Zusammenhang zwischen der Verwendung von Biologika und dem Risiko einer schweren Infektion bei Patienten mit Psoriasis | Dermatologie | JAMA Dermatologie

Wichtige Punkte

Frage
Unterscheidet sich das Risiko schwerer Infektionen zwischen biologischen oder gezielten Expositionen bei Patienten mit Psoriasis?

Ergebnisse
In dieser Kohortenstudie mit 44 239 neuen Anwendern von Biologika war das Risiko schwerer Infektionen bei neuen Anwendern von Adalimumab oder Infliximab im Vergleich zu Etanercept höher, während Ustekinumab mit einem geringeren Risiko einer schweren Infektion verbunden war. Das Risiko schwerer Infektionen war bei neuen Anwendern von Secukinumab, Ixekizumab, Brodalumab, Guselkumab oder Apremilast im Vergleich zu Etanercept nicht erhöht, aber das Risiko schwerer Infektionen war bei gleichzeitiger Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika oder systemischen Kortikosteroiden erhöht.

Bedeutung
Diese Ergebnisse könnten Ärzten bei der Auswahl eines biologischen Arzneimittels für Patienten mit Psoriasis helfen, bei denen das Risiko schwerer Infektionen besteht.

Bedeutung
Biologika und zielgerichtete Therapien wie Apremilast sind wirksame Behandlungen zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Psoriasis. Für die neuesten Behandlungsmöglichkeiten in einer realen Umgebung werden mehr Informationen über das Risiko einer schweren Infektion benötigt.

Zielsetzung
Bewertung des Risikos einer schweren Infektion bei Biologika und Apremilast zur Behandlung von Psoriasis mit Etanercept als Vergleichssubstanz.

Design, Setting und Teilnehmer
Diese landesweite Kohortenstudie aus Frankreich umfasste Daten aus dem National Health Data System, die etwa 99 % der französischen Bevölkerung abdecken. Teilnahmeberechtigt waren alle Erwachsenen mit Psoriasis, definiert als mindestens 2 Verschreibungen eines topischen Vitamin-D-Derivats innerhalb von 2 Jahren, die zwischen dem 1. Januar 2008 und dem 31. Mai 2019 in der Datenbank registriert wurden. Die Studienpopulation umfasste diejenigen, die neue Anwender von Biologika oder Apremilast waren (dh ohne Verschreibung eines Biologikums oder Apremilasts im Vorjahr). Patienten mit einer HIV-Infektion oder einer Vorgeschichte von Krebs, Transplantation oder schwerer Infektion wurden ausgeschlossen. Das Follow-up endete am 31.01.2020.

Hauptzielparameter
Der primäre Endpunkt war eine schwere Infektion in einer Time-to-Event-Analyse unter Verwendung von Propensity-Score-gewichteten proportionalen Hazard-Regressionsmodellen nach Cox, wobei gewichtete Hazard-Ratios (wHRs) und 95 %-KIs geschätzt wurden.

Ergebnisse
Insgesamt wurden 44 239 neue Anwender einer biologischen Behandlung identifiziert (Mittelwert [SD] Alter, 48,4 [13.8] Jahre; 22 866 [51.7%] Männer; medianes Follow-up, 12 Monate [interquartile range, 7-24 months]). 29.618 (66,9%) erhielten zuerst einen Tumornekrosefaktor-Inhibitor, 6658 (15,0%) einen Interleukin (IL)-12/23-Inhibitor, 4093 (9,3%) einen IL-17-Inhibitor, 526 (1,2%) an IL-23-Inhibitor und 3344 (7,6%) Apremilast. Die Gesamtzahl der schweren Infektionen betrug 1656, und die rohe Gesamtinzidenzrate betrug 25,0 (95%-KI, 23,8-26,2) pro 1000 Personenjahre. Die häufigsten schweren Infektionen waren Magen-Darm-Infektionen (645 Patienten [38.9%]). Nach Adjustierung um zeitabhängige Kovariablen war das Risiko schwerer Infektionen bei Neuanwendern von Adalimumab (wHR 1,22; 95 % KI 1,07-1,38) oder Infliximab (wHR 1,79; 95 % KI 1,49-2,16) höher als bei Etanercept, während Ustekinumab war mit einem geringeren Risiko für eine schwere Infektion verbunden (wHR 0,79; 95 % KI 0,67–0,94). Das Risiko schwerer Infektionen war bei Neuanwendern von IL-17 und dem IL-23-Inhibitor Guselkumab oder Apremilast im Vergleich zu Etanercept nicht erhöht. Das Risiko schwerer Infektionen war bei gleichzeitiger Gabe von nichtsteroidalen Antirheumatika oder systemischen Kortikosteroiden erhöht.

Schlussfolgerungen und Relevanz
In dieser Kohortenstudie mit Personen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis war das Risiko schwerer Infektionen bei neuen Anwendern von Infliximab und Adalimumab im Vergleich zu Etanercept erhöht, während bei Anwendern von Ustekinumab ein geringeres Risiko für eine schwere Infektion, aber nicht bei neuen Anwendern von IL-17 und IL- 23 Hemmstoffe oder Apremilast. Weitere Beobachtungsstudien sind erforderlich, um die Ergebnisse für die neuesten Medikamente zu bestätigen.

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier: JAMA Dermatology Current Issue

Original-Titel: “ Zusammenhang zwischen der Verwendung von Biologika und dem Risiko einer schweren Infektion bei Patienten mit Psoriasis | Dermatologie | JAMA Dermatologie

Der Original-Artikel erschien unter der Creative-Commons-Lizenz CC-BY-NC-ND.

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