In der KEEPsAKE 2-Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher Risankizumab bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis ist – einer chronisch-entzündlichen Erkrankung, die sowohl die Gelenke als auch die Haut betrifft. Besonders im Fokus stehen Patientinnen und Patienten, bei denen bisherige biologische Therapien oder klassische Medikamente nicht ausreichend gewirkt haben oder nicht vertragen wurden. Die Studie vergleicht Risankizumab mit einem Placebo: Ziel ist es herauszufinden, wie viele Teilnehmende nach 24 Wochen eine spürbare Verbesserung ihrer Gelenkbeschwerden erreichen (gemessen am sogenannten ACR20-Ansprechen). Zusätzlich werden Verbesserungen bei Lebensqualität, Müdigkeit sowie Hautsymptomen erfasst.
Risankizumab ist ein sogenannter monoklonaler Antikörper. Er richtet sich gezielt gegen einen Botenstoff des Immunsystems (Interleukin-23), der eine zentrale Rolle bei Entzündungsprozessen spielt. Durch diese gezielte Blockade kann Risankizumab Entzündungen hemmen und so Beschwerden wie Schmerzen, Schwellungen und Bewegungseinschränkungen lindern – ohne das gesamte Immunsystem zu unterdrücken.
Originaltitel: A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study Comparing Risankizumab to Placebo in Subjects with Active Psoriatic Arthritis Including Those Who Have a History of Inadequate Response or Intolerance to Biologic Therapy(ies) (KEEPsAKE 2)
Erkrankung: Psoriasis-Arthritis
Phase: III
Firma: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Art der Verabreichung: Injektion (Lösung zur Injektion)
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-505477-33-00
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