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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JNJ-77242113 zur Behandlung von Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis mit randomisiertem Absetze

In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher der Wirkstoff **JNJ-77242113** bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist. Die Studie ist eine große, internationale Phase-3-Studie, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder das Prüfmedikament oder ein Placebo erhalten, ohne dass sie oder die Ärzte wissen, wer was bekommt. Nach einer ersten Behandlungsphase werden einige Patienten zufällig auf ein Absetzen oder eine erneute Behandlung umgestellt, um zu prüfen, wie stabil die Wirkung ist und wie gut das Medikament bei erneutem Bedarf wirkt. **JNJ-77242113** ist eine neuartige Substanz in Tablettenform, die gezielt den sogenannten IL-23-Rezeptor blockiert. IL-23 ist ein Botenstoff im Immunsystem, der eine zentrale Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung der Entzündungsreaktionen bei Psoriasis spielt. Durch die Blockade dieses Rezeptors wird die Aktivierung bestimmter Immunzellen gehemmt, was zu einer deutlichen Verbesserung der Hautsymptome führen kann. Im Unterschied zu vielen bisherigen Therapien, die gespritzt werden müssen, handelt es sich bei JNJ-77242113 um eine Tablette, die oral eingenommen wird. Frühere Studien zeigen, dass viele Patienten unter dieser Behandlung eine nahezu vollständige oder vollständige Abheilung der Haut erreichen und die Wirkung auch über längere Zeit anhält. Die bisherigen Daten deuten außerdem auf ein günstiges Sicherheitsprofil hin.

Originaltitel: A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-77242113 for the Treatment of Participants with Moderate to Severe Plaque Psoriasis with Randomized Withdrawal and Retreatment

Erkrankung: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis

Phase: III

Firma: Janssen - Cilag International

Art der Verabreichung: Tablette

https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-505120-59-00

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