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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Zasocitinib (TAK-279) bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, stratifiziert nach vorheriger Anwendung biologi

In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher Zasocitinib (TAK-279) bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis ist. Besonderes Augenmerk liegt darauf, ob die Patientinnen und Patienten zuvor bereits biologische Medikamente erhalten haben oder nicht. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip entweder mit Zasocitinib in unterschiedlichen Dosierungen oder einem Placebo behandelt. Ziel ist es herauszufinden, wie viele der Behandelten nach 16 Wochen eine spürbare Verbesserung ihrer Gelenkbeschwerden (ACR20-Ansprechen) erreichen. Zusätzlich werden weitere Aspekte wie Hautbeteiligung, Lebensqualität und Fatigue bewertet. Zasocitinib ist ein sogenannter TYK2-Inhibitor – das heißt, er blockiert gezielt das Enzym Tyrosin-Kinase 2 im Körper. Dieses Enzym spielt eine wichtige Rolle bei Entzündungsprozessen des Immunsystems, die für Erkrankungen wie Psoriasis-Arthritis typisch sind. Durch die Hemmung von TYK2 kann Zasocitinib dazu beitragen, Entzündungen zu verringern und Symptome sowohl an den Gelenken als auch an der Haut zu lindern. Das Medikament wird als Tablette eingenommen.

Originaltitel: A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects with Active Psoriatic Arthritis Stratified by Prior Biologic Use (LATITUDE-PsA-3002)

Erkrankung: Aktive Psoriasis-Arthritis

Phase: III

Firma: Takeda Development Center Americas Inc.

Art der Verabreichung: Tablette

https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-513112-99-00

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