Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in Studien zur Bewertung von Biologika bei Psoriasis

Psoriasis ist eine häufige Hautkrankheit, die juckende schuppige Stellen verursacht, am häufigsten an Knien, Ellbogen und Kopfhaut. Es betrifft etwa 2–3% der Menschen auf der Welt. Patienten mit mittelschweren bis schweren Fällen werden häufig mit Medikamenten behandelt, die als Biologika bezeichnet werden.

Untersuchungen, bei denen die Ergebnisse einer Reihe von Studien (Meta-Analyse) mit Patienten, die Biologika mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis einnahmen, kombiniert wurden, ergaben, dass bei diesen Behandlungen im Vergleich zu Placebo (das aussieht) kein erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) besteht wie das getestete Medikament, enthält aber kein Medikament). Es ist jedoch bekannt, dass Biologika das Risiko schwerwiegender Infektionen aufgrund der unterdrückenden Wirkung dieser Medikamente auf das Immunsystem erhöhen. SAEs sind unerwünschte Nebenwirkungen während der Studie, die lebensbedrohlich sein oder zu (längeren) Krankenhausaufenthalten führen können. Alle diese Ereignisse werden gezählt, einschließlich der Fälle einer Verschlechterung der Krankheit. Eine Verschlechterung ist ein Behandlungsfehler und somit logischerweise …

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Quelle: Wiley: British Journal of Dermatology: Table of Contents

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