In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und verträglich der neue Antikörper CAN10 ist, wie er im Körper verteilt und abgebaut wird (Pharmakokinetik), und wie er auf biologische Prozesse wirkt (Pharmakodynamik). Die Studie richtet sich an gesunde Erwachsene und an Menschen mit leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis, einer chronisch-entzündlichen Hauterkrankung. Ziel ist es, erste Erfahrungen mit dem Wirkstoff beim Menschen zu sammeln und zu prüfen, wie gut er vertragen wird.
CAN10 ist ein sogenannter monoklonaler Antikörper, der gezielt an das Protein IL1RAP bindet. IL1RAP ist ein wichtiger Schalter bei Entzündungsreaktionen im Körper, weil es Signale von mehreren entzündungsfördernden Botenstoffen (IL-1, IL-33, IL-36) weiterleitet. Indem CAN10 diese Signalübertragung blockiert, kann es Entzündungen bremsen, die bei Autoimmun- und Entzündungskrankheiten wie Psoriasis, systemischer Sklerose oder Myokarditis eine Rolle spielen. Im Unterschied zu manchen anderen Antikörpern löst CAN10 keine direkte Zerstörung von Zellen aus, sondern wirkt gezielt auf die Entzündungssignale.
Verabreicht wird CAN10 entweder als Infusion in die Vene (intravenös) oder als Spritze unter die Haut (subkutan). Die Entwicklung und Herstellung übernimmt die Firma Cantargia AB.
Originaltitel: A Phase I (First-in-Human) Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CAN10, an Anti-IL1RAP Monoclonal Antibody, in Healthy Subjects and in Subjects with Mild to Moderate Plaque Psoriasis
Erkrankung: Plaque-Psoriasis
Phase: Phase I (First-in-Human)
Firma: Cantargia AB
Art der Verabreichung: Infusion (intravenös) und Injektion (subkutan)
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-504450-35-00
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