für 243 Geburten verfügbar; 221 Kinder (90,9%) waren voll ausgetragen und 22 (9,1%) wurden als Frühgeburt geboren. Zu den Geburtsergebnissen gehörten 231 gesunde Neugeborene, 10 Säuglinge mit einem neonatalen Problem, 2 Säuglinge mit einer kongenitalen Anomalie und 1 Totgeburt. Von den 298 Schwangerschaften waren 252 mit einer Biologika-Exposition vor oder während der Schwangerschaft verbunden. Die Schwangerschaftsergebnisse der Frauen, die gegenüber Biologika exponiert waren, waren ähnlich wie die der Frauen, die gegenüber Nicht-Biologika exponiert waren. Bei den Frauen, die schwanger wurden, betrug das mittlere (SD) Alter zum Zeitpunkt des Schwangerschaftsausgangs 30,9 (4,8) Jahre; bei Aufnahme in das Register hatten 74 von 219 (33,8%) Adipositas und 121 von 220 (55,0%) waren ehemalige oder aktuelle Raucherinnen.

Schlussfolgerungen und Relevanz
Die Ergebnisse dieser Kohortenstudie deuten darauf hin, dass die Schwangerschaftsergebnisse in PSOLAR mit früheren Berichten konsistent sind. Die Gesamt- und Lebendgeburtenergebnisse waren ähnlich wie in der Allgemeinbevölkerung.

Psoriasis ist eine chronische, immunvermittelte entzündliche Hauterkrankung, von der mehr als 7 Millionen Erwachsene in den USA betroffen sind.1 Etwa 50 % der Patienten mit Psoriasis sind Frauen, und in mehr als 75 % der Fälle tritt die Psoriasis im Alter von 40 Jahren oder jünger auf (d. h. in den Jahren des gebärfähigen Potenzials).2,3 Unter der Annahme, dass die Schwangerschaftsraten denen der altersbereinigten US-Bevölkerung entsprechen, würden jedes Jahr schätzungsweise 65 000 bis 107 000 Geburten bei Frauen mit Psoriasis stattfinden, einschließlich 9000 bis 15 000 Geburten bei Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung.4

Die mit Psoriasis assoziierte Autoimmunentzündung und Psoriasis-bedingte Begleiterkrankungen (z. B. Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Depressionen) können das Risiko für ungünstige Schwangerschaftsergebnisse erhöhen.3,5-7 Um diese Risiken zu verringern, sollten die Patientinnen mit den Ärzten zusammenarbeiten, um die Psoriasis vor und während der Schwangerschaft unter Kontrolle zu bringen.2,7,8 Es gibt jedoch nur wenige prospektive Daten zu den Schwangerschaftsergebnissen von Patientinnen, die eine systemische Behandlung erhalten, weil viele Patientinnen die Behandlung während der Schwangerschaft abbrechen und weil schwangere Frauen in der Regel von klinischen Studien ausgeschlossen werden.7-9 Hier berichten wir über Schwangerschaftsergebnisse aus dem Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR), das die langfristige Sicherheit und die klinischen Ergebnisse von Patienten mit Psoriasis auswertet, die konventionelle systemische oder biologische Therapien in Kliniken in Nordamerika, Südamerika und Europa erhalten oder für eine solche Behandlung in Frage kommen.10

PSOLAR ist ein beobachtendes krankheitsbasiertes Register, das Daten zu demografischen Merkmalen, Krankheitsaktivität, klinischen Ergebnissen und Sicherheitsereignissen sammelt.10 Schwangerschaften werden in Echtzeit überwacht. Das PSOLAR-Protokoll wurde von den entsprechenden institutionellen Prüfgremien oder Ethikkommissionen genehmigt. Alle Patienten gaben bei der Aufnahme in das Register eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Diese Studie folgte der STROBE-Richtlinie (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) zur Berichterstattung.

Ein PSOLAR-Bericht über die Ergebnisse von 83 Schwangerschaften vom 20. Juni 2007 bis zum 23. August 2012 wurde bereits früher vorgestellt.11 Die vorliegende Analyse umfasst alle Schwangerschaftsergebnisse aus dieser Bewertung sowie zusätzliche Daten bis zum 23. August 2019.

Die Daten wurden vom 23. April bis zum 23. Juni 2020 analysiert. Die in PSOLAR erfassten Sicherheitsbeobachtungen unterstützen die regulatorischen Verpflichtungen nach der Markteinführung für Psoriasis-Behandlungen, die vom Sponsor der Studie (Janssen Scientific Affairs, LLC) hergestellt werden, einschließlich Ustekinumab, Infliximab und Golimumab. Daher wird die Exposition gegenüber einer biologischen Therapie speziell für diese Medikamente und separat für alle anderen zur Behandlung von Psoriasis zugelassenen Biologika (vorwiegend Etanercept und Adalimumab, aber auch Secukinumab, Risankizumab, Alefacept, Efalizumab, Tildrakizumab, Brodalumab, Ixekizumab und Guselkumab) erhoben. Obwohl es vom Studiensponsor hergestellt wird, wird Guselkumab in einer separaten PSOLAR-Protokolländerung behandelt; daher wird Guselkumab in der vorliegenden Bewertung als anderes Biologikum bezeichnet.

Beobachtungsdaten in Bezug auf demographische und klinische Merkmale wurden für alle Frauen im gebärfähigen Alter gesammelt. Bei Frauen, die schwanger wurden, wurden die Schwangerschaftsergebnisse (Geburten, Totgeburten, Spontanaborte und elektive Schwangerschaftsabbrüche) und die Merkmale der Lebendgeburten (Vollgeburt [≥37 Wochen] oder Frühgeburt [<37 Wochen], neonatale unerwünschte Ereignisse und kongenitale Anomalien) erfasst. Schwangerschaftsdaten wurden basierend auf der Exposition gegenüber Ustekinumab, Infliximab oder Golimumab, anderen Biologika oder Nicht-Biologika innerhalb des pränatalen Zeitraums (d. h. ≤1 Jahr vor der Geburt oder ≤6 Monate vor dem Spontanabort) oder außerhalb des pränatalen Zeitraums (d. h. Exposition zu jedem anderen Zeitpunkt) berücksichtigt.

Zum Stichtag dieser Analyse waren 12 090 Patienten in PSOLAR eingeschrieben, darunter 5456 Frauen (45,1 %). Zum Zeitpunkt der Rekrutierung waren 2224 Frauen im gebärfähigen Alter (18-45 Jahre); insgesamt wurden sie 12 929 Patientenjahre lang nachbeobachtet. Insgesamt 220 Frauen wurden während der Nachbeobachtungszeit schwanger. Im Vergleich zur Gesamtkohorte der Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren waren die Frauen in der Schwangerschaftskohorte bei der Aufnahme in die Studie jünger (mittleres [SD] Alter, 27,8 [5,2] vs. 34,3 [7,5] Jahre); sie hatten eine weniger schwere Psoriasis (mittlerer [SD] Physician Global Assessment Score, 1,9 [1,2] vs. 2,0 [1,2]; die Scores reichen von 0 bis 5, wobei höhere Scores einen höheren Schweregrad anzeigen) und niedrigere Raten von Psoriasis-Arthritis (26 [11,8%] vs. 312 [14. 0%]), Adipositas (74 [33,8%] vs. 927 [42,3%]), Depression (31 [14,1%] vs. 407 [18,3%]), Diabetes (3 [1,4%] mit Typ-2-Diabetes vs. 117 [5,3%] mit Typ-1- oder -2-Diabetes), Bluthochdruck (12 [5,5%] vs. 225 [10. 1%]), Hyperlipidämie (4 [1,8%] vs 145 [6,5%]) und Schilddrüsenfehlfunktion (8 [3,6%] vs 153 [6,9%]); und waren etwas häufiger aktuelle oder frühere Raucher (121 [55,0%] vs 1156 [52,0%]) (Tabelle 1). Bei den Frauen im gebärfähigen Alter lag die jährliche Fertilitätsrate bei 18,9 pro 1000 Frauen.

Es waren Daten für 298 Schwangerschaften bei 220 Patientinnen verfügbar, die für eine mediane Dauer von 7,2 (Bereich, 3,3-8,0) Jahren pro Patientin eingeschrieben waren. Von diesen Patientinnen hatten 159 eine Schwangerschaft, 48 hatten 2 Schwangerschaften, 10 hatten 3 Schwangerschaften und 3 hatten 4 oder 5 Schwangerschaften. Die 298 Schwangerschaften führten zu 244 Geburten (81,9%) (einschließlich 1 Totgeburt), 41 Spontanaborten (13,8%) und 13 elektiven Abbrüchen (4,4%). Es war nicht bekannt, dass ein Schwangerschaftsabbruch aufgrund einer kongenitalen Anomalie oder eines anderen medizinischen Problems erfolgte.

Tabelle 2 zeigt die Schwangerschaftsergebnisse nach Altersgruppe der Mütter. Von den 243 Lebendgeborenen waren 221 (90,9 %) voll ausgetragen und 22 (9,1 %) waren Frühgeburten. Zu den Geburtsergebnissen aller 244 Geburten gehörten 231 gesunde Neugeborene (94,7 %), 10 Säuglinge mit einem neonatalen Problem (4,1 %), 1 Totgeburt (0,4 %) und 2 kongenitale Anomalien (0,8 %). Ein frühgeborenes Neugeborenes (Gestationsalter von 36 Wochen) mit einer kleinen hinteren Gaumenspalte erforderte einen Krankenhausaufenthalt von 16 Tagen. Es gab widersprüchliche Berichte darüber, ob der Säugling einem chirurgischen Eingriff zur Korrektur der Gaumenspalte unterzogen wurde. Im Anschluss an den ersten Bericht wurde berichtet, dass der Säugling eine linke koronale Kraniosynostose hatte, aber keine Operation geplant war (es wurden keine weiteren Details angegeben). Außerdem wurde ein Neugeborenes mit einer nicht-ketotischen Hyperglykämie geboren, die eine Sondenernährung, Beatmung und einen Krankenhausaufenthalt von 3 Wochen erforderte.

Zehn Säuglinge hatten neonatale unerwünschte Ereignisse, darunter 3 Atemwegsprobleme (2 im Zusammenhang mit Frühgeburtlichkeit und 1 mit Aspirationspneumonie), 2 Frühgeburten im Zusammenhang mit Präeklampsie und jeweils 1 der folgenden Ereignisse: ABO-Blutgruppen-Fehlanpassung, niedriges Geburtsgewicht aufgrund einer Frühgeburt (1 von 2 Säuglingen bei einer Zwillingsgeburt), Opioid-Entzug, Hyperämie und Hypoglykämie. Es lagen keine zusätzlichen Informationen über mütterliche Risikofaktoren vor, die zu unerwünschten Ereignissen oder kongenitalen Anomalien beigetragen haben könnten.

Zweihundertzweiundfünfzig Schwangerschaften traten bei Frauen auf, die vor oder während der Schwangerschaft einer Biologika-Therapie ausgesetzt waren, einschließlich 168 von 298 Schwangerschaften (56,4%), die während der pränatalen Periode exponiert waren (Tabelle 3). Sechsundvierzig Schwangerschaften traten bei Frauen auf, die nie einer Biologika-Therapie ausgesetzt waren, aber möglicherweise eine andere systemische Therapie oder Phototherapie vor oder während der Schwangerschaft erhielten.

Beide gemeldeten kongenitalen Anomalien traten bei Säuglingen auf, die von Frauen geboren wurden, die Ustekinumab während des pränatalen Zeitraums erhielten. Die Mutter des Frühgeborenen mit Gaumenspalte erhielt ihre letzte Dosis von Ustekinumab 26 Tage vor der Geburt. Die Mutter des Säuglings mit nicht-ketotischer Hyperglykämie stellte ca. 10 Monate nach Beginn der Ustekinumab-Therapie fest, dass sie schwanger war; sie brach die Behandlung zu diesem Zeitpunkt ab und entband mehr als 7 Monate später.

Eine Schwangerschaft war in der PSOLAR-Population von Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis relativ häufig; die jährliche Fertilitätsrate von 18,9 pro 1000 Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren war jedoch niedriger als in der allgemeinen US-Bevölkerung (59,1 pro 1000 Frauen im Alter von 15 bis 44 Jahren im Jahr 2018).12 Die Exposition gegenüber einer Biologika-Therapie erfolgte während der pränatalen Periode in 56,4 % der Schwangerschaften. Die Ergebnisse der Lebendgeburten unter den PSOLAR-Teilnehmerinnen waren im Allgemeinen positiv und stimmten mit den verfügbaren prospektiven Daten bei Frauen überein, die gegenüber Biologika exponiert waren.7 Die beobachtete Rate an kongenitalen Anomalien (0,8 %) war niedriger als die jährliche US-Rate von ca. 3 %.13 Spontanabort- und Frühgeburtenraten in PSOLAR stimmten mit den in der allgemeinen US-Bevölkerung berichteten Raten überein.14,15 Die Schwangerschaftsergebnisse waren im Allgemeinen über alle Biologika-Kohorten hinweg konsistent, und die Geburtsergebnisse für Schwangerschaften mit Exposition gegenüber einem Biologikum waren ähnlich wie die mit Exposition gegenüber einem Nicht-Biologikum.

Stärken und Beschränkungen

Obwohl die PSOLAR-Population von Frauen, die während der Schwangerschaft gegenüber Biologika exponiert sind, relativ klein ist (n = 220), handelt es sich um eine der größten Stichproben von Patienten mit Psoriasis, über die bisher berichtet wurde. Veröffentlichte Daten zum potenziellen Risiko einer Schädigung von Schwangeren und Säuglingen im Zusammenhang mit Biologika-Therapien bei Psoriasis beschränken sich auf eine kleine Anzahl von Studien mit diesen Arzneimitteln bei überwiegend anderen Patientengruppen (z. B. mit rheumatoider Arthritis und entzündlichen Darmerkrankungen)7,16,17 und mehrere kleine Fallserien bei Psoriasis.8,18-20 Darüber hinaus liefert eine kürzlich durchgeführte Analyse der globalen Sicherheitsdatenbank Daten zu 238 Schwangerschaften mit mütterlicher Exposition gegenüber Secukinumab; bei der Hälfte der schwangeren Frauen (n = 119) war der Ausgang der Schwangerschaft jedoch unbekannt, da die Schwangerschaft noch andauerte oder sie vor der Entbindung zur Nachbeobachtung verloren gingen.21 Insgesamt stimmen die Ergebnisse der vorliegenden Studie mit Studien überein, die keine signifikanten Unterschiede in der Anzahl der Lebendgeborenen, Spontanaborte, elektiven Schwangerschaftsabbrüche oder kongenitalen Anomalien zwischen Frauen mit Psoriasis, die während der Schwangerschaft gegenüber Biologika exponiert waren, und der Allgemeinbevölkerung berichten.7,8,14,15,18,21

Was die Einschränkungen betrifft, so ist PSOLAR kein schwangerschaftsspezifisches Register, und die Krankengeschichte wird nur zu Beginn der Studie erfasst. Daher werden potenziell relevante Details, die die Fertilität und die Schwangerschaftsergebnisse beeinflussen, möglicherweise nicht erfasst (z. B. Datum der letzten Menstruation, eingeschränkte medizinische Anamnese im Register, Medikamente, die nicht mit Psoriasis in Verbindung stehen). Da das Datum der letzten Menstruation nicht erhoben wird und da schwangerschaftsbezogene Daten, die im Rahmen von PSOLAR gesammelt werden, auf den Zeitraum innerhalb eines Jahres vor der Geburt oder innerhalb von 6 Monaten nach einem Spontanabort beschränkt sind, konnten die Ergebnisse nicht nach Schwangerschaftstrimester ausgewertet werden. Der Beobachtungscharakter der PSOLAR-Schwangerschaftsdaten kann durch Berichtsinkonsistenzen und Informationslücken eingeschränkt sein, da die schwangerschaftsbezogenen Daten von den Patientinnen selbst berichtet und nicht durch eine unabhängige medizinische Überprüfung (z. B. durch Geburtshelfer oder Neonatologen) bestätigt werden. Da die Rate schlechter Schwangerschaftsergebnisse in der allgemeinen US-Bevölkerung relativ niedrig ist, könnte die PSOLAR-Stichprobengröße außerdem zu klein sein, um ein echtes Signal für ungünstige Ergebnisse zu erkennen.

Die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis in der PSOLAR-Studie stimmen mit den zuvor berichteten Daten und der allgemeinen Bevölkerung überein. Schwangerschaftsspezifische Register, die eine größere Anzahl von schwangeren Frauen mit Psoriasis als PSOLAR einschließen, sind erforderlich, um den Zusammenhang zwischen Psoriasis und Behandlung und Geburtsergebnissen vollständiger zu charakterisieren.

Zur Veröffentlichung angenommen: 8. Dezember 2020.

Online veröffentlicht: February 3, 2021. doi:10.1001/jamadermatol.2020.5595

Open Access: Dies ist ein Open-Access-Artikel, der unter den Bedingungen der CC-BY-NC-ND-Lizenz verbreitet wird. © 2021 Kimball AB et al. JAMA Dermatology.

Korrespondierender Autor: Alexa B. Kimball, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center, 330 Brookline Ave, Shapiro 2nd Floor, Boston, MA 02215 (clears@bidmc.harvard.edu).

Beiträge der Autoren: Dr. Kimball hatte vollen Zugang zu allen Daten der Studie und übernimmt die Verantwortung für die Integrität der Daten und die Genauigkeit der Datenanalyse.

Konzept und Design: Alle Autoren.

Gewinnung, Analyse oder Interpretation der Daten: Kimball, Guenther, Kalia, de Jong, Lafferty, Chen, Langholff.

Abfassung des Manuskripts: Lafferty, Chen, Langholff.

Kritische Überarbeitung des Manuskripts für wichtige intellektuelle Inhalte: Kimball, Guenther, Kalia, de Jong, Lafferty, Langholff, Shear.

Statistische Analyse: Kalia, Lafferty, Chen, Langholff.

Administrative, technische oder materielle Unterstützung: Kalia, Lafferty.

Beaufsichtigung: Kimball, Kalia, Lafferty.

Offenlegung von Interessenkonflikten: Dr. Kimball gab an, als Berater und Prüfer für AbbVie, Bristol Myers Squibb, Janssen Pharmaceutica, Eli Lilly and Company, Novartis International AG, UCB und Pfizer, Inc. tätig zu sein; im Vorstand von Almirall, SA, und dem International Psoriasis Council zu sitzen; Er erhielt Stipendien von Janssen Pharamceutica und AbbVie, war ehemaliger Präsident des International Psoriasis Council und ist Mitglied des OTIS (Organization of Teratology Information Specialists) Pregnancy Registry Board für Stelara, Cimzia und Otezla. Dr. Guenther berichtete, dass er für AbbVie, Amgen, Inc., Bausch Health Companies, Inc., Celgene Corporation, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline, Janssen Pharmaceutica, Leo Pharma A/S, Merck & Co., Novartis International AG und Pfizer, Inc. beratend und als Prüfarzt tätig war und für Boehringer Ingelheim, UCB und Sun Pharmaceuticals Industries Limited. Dr. Kalia berichtete, dass er als Berater für Amgen, Inc, AbbVie, Aralez Pharmaceuticals Canada Inc, Celgene Corporation, Galderma SA, Eli Lilly and Company, La Roche-Posay, Bausch Health, Johnson & Johnson, Novartis International AG, Pfizer, Inc, Sanofi Genzyme und UCB tätig war; Durchführung von klinischen Studien, die von AbbVie, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc, Merck & Co, Bausch Health, Janssen Pharmaceutica, Amgen, Inc, Eli Lilly and Company, Leo Pharma, Novartis, Pfizer, Inc und UCB finanziert wurden; Erhalt von Zuschüssen von Leo Pharma A/S und Novartis International AG; und Tätigkeit als Co-Vorsitzender des kanadischen PSOLAR-Lenkungsausschusses. Dr. de Jong berichtete, dass er Forschungszuschüsse von AbbVie, Novartis International AG, Janssen Pharmaceutica und Leo Pharma A/S erhalten hat und dass er als Berater, bezahlter Redner und/oder Teilnehmer an Forschungsarbeiten tätig war, die von Unternehmen gesponsert wurden, die Medikamente zur Behandlung von Psoriasis herstellen, darunter AbbVie, Janssen Pharmaceutica, Novartis International AG, Eli Lilly and Company, Celgene Corporation, Leo Pharma A/S, UCB und Almirall, SA, wobei die Mittel an den unabhängigen Forschungsfonds der Abteilung für Dermatologie des Radboud University Medical Centre Nijmegen gingen. Dr. Lafferty gab an, Aktien von Johnson & Johnson zu besitzen, von denen Janssen Pharmaceutica eine Tochtergesellschaft ist. Dr. Langholff gab an, Aktien von Johnson & Johnson zu besitzen, von denen Janssen Pharmaceutica eine Tochtergesellschaft ist. Dr. Shear gab an, als Berater für AbbVie, Amgen, Inc, Bausch Medicine, Novartis International AG, Sanofi Genzyme, UCB, Leo Pharma A/S, Ostuka Pharmaceutical Co, Ltd, Janssen Pharmaceutica, Alpha Laboratories, Eli Lilly and Company, ChemoCentryx, Inc, Vivoryon Therapeutics NV, Galderma SA, Innovaderm, Chromocell Corporation und Daiichi Sankyo Company, Limited tätig zu sein. Es wurden keine weiteren Offenlegungen gemeldet.

Finanzierung/Unterstützung: Diese Studie wurde von Janssen Scientific Affairs, LLC unterstützt.

Rolle des Geldgebers/Sponsors: Der Studiensponsor war an der Konzeption und Durchführung der Studie sowie an der Erhebung und Analyse der Daten beteiligt. Die Autoren lieferten die Interpretation der Ergebnisse und trafen die Entscheidung, das Manuskript zur Veröffentlichung einzureichen.

Zusätzliche Beiträge: Redaktionelle und schriftliche Unterstützung wurde von Cherie Koch, PhD, Synchrogenix, und Cynthia Arnold, BSc, CMPP, Janssen Scientific Affairs, LLC, geleistet. Joel Gelfand, MD, MSCE, Hospital of the University of Pennsylvania, und das PSOLAR Scientific Advisory Committee haben den Analyseplan kritisch geprüft. Diese Unterstützung wurde von Janssen Scientific Affairs, LLC finanziert.


Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel. Er kann nur einer groben Orientierung dienen.

Quelle: Psoriasis-Studien

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