In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher das Medikament Guselkumab bei Kindern und Jugendlichen mit chronischer Plaque-Psoriasis ist. Die Teilnehmer sind zwischen 6 und 18 Jahre alt. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob Guselkumab im Vergleich zu einem Placebo (Scheinmedikament) oder zu einem bereits zugelassenen Wirkstoff (Enbrel/Etanercept) die Symptome der Schuppenflechte besser lindert. Dabei wird vor allem darauf geachtet, wie viele Kinder nach 16 Wochen eine deutliche Besserung ihrer Hautsymptome zeigen (PASI 75 – das bedeutet eine mindestens 75-prozentige Verbesserung des Hautbildes). Außerdem werden Nebenwirkungen sowie die Verteilung des Medikaments im Körper erfasst.
Guselkumab ist ein sogenannter monoklonaler Antikörper, der gezielt einen bestimmten Botenstoff im Immunsystem blockiert: Interleukin-23 (IL-23). Dieser Botenstoff spielt bei Entzündungsprozessen in der Haut eine wichtige Rolle und trägt zur Entstehung von Psoriasis bei. Durch die Blockade von IL-23 kann Guselkumab die übermäßige Entzündung bremsen und so die Symptome der Schuppenflechte deutlich verbessern. Das Medikament wird als Injektion unter die Haut verabreicht.
Originaltitel: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Placebo- and Active Comparator-Controlled Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Administered Guselkumab for the Treatment of Chronic Plaque Psoriasis in Pediatric Participants (≥6 To <18 Years of Age)
Erkrankung: Chronische Plaque-Psoriasis
Phase: III
Firma: Janssen - Cilag International
Art der Verabreichung: Injektion (subkutan)
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-503378-19-00
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