Schwerwiegende gastrointestinale Nebenwirkungen bei Psoriasis-Patienten, die mit Guselkumab in VOYAGE 1 und VOYAGE 2 behandelt wurden

Hintergrund:

Biologische Anti-Interleukin (IL)-17-Wirkstoffe, die zur Behandlung von Psoriasis verwendet werden, werden mit dem Beginn/der Verschlimmerung einer entzündlichen Darmerkrankung (IBD) in Verbindung gebracht.

Ziele:

Zur Bestimmung der Häufigkeit von CED oder schwerwiegenden gastrointestinalen Nebenwirkungen (GI SUE) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, die mit Guselkumab, einem IL-23p19-Inhibitor, der indirekt IL-17 hemmt, behandelt wurden, über 4 Jahre in der Phase 3 VOYAGE 1- und VOYAGE 2-Testversionen.

Methoden:

Die Patienten wurden randomisiert auf Guselkumab 100 mg alle 8 Wochen oder Placebo→Guselkumab (Woche 16) oder Adalimumab zugeteilt. In VOYAGE 1 erhielten alle Patienten ab Woche 52 unverblindetes Guselkumab. In VOYAGE 2 wurden geeignete Patienten basierend auf dem klinischen Ansprechen ab Woche 28 mit Guselkumab oder Placebo behandelt und erhielten ab Woche 76 unverblindetes Guselkumab. Kumulative Inzidenzraten von CED und anderen GI-SUE wurden als Ereignisse pro 100 Patientenjahre (PY) bis Woche 204 berechnet. CED wurde als UE von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa definiert. Die Daten wurden für alle mit Guselkumab behandelten Patienten für die Jahre 1-4 zusammengefasst.

Ergebnisse:

Von 1721 mit Guselkumab behandelten Patienten wurden 1612 1 Jahr, 1545 2 Jahre, 1454 3 Jahre und 661 4 Jahre exponiert. Für alle Patienten bis Woche 204 betrug die kumulative Rate von GI-SUE 0,45/100PY. Die Ereignisraten blieben bei längerer Expositionsdauer stabil und reichten von 0,36 bis 0,57/100PY. Es wurden keine neuen oder verschlimmerten Fälle von CED gemeldet.

Schlussfolgerungen:

In zwei großen Studien mit Patienten mit Psoriasis wurden keine Fälle von CED beobachtet und die Raten von GI-SUE waren während der 4-jährigen Behandlung mit Guselkumab niedrig. J Medikamente Dermatol. 2021;20(8):855-860. doi:10.36849/JDD.6216 DIESER ARTIKEL WURDE KOSTENLOS ZUR VERFÜGUNG GESTELLT. BITTE SCROLLEN SIE NACH UNTEN, UM DEN VOLLSTÄNDIGEN TEXT DIESES ARTIKELS ZUGREIFEN, OHNE EINLOGGEN. KEIN KAUF ERFORDERLICH. BITTE KONTAKTIEREN SIE DEN VERLAG BEI FRAGEN.

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Quelle: Psoriasis-Studien

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