In dieser Studie wird untersucht, wie gut und sicher das Medikament Deucravacitinib bei Kindern und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wirkt. Ziel ist es, herauszufinden, wie der Körper den Wirkstoff aufnimmt und verarbeitet (Pharmakokinetik), ob das Medikament die Hautsymptome deutlich verbessert (Wirksamkeit) und ob es dabei zu Nebenwirkungen kommt (Sicherheit). Die Studie läuft an mehreren Standorten in verschiedenen Ländern Europas und richtet sich an Kinder zwischen 0 und 17 Jahren. Getestet wird Deucravacitinib im Vergleich zu einem Placebo.
Deucravacitinib ist ein sogenannter Tyrosinkinase-2-(TYK2)-Inhibitor. Das bedeutet: Es blockiert gezielt einen bestimmten Signalweg im Immunsystem, der bei Entzündungsprozessen eine Rolle spielt – wie sie auch bei der Schuppenflechte auftreten. Durch diese gezielte Hemmung kann die übermäßige Entzündungsreaktion gebremst werden, was dazu führt, dass sich die Hautsymptome bessern können. Das Medikament wird als Tablette eingenommen.
Originaltitel: A Multicenter, Randomized, Double-Blind Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Deucravacitinib (BMS-986165) in Pediatric Subjects with Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Erkrankung: Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
Phase: III
Firma: Bristol Myers Squibb International Corporation
Art der Verabreichung: Tablette
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2022-502519-13-00
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