In der KEEPsAKE 1-Studie wurde untersucht, wie wirksam und sicher Risankizumab im Vergleich zu einem Placebo bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA) ist, die zuvor auf mindestens ein krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum (DMARD) nicht ausreichend angesprochen oder es nicht vertragen haben. Die Studie ist eine Phase-3-Studie, das heißt, sie prüft die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments in einer größeren Patientengruppe unter realistischen Bedingungen. Die wichtigste Fragestellung war, wie viele Patientinnen und Patienten nach 24 Wochen Behandlung eine spürbare Verbesserung ihrer Gelenkbeschwerden erreichen (ACR20-Ansprechen). Weitere Ziele waren Verbesserungen der Lebensqualität, Hautsymptome sowie Nagelveränderungen.
Risankizumab ist ein biotechnologisch hergestellter Antikörper (genauer: ein humanisierter IgG1-Antikörper), der gezielt den Botenstoff Interleukin-23 (IL-23) blockiert. IL-23 spielt eine zentrale Rolle bei Entzündungsprozessen im Körper und ist besonders bei Erkrankungen wie Psoriasis-Arthritis aktiv. Durch die Hemmung von IL-23 kann Risankizumab sowohl Gelenkentzündungen als auch Hautsymptome lindern. Das Medikament wird als Injektion verabreicht – also gespritzt – meist unter die Haut.
Originaltitel: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Study Comparing Risankizumab to Placebo in Subjects with Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Have a History of Inadequate Response to or intolerance to at Least One Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARD) Therapy (KEEPsAKE 1)
Erkrankung: Psoriasis-Arthritis
Phase: III
Firma: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Art der Verabreichung: Injektion
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-505478-14-00
Es gibt noch keine Rezensionen.