## Überblick der Studie
Diese Phase-2-Studie untersuchte ein neues Medikament namens SAR441566 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Die Studie war international ausgelegt und fand in mehreren Ländern wie Spanien, Deutschland, Ungarn, Portugal, Tschechien, Polen und Bulgarien statt. Insgesamt sollten 242 Erwachsene teilnehmen, die entweder das neue Medikament oder ein Placebo (Scheinmedikament) erhielten. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, und weder die Teilnehmer noch die Ärzte wussten, wer das echte Medikament und wer das Placebo bekam. Die Studie dauerte 12 Wochen und testete verschiedene Dosierungen des Medikaments, um herauszufinden, welche Dosis am wirksamsten und sichersten ist.
Die wichtigsten Messwerte waren der PASI-Score (ein Maßstab für die Schwere der Psoriasis) und die Häufigkeit von Nebenwirkungen. Das Ziel war zu sehen, ob mindestens 75 % der Patienten eine deutliche Verbesserung ihrer Hauterkrankung erreichen konnten.
## Die untersuchte Substanz: SAR441566
SAR441566 ist ein neuartiges orales Medikament – also eine Tablette zum Einnehmen – das speziell entwickelt wurde, um Psoriasis zu behandeln. Was SAR441566 besonders macht: Es ist das erste Medikament seiner Art, das die TNF-α-Signalwege im Körper hemmt und dabei über den sogenannten TNFR1-Rezeptor wirkt. Im Gegensatz zu älteren TNF-Hemmern, die man spritzen muss, kann man SAR441566 einfach als Tablette schlucken. Der Wirkmechanismus funktioniert so, dass das Medikament die Form eines bestimmten Proteins (TNF) in deinem Körper verändert – genauer gesagt, es stabilisiert eine asymmetrische Form des sogenannten TNF-Trimers. Diese veränderte Form kann dann nicht mehr richtig an die Zellen andocken und kann daher nicht mehr die Entzündungen auslösen, die bei Psoriasis für die roten, schuppigen Hautflecken verantwortlich sind. Aus früheren Studien war bereits bekannt, dass SAR441566 sicher ist, gut vertragen wird und tatsächlich hilft, die Symptome von Psoriasis zu lindern.
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Originaltitel: A Phase 2, International, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-ranging study of Efficacy and Safety of SAR441566 in Adults with Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Erkrankung: Plaque-Psoriasis (mittelschwer bis schwer)
Phase: Phase II (Therapeutic exploratory)
Firma: Sanofi-Aventis Recherche & Développement
Art der Verabreichung: Tablette (oral)
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-503911-14-00
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