In der Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher der Wirkstoff **Deucravacitinib** bei Jugendlichen im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist. Die Studie ist eine große, kontrollierte Untersuchung (Phase 3), bei der die Teilnehmenden entweder Deucravacitinib oder ein Placebo als Tablette einnehmen. Ziel ist es, herauszufinden, wie viele Jugendliche nach 16 Wochen eine deutliche Verbesserung ihrer Haut (mindestens 75 % Verbesserung im sogenannten PASI-Score) erreichen und wie gut das Medikament insgesamt vertragen wird. Zusätzlich werden das Wachstum, die Entwicklung und mögliche Nebenwirkungen über die gesamte Studiendauer überwacht.
**Deucravacitinib** ist ein sogenannter TYK2-Hemmer, der gezielt in die Entzündungsprozesse bei Psoriasis eingreift. Anders als viele ältere Medikamente wird Deucravacitinib als Tablette eingenommen und wirkt, indem es einen bestimmten Signalweg im Immunsystem blockiert, der bei der Entstehung von Schuppenflechte eine zentrale Rolle spielt. Studien bei Erwachsenen und älteren Jugendlichen zeigen, dass Deucravacitinib die Hautsymptome bei vielen Betroffenen deutlich und dauerhaft bessern kann. Die häufigsten Nebenwirkungen sind meist mild, wie Infekte der oberen Atemwege, Kopfschmerzen oder Durchfall. Schwere Nebenwirkungen sind selten und traten in Langzeitstudien nicht vermehrt auf. Deucravacitinib wird vor allem dann eingesetzt, wenn andere Therapien nicht ausreichend wirken oder nicht vertragen werden.
Originaltitel: A Multicenter, Randomized, Double-Blind Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Deucravacitinib in Adolescent Subjects (12 years to less than 18 years) with Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Erkrankung: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte)
Phase: Phase III
Firma: Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company
Art der Verabreichung: Tablette (orale Einnahme)
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-506296-97-00
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