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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosis-Findungsstudie mit ORKA-001 bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

# ORKA-001 gegen Schuppenflechte – Eine klinische Studie ## Worum es in der Studie geht Diese Studie testet ein neues Medikament namens ORKA-001 bei Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte. Die Forscher wollen herausfinden, welche Dosis am besten wirkt. Dazu bekommen die Teilnehmer entweder das neue Medikament oder ein Scheinmedikament – ohne zu wissen, wer was bekommt. Das ist wichtig, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse zuverlässig sind. Die bisherigen Ergebnisse sind vielversprechend: Nach 16 Wochen hatte sich die Schuppenflechte bei etwa 64 % der Patienten, die ORKA-001 bekamen, vollständig zurückgebildet. Zum Vergleich: In der Scheinmedikament-Gruppe war das nur bei etwa 5 % der Fall. Die Studie wird an mehreren Zentren durchgeführt und dauert insgesamt etwa zwei Jahre. ## Die Substanz ORKA-001 ORKA-001 ist ein monoklonaler Antikörper – vereinfacht gesagt ein speziell gezüchteter Stoff, der gezielt einen bestimmten Feind im Körper bekämpft. In diesem Fall ist der Feind ein Protein namens IL-23p19, das bei Schuppenflechte-Patienten zu starken Entzündungen in der Haut führt. ORKA-001 blockiert dieses Protein und bremst damit die Entzündung aus. Das Besondere: Das Medikament bleibt extrem lange in deinem Körper wirksam – frühe Studien deuten darauf hin, dass eine einzelne Injektion bis zu einem Jahr lang schützt. Das ist ein großer Vorteil gegenüber anderen Psoriasis-Medikamenten, bei denen man regelmäßig zum Arzt muss. Die Studie testet verschiedene Mengen (37,5 mg, 300 mg und 600 mg), um die optimale Dosis zu finden. ---

Originaltitel: A Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Dose-Range Finding Study of ORKA-001 in Participants with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis

Erkrankung: Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis

Phase: Phase II (Therapeutische Explorationsstudie)

Firma: Oruka Therapeutics Inc.

Art der Verabreichung: Injektion

https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2025-523797-17-00

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