In dieser Studie wird untersucht, ob ein anpassbares Dosierungsschema von Brodalumab im Vergleich zur Standardbehandlung über 52 Wochen bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und einem Körpergewicht von mindestens 120 kg wirksamer ist. Hintergrund ist, dass Menschen mit höherem Körpergewicht in bisherigen Studien teilweise weniger stark auf die Standarddosis angesprochen haben. Ziel der Studie ist es daher zu prüfen, ob eine höhere oder individuell angepasste Dosis zu besseren Behandlungsergebnissen führt.
Brodalumab ist ein sogenannter monoklonaler Antikörper, der gezielt den IL-17-Rezeptor blockiert. IL-17 spielt eine zentrale Rolle bei Entzündungsprozessen in der Haut und trägt maßgeblich zur Entstehung und Aufrechterhaltung der Psoriasis bei. Durch die Blockade dieses Signalwegs kann Brodalumab die entzündlichen Hautveränderungen deutlich lindern und sorgt oft für eine schnelle sowie nachhaltige Besserung des Hautbildes.
Die Studienteilnehmer erhalten Brodalumab als Injektion unter die Haut (subkutan). Die Behandlung startet mit mehreren Injektionen in kurzen Abständen; danach folgen regelmäßige Spritzen alle zwei Wochen. Falls Patienten nach 16 Wochen nicht ausreichend ansprechen, wird entweder auf eine höhere Dosis umgestellt oder das Schema angepasst.
Originaltitel: Adjustable brodalumab dosage regimen compared with standard brodalumab treatment for 52 weeks in subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis and ≥120 kg body weight; ADJUST - Phase 4 – efficacy, A randomised, double-blind, controlled, parallel group, multi-centre trial
Erkrankung: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen mit ≥120 kg Körpergewicht
Phase: IV (Therapeutischer Einsatz)
Firma: Leo Pharma A/S
Art der Verabreichung: Injektion (unter die Haut)
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-509668-11-00
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