WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON APREMILAST BEI PATIENTEN MIT LEICHTER BIS MODERIERTER PLAQUE-PSORIASIS: ERGEBNISSE EINER PHASE 3, MULTIZENTRUM, RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBO-KONTROLLIERTE TESTVERSION

Fußnoten

Finanzierungsquelle: Diese Studie wurde von Amgen Inc. gesponsert. Schreibunterstützung wurde von Amgen Inc. finanziert und von Amy Shaberman, PhD, von Peloton Advantage, LLC, einem Unternehmen von OPEN Health, und Mandy Suggitt, Amgen Inc. bereitgestellt.

IRB: Die Studie wurde vor Beginn vom Institutional Review Board/Ethics Committee (Advarra, Columbia, Maryland, USA; Advarra Institutional Review Board, Aurora, Ontario, Kanada) genehmigt und in Übereinstimmung mit der Good Clinical Practice, der International Council for Harmonization Guideline . durchgeführt E6, die Deklaration von Helsinki und geltende behördliche Anforderungen.

Klinische Studienregistrierung: NCT03721172

Liste der Anhänge/unterstützend Materialien: GEMAHLIN

Interessenskonflikte

Linda Stein Gold: AbbVie, Amgen Inc., Arcutis, Celgene Corporation, Dermira, Dermavant, Eli Lilly, Galderma, LEO Pharma, Novartis, Pfizer, Regeneron, Sanofi Genzyme, UCB und Valeant – Honorare, Zuschüsse und/oder Forschungsförderung als Sprecher, Prüfer und/oder Beiratsmitglied.

Kim Papp: AbbVie, Actelion, Amgen Inc., Astellas Pharma US, Boehringer Ingelheim, Bausch Health, Celgene Corporation, Dermira, Dow Pharmaceuticals, Eli Lilly, Frontier, Galderma, Janssen, Kyowa Hakko Kirin Pharma, LEO Pharma, MedImmune, Merck & Co., Inc., Novartis, Pfizer, Regeneron, Roche Laboratories, Sanofi Genzyme, Takeda Pharmaceuticals, UCB und Valeant – Honorare, Zuschüsse und/oder Forschungsförderung als Redner, Prüfer, Beiratsmitglied, Mitglied des Datensicherheitsüberwachungsausschusses , und/oder Berater; PSLOAR, PURE – Mitglied des Lenkungsausschusses.

David Pariser: Amgen Inc., AO Biome, Asana, Brickel Biotech, Celgene Corporation, Dermavant, Dermira, Eli Lilly, Menlo Therapeutics, Merck, Novartis, Ortho, Regeneron, Atacama, Biofrontera, Bristol Myers Squibb, LEO Pharma, Pfizer, Sanofi , und Valeant – Honorar, Ermittler, Beirat oder Mitglied des Datenüberwachungsausschusses.

Lawrence Green: AbbVie, Amgen Inc., Arcutis, Dermavant, MC2, Novartis, Lilly, OrthoDerm, SunPharma und UCB – Ermittler, Sprecher und/oder Berater.

Neal Bhatia: AbbVie, Actavis, Allergan, Amgen Inc., Aqua, Bayer, Biofrontera, BiopharmX, Castle, Cipher, Dermira, Encore, Exeltis, Ferndale, Foamix, Galderma, Intraderm, ISDIN, LaRoche-Posay, LEO Pharma, Novan, Novartis, PharmaDerm, Pfizer, Promius, Regeneron, Sanofi, Sun Pharma und Valeant – Berater, Berater, Prüfer und/oder Referent.

Howard Sofen: AbbVie, Amgen Inc., Celgene Corporation, Dermira, Dermavant, Eli Lilly, Galderma, LEO Pharma, Novartis, Pfizer und UCB – Honorare, Zuschüsse und/oder Forschungsförderung als Prüfer und/oder Beiratsmitglied.

Lorne Albrecht: AbbVie, Amgen Inc., Arcutis, Boehringer Ingelheim, Bausch Health/Valeant, Celgene Corporation, Dermira, Dermavant, Eli Lilly, Galderma, Janssen, LEO Pharma, MedImmune, Merck & Co., Novartis, Pfizer, Regeneron, Roche Laboratories, Sanofi Genzyme und UCB – Honorare, Stipendien und/oder Forschungsförderung als Redner, Prüfer, Beiratsmitglied und/oder Berater.

Melinda Gooderham: AbbVie, Amgen Inc., Akros, Arcutis, Bausch/Valeant, Boehringer Ingelheim, Celgene Corporation, Dermira, Dermavant, Eli Lilly, Galderma, Janssen, Kyowa Hakko Kirin Pharma, LEO Pharma, MedImmune, Merck & Co., Novartis , Pfizer, Regeneron, Roche Laboratories, Sanofi Genzyme, Takeda Pharmaceuticals USA Inc. und UCB – Honorare, Zuschüsse und/oder Forschungsförderung als Redner, Prüfer, Beiratsmitglied, Mitglied des Datensicherheitsüberwachungsausschusses und/oder Berater.

Mindy Chen, Maria Paris: Amgen Inc. – Anstellung.

Yao Wang: Amgen Inc. – Anstellung zum Zeitpunkt des Studiums.

Kristina Callis Duffin: AbbVie, Amgen Inc., Boehringer Ingelheim, Celgene Corporation, Eli Lilly, Janssen, Novartis, Pfizer, Regeneron und UCB – Honorare, Stipendien und/oder Forschungsförderung als Prüfer, Beiratsmitglied und/oder Berater . Novartis – Honorare, Stipendien und/oder Forschungsförderung als Prüfer, Beiratsmitglied, Berater und nicht werbender Redner.

Danksagung

Die Schreibunterstützung wurde von Amgen Inc. finanziert und von Amy Shaberman, PhD, von Peloton Advantage, LLC, einem Unternehmen von OPEN Health, und Mandy Suggitt, Amgen Inc. bereitgestellt.

Datenübertragung

Qualifizierte Forscher können Daten aus klinischen Studien von Amgen anfordern.

Vollständige Details finden Sie unter http://www.amgen.com/datasharing.

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel. Er kann nur einer groben Orientierung dienen.

Quelle: Psoriasis-Studien

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