In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam, sicher und verträglich die Substanz TAK-279 bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist. Die Teilnehmer erhalten entweder TAK-279, ein Placebo oder Apremilast (ein bereits zugelassenes Medikament) und werden über einen Zeitraum von bis zu 69 Wochen behandelt. Ziel ist es herauszufinden, ob TAK-279 die Hautveränderungen (Plaques) besser reduziert als Placebo oder der aktive Vergleichspartner.
TAK-279 ist ein sogenannter TYK2-Inhibitor – das heißt, er blockiert gezielt ein Enzym (Tyrosin-Kinase 2), das eine Rolle bei Entzündungsprozessen im Körper spielt. Durch diese Blockade sollen entzündliche Reaktionen unterdrückt werden, die für die Schuppenflechte typisch sind. Im Unterschied zu vielen anderen Therapien handelt es sich um eine Tablette zur oralen Einnahme – also keine Spritze oder äußerliche Anwendung.
Die wichtigsten Ziele der Studie sind: Wie viele Patienten erreichen nach 16 Wochen eine fast oder komplett erscheinungsfreie Haut? Und wie viele schaffen eine Verbesserung um mindestens 75 % im sogenannten PASI-Wert (ein Maß für den Schweregrad der Psoriasis)? Auch weitere Verbesserungen wie PASI-90 und PASI-100 sowie Veränderungen an Nägeln und Kopfhaut werden betrachtet.
Originaltitel: A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo- and Active Comparator-Controlled Study With a Randomized Withdrawal and Retreatment Period to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of TAK-279 in Subjects With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
Erkrankung: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
Phase: III
Firma: Takeda Development Center Americas Inc.
Art der Verabreichung: Tablette (oral)
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-505842-24-00
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