Secukinumab zwei wöchentliche versus vier wöchentliche Dosierung bei Patienten mit Plaque-Psoriasis: Ergebnisse der randomisierten GAIN-Studie - Reich - - British Journal of Dermatology

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Hintergrund

Secukinumab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der IL-17A selektiv neutralisiert und eine lang anhaltende Wirksamkeit und Sicherheit bei Plaque-Psoriasis zeigt. Weitere Nachweise sind erforderlich, um die Secukinumab-Dosierung entsprechend dem klinischen Ansprechen zu optimieren.

Ziele

GAIN verglich die Wirksamkeit und Sicherheit von Secukinumab 300 mg alle zwei Wochen (q2w) mit 300 mg alle 4 Wochen (q4w) bei Patienten, die nach 16 Wochen PASI75, jedoch nicht PASI90 erreichten.

Patienten und Methoden

772 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis erhielten Secukinumab 300 mg sc zu Studienbeginn, Woche 1, 2, 3 und 4, dann q4w bis Woche 16. In Woche 16 wurden Patienten mit PASI ≥ 75 bis PASI <90 1: 1 randomisiert, um fortzufahren q4w (n = 162) oder q2w (n = 163) auf Woche 32 umstellen. Primärer Endpunkt war die Überlegenheit der Dosierung von q2w gegenüber q4w für die PASI90-Reaktion in Woche 32.