Abstrakt
Hintergrund
Guselkumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der selektiv an die p19-Untereinheit von Interleukin-23 bindet, das sich in der klinischen Studie NAVIGATE bei Patienten mit vorherigem unvollständigem Ansprechen auf Ustekinumab als wirksam erwiesen hat.
Ziele
Wir führten eine 104-wöchige multizentrische retrospektive Studie durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Guselkumab bei Patienten mit Plaque-Psoriasis zu bewerten, die unzureichend auf Ustekinumab in einer realen Umgebung ansprachen.
Methoden
Unsere retrospektive Studie umfasste 233 Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die in 14 verschiedenen italienischen Zentren eingeschrieben waren und nach Versagen der Therapie mit Ustekinumab mit Guselkumab behandelt wurden. Die Patientencharakteristika und der PASI-Score (Psoriasis Area and Severity Index) wurden bei jedem Besuch (Basislinie, Wochen 16, 52 und 104) aufgezeichnet. Die Prozentsätze der Patienten, die eine Verbesserung des PASI um 75 %, 90 % und 100 % (PASI 75, PASI 90 und PASI 100) im Vergleich zum Ausgangswert erreichten, wurden registriert.
Ergebnisse
In Woche 52 wurde PASI 75 von 89,88 % der Patienten erreicht, PASI 90 von 71,43 %, PASI 100 von 58,83 % und absoluter PASI ≤ 2 von 90,48 %. In Woche 104 wurden ähnliche Wirksamkeitsergebnisse beobachtet. Im Vergleich zur NAVIGATE-Studie beobachteten wir höhere PASI-Raten von 75/90/100. Bei Patienten mit Beteiligung von schwer zu behandelnden Bereichen war die Wahrscheinlichkeit, PASI90 und PASI100 in Woche 16 zu erreichen, signifikant geringer. Adipöse Patienten hatten signifikant niedrigere Raten von PASI75 und PASI≤2 in Woche 52. In Woche 104 wurden bei allen vergleichbare Reaktionen beobachtet Patientenuntergruppen, unabhängig vom BMI-Status, Beteiligung schwer zu behandelnder Bereiche, Vorhandensein von kardiometabolischen Komorbiditäten und begleitender Psoriasis-Arthritis. Während der gesamten Studie wurden keine signifikanten Sicherheitsbefunde gemeldet.
Fazit
Unsere Daten deuten darauf hin, dass die Wirksamkeit von Guselkumab bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Ustekinumab bei Plaque-Psoriasis in der klinischen Praxis im „realen Leben“ mit der NAVIGATE-Studie vergleichbar ist, wobei höhere Prozentsätze von Patienten PASI90 und PASI100 in Woche 16, 52 und 104 erreichen.
Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel aus dem „Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology“. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier.
