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Zusammenhang zwischen frühen schweren kardiovaskulären Ereignissen und dem Beginn der Behandlung mit dem Anti-Interleukin 12 / 23p40-Antikörper Ustekinumab | Akute Koronarsyndrome JAMA Dermatology

Dies ist ein automatisch übersetzter Artikel. Er kann nur einer groben Orientierung dienen. Das Original gibt es hier: JAMA Dermatology Current Issue

Wichtige Punkte

Frage
Ist das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse nach Beginn der Behandlung mit dem monoklonalen Anti-Interleukin 12 / 23p40 (IL-12 / 23p40) -Antikörper Ustekinumab erhöht?

Ergebnisse
Diese Fall-Zeit-Kontroll-Analyse basierend auf Daten von 9290 Patienten mit Aufzeichnungen in der französischen Krankenversicherungsdatenbank von 2010 bis 2016 legt nahe, dass der Beginn der Ustekinumab-Behandlung bei Patienten mit einem hohen Ausgangswert mit einem erhöhten Risiko für ein akutes Koronarsyndrom oder einen Schlaganfall verbunden ist kardiovaskuläres Risiko.

Bedeutung
Die Ergebnisse dieser Fall-Zeit-Kontroll-Analyse legen nahe, dass Ustekinumab Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko mit Vorsicht verschrieben werden sollte.

Bedeutung
Ustekinumab, ein monoklonaler Antikörper gegen Interleukin 12 / 23p40 (IL-12 / 23p40), ist wirksam bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und Morbus Crohn. Im Jahr 2011 wurde in einer Metaanalyse randomisierter klinischer Studien ein potenzielles Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (SCEs) innerhalb der ersten Monate nach Einleitung von Anti-IL-12 / 23p40-Antikörpern festgestellt.

Zielsetzung
Um zu beurteilen, ob der Beginn der Behandlung mit Ustekinumab mit einem erhöhten Risiko für SCEs verbunden ist.

Design, Einstellung und Teilnehmer
In dieser Fall-Zeit-Kontroll-Studie wurden Daten aus der französischen Krankenversicherungsdatenbank verwendet, die 66 Millionen Personen aller Patienten, die zwischen dem 1. April 2010 und dem 31. Dezember 2016 Ustekinumab ausgesetzt waren, abdeckten und nach ihrem kardiovaskulären Risikograd (hoch-) klassifiziert wurden. und Schichten mit geringem Risiko). Der Risikozeitraum betrug 6 Monate vor dem SCE, definiert als akutes Koronarsyndrom oder Schlaganfall, und der Referenzzeitraum war der Zeitraum von 6 Monaten vor dem Risikozeitraum. Die statistische Analyse wurde vom 20. September 2017 bis zum 6. Juli 2018 durchgeführt.

Exposition
Der Beginn der Ustekinumab-Behandlung wurde während des Risiko- und Referenzzeitraums überprüft.

Hauptergebnisse und Maßnahmen
Die Quotenverhältnisse für das SCE-Risiko nach Beginn der Ustekinumab-Behandlung wurden berechnet.

Ergebnisse
Von den 9290 Patienten, die Ustekinumab ausgesetzt waren (4847 Männer) [52%];; bedeuten [SD] Alter 43 [14] Jahre), 179 erlebte SCEs (65 Fälle von akutem Koronarsyndrom, 68 Fälle von instabiler Angina pectoris und 46 Fälle von Schlaganfall). Bei Patienten mit einem hohen kardiovaskulären Risiko wurde ein statistisch signifikanter Zusammenhang zwischen dem Beginn der Ustekinumab-Behandlung und dem Auftreten von SCE festgestellt (Odds Ratio 4,17; 95% CI 1,19-14,59). Umgekehrt wurde bei Patienten mit geringem kardiovaskulärem Risiko keine statistisch signifikante Assoziation gefunden (Odds Ratio 0,30; 95% CI 0,03-3,13).

Schlussfolgerungen und Relevanz
Diese Studie legt nahe, dass der Beginn der Behandlung mit Ustekinumab bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko SCEs auslösen kann. In Übereinstimmung mit den aktuellen mechanistischen Modellen für atherosklerotische Erkrankungen kann der Zeitraum nach Beginn der Behandlung mit Anti-IL-12 / 23p40 über die Hemmung des Helfer-T-Zell-Subtyps 17 mit einer Destabilisierung von atherosklerotischen Plaques assoziiert sein. Die Interpretation der Studie ist jedoch durch ihre Beobachtung begrenzt Diese Ergebnisse legen nahe, dass bei der Verschreibung von Ustekinumab an Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko Vorsicht geboten ist.

Original-Titel: “ Zusammenhang zwischen frühen schweren kardiovaskulären Ereignissen und dem Beginn der Behandlung mit dem Anti-Interleukin 12 / 23p40-Antikörper Ustekinumab | Akute Koronarsyndrome JAMA Dermatology

Der Original-Artikel erschien unter der Creative-Commons-Lizenz CC-BY-NC-ND.

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