In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam, sicher und verträglich **TAK-279** (auch bekannt als Zasocitinib) bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist. Die Teilnehmenden werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: Sie erhalten entweder TAK-279, das bereits zugelassene Medikament Apremilast (Otezla) oder ein Placebo. Ziel ist es, herauszufinden, ob TAK-279 die Hautsymptome (wie Rötung, Schuppung und Verdickung) besser reduziert als die Vergleichsmedikamente und wie gut es insgesamt vertragen wird. Die wichtigsten Messgrößen sind, wie viele Patient:innen nach 16 Wochen eine fast oder ganz erscheinungsfreie Haut erreichen und wie stark sich der Schweregrad der Psoriasis verbessert.
**TAK-279** ist ein sogenannter **TYK2-Inhibitor** (Tyrosin-Kinase-2-Hemmer). Das bedeutet, dass die Substanz gezielt einen bestimmten Signalweg im Immunsystem blockiert, der bei der Entstehung von Entzündungen und Autoimmunerkrankungen wie Psoriasis eine Rolle spielt. Im Unterschied zu vielen bisherigen Therapien handelt es sich bei TAK-279 um eine Tablette, die täglich eingenommen wird. In früheren Studien zeigte sich, dass TAK-279 bei vielen Patient:innen zu einer deutlichen Besserung der Haut führte, ohne dass schwere Nebenwirkungen wie bei anderen Immunmodulatoren auftraten. Häufige Nebenwirkungen waren milde Beschwerden wie Durchfall oder Hautausschläge.
Originaltitel: A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo- and Active Comparator-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of TAK-279 in Subjects with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
Erkrankung: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
Phase: III
Firma: Takeda Development Center Americas Inc.
Art der Verabreichung: Tablette
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-505841-22-00
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