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Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase 3b zur Evaluierung weiterer Therapiestrategien mit Guselkumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.

# Zusammenfassung der Studie Diese Studie untersucht, wie wirksam das Medikament Guselkumab bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist. Die Studie ist randomisiert – das bedeutet, Patienten werden per Zufall in verschiedene Behandlungsgruppen eingeteilt – und doppelblind, was bedeutet, dass weder die Patienten noch die Ärzte wissen, wer welche Behandlung erhält. Die Studie fand an mehreren medizinischen Zentren statt. Etwa 828 Patienten aus Deutschland und anderen europäischen Ländern nahmen teil. Das Hauptziel war zu messen, wie viele Patienten nach der Behandlung eine vollständige Verbesserung ihrer Psoriasis-Symptome erreichen, gemessen an einer speziellen Skala namens PASI-Score. ## Die untersuchte Substanz: Guselkumab Guselkumab ist ein moderates Medikament, das als Spritze unter die Haut injiziert wird. Es wurde speziell entwickelt, um Psoriasis zu bekämpfen, indem es einen Botenstoff in Ihrem Körper blockiert, der Interleukin-23 (IL-23) heißt. Dieser Botenstoff spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Psoriasis-Entzündungen. Wenn Guselkumab diesen Botenstoff blockiert, wird die Entzündung in der Haut reduziert und die Symptome der Psoriasis verbessern sich. Das Besondere an Guselkumab ist, dass es die erste Substanz dieser Art war, die speziell diesen Weg blockiert. In früheren klinischen Tests hat sich gezeigt, dass das Medikament sehr wirksam ist: Die meisten Patienten konnten damit eine deutliche Verbesserung ihrer Hauterscheinungen erreichen, und diese Verbesserung blieb über längere Zeit bestehen. Auch die Sicherheit ist gut – das Medikament wird insgesamt gut vertragen, selbst wenn Patienten es über Jahre hinweg regelmäßig nehmen. ---

Originaltitel: A Phase 3b, Randomized, Double-blind, Parallel Group, Multicenter Study to Evaluate Further Therapeutic Strategies with Guselkumab in Patients with Moderate-to-Severe Plaque-Type Psoriasis

Erkrankung: Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis

Phase: Phase 3b (Therapeutic Confirmatory)

Firma: Janssen Cilag International

Art der Verabreichung: Injektion (Fertigspritze zur subkutanen Injektion)

https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-508424-34-00

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