Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Hyaluronsäure-Fillern mit unterschiedlichen Injektionstiefen zur Korrektur mittelschwerer bis schwerer Nasolabialfalten: Eine 52-wöchige, prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie in einer chinesischen Population

Hintergrund:

Hyaluronsäure (HA)-Füller sind dafür bekannt, dass sie bei der Korrektur von Gesichtsfalten und -falten wirksam sind, aber es gibt keine klinische Studie, die die Wirksamkeit von klein- bis mittelteiligen HA-Füllern und großteiligen HA-Füllern zur Korrektur von Nasolabialfalten (NLF). Darüber hinaus spielt die Injektionstiefe auch eine wichtige Rolle bei der Korrektur von NLFs sowie der Verbesserung der Gesichtsästhetik.

Ziele:

Zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Haltbarkeit eines klein- bis mittelteiligen HA-Füllers, Restylane, und eines großteiligen HA-Füllers, Yishumei, sowie der Wirkung der Injektionstiefe bei der Korrektur von mittelschweren bis schweren NLFs und Gesichtsästhetik in einer chinesischen Bevölkerung.

Methoden:

An dieser 52-wöchigen, prospektiven, randomisierten, doppelblinden Studie nahmen 100 Teilnehmer mit mittelschweren bis schweren NLFs teil. Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten entweder Restylane (Gruppe A) oder Yishumei (Gruppe B). Gruppe A und Gruppe B wurden weiter nach dem Zufallsprinzip in eine oberflächliche Injektionsgruppe (Gruppe A1 & B1) und eine tiefe Injektionsgruppe (Gruppe A2 & B2) entsprechend der Injektionstiefe eingeteilt. Als Endpunkte wurden die Verbesserung des Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS)-Scores und der Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) sowie die Zufriedenheit der Teilnehmer bewertet. Alle unerwünschten Ereignisse wurden während der gesamten Studie überwacht.

Ergebnisse:

Die Behandlungen wurden von allen Teilnehmern gut vertragen. Alle vier Gruppen zeigten bis Woche 12 eine Verringerung ihrer mittleren WSRS- und GAIS-Werte. In Woche 24 änderten sich die WSRS- und GAIS-Werte in Gruppe A1 und A2 nicht, während Teilnehmer in Gruppe B1 und Gruppe B2 höhere WSRS- und GAIS-Werte aufwiesen als in den Wochen zuvor. In Woche 52 kehrten die WSRS-Werte in allen Gruppen fast auf das Ausgangsniveau zurück. Die mittleren FACE-Q-Werte stiegen in allen Gruppen bis Woche 24 im Vergleich zu den Ausgangswerten an. Die meisten Teilnehmer waren mit ihrer Behandlung zufrieden, und es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Füllstoffen in Bezug auf die Teilnehmerzufriedenheit festgestellt. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Schwellungen, Rötungen und Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle, die jedoch ohne Behandlung spontan verschwanden.

Fazit:

Die beiden HA-Filler hatten im frühen Behandlungsstadium eine gute therapeutische Wirkung auf NLFs, während Restylane eine länger anhaltende Wirkung hatte. Darüber hinaus führte die tiefe Injektion im Vergleich zur oberflächlichen Injektion zu einer leichten Anhebung des Mittelgesichts und einer verbesserten Gesichtsästhetik.

Schlüsselwörter:

Restylan; WSRS-Punktzahl; Yishumei; Hyaluronsäure; Nasolabialfalten.

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier: psoriasis

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