Abstrakt
Hintergrund
Tildrakizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der selektiv an die p19-Untereinheit von Interleukin-23 bindet. Es ist für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis zugelassen.
Ziele
Wir haben eine 52-wöchige retrospektive Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Tildrakizumab in einer realen Umgebung zu bewerten.
Methoden
Unsere retrospektive Studie umfasste 237 konsekutive Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die in 10 verschiedenen italienischen Zentren eingeschrieben waren und bis Woche 52 mit Tildrakizumab behandelt wurden bei jedem Besuch (Baseline, Woche 16, Woche 28 und Woche 52) wurden aus den elektronischen Krankenakten abgerufen. Die Prozentsätze der Patienten, die eine Verbesserung des PASI um 75 %, 90 % und 100 % (PASI 75, PASI 90 und PASI 100) in Bezug auf den Ausgangs-PASI erreichten, wurden registriert.
Ergebnisse
In Woche 52 erreichten 90,91 %, 73,55 % und 58,68 % der Patienten eine PASI-Reduktion ≥ 75 % (PASI 75), PASI 90 bzw. PASI 100. Ein absoluter PASI ≤2 wurde von 85,95 % in Woche 52 erreicht. Im Vergleich zu klinischen Studien der Phase 3 beobachteten wir ähnliche Raten von PASI 75/90-Ansprechen und höhere Prozentsätze von Patienten, die einen PASI 100 erreichten. Patienten, die auf vorherige biologische Behandlungen nicht angesprochen hatten und Patienten mit kardiometabolischen Komorbiditäten erreichten mit signifikant größerer Wahrscheinlichkeit in Woche 28 einen PASI 100 und in Woche 52 einen PASI 90. Der höhere Body-Mass-Index beeinträchtigte die Wahrscheinlichkeit, zu jedem Zeitpunkt einen PASI 75/90/100 zu erreichen, nicht. Während der gesamten Studie wurden keine signifikanten Sicherheitsbefunde aufgezeichnet, und keiner der Patienten musste die Behandlung wegen unerwünschter Ereignisse unterbrechen
Fazit
Unsere Daten deuten darauf hin, dass die Wirksamkeit von Tildrakizumab bei Plaque-Psoriasis in der klinischen Praxis im „realen Leben“ mit klinischen Studien der Phase 3 vergleichbar ist, wobei ein höherer Prozentsatz an Patienten eine vollständige Hautabheilung (PASI 100) in den Wochen 16, 28 und 52 erreicht.
Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel aus dem „Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology“. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier.
