Die Studie OptIMMize-2 untersucht, wie sicher und wirksam das Medikament Risankizumab bei Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist. Dabei handelt es sich um eine sogenannte Erweiterungsstudie, das heißt, sie baut auf einer vorherigen Studie (OptIMMize-1) auf. Alle Teilnehmer haben bereits an dieser ersten Studie teilgenommen und erhalten nun über einen längeren Zeitraum hinweg Risankizumab, um zu prüfen, ob das Medikament auch bei längerer Anwendung gut vertragen wird und weiterhin seine Wirkung entfaltet. Besonders wichtig ist hierbei, mögliche Nebenwirkungen zu beobachten und zu dokumentieren. Die Studie läuft aktuell in mehreren Ländern gleichzeitig und ist offen, was bedeutet, dass sowohl Ärzte als auch Patienten wissen, welches Medikament verabreicht wird.
Risankizumab ist ein modernes Medikament, das speziell gegen die Plaque-Psoriasis entwickelt wurde – eine chronische Hauterkrankung, bei der sich dicke, schuppende rote Flecken auf der Haut bilden. Stell dir vor, dein Immunsystem arbeitet fälschlicherweise gegen deinen eigenen Körper und löst dadurch starke Entzündungen in der Haut aus. Risankizumab greift genau hier an: Es blockiert ein bestimmtes Eiweiß im Körper (Interleukin-23), das bei der Entstehung dieser Entzündungen eine Schlüsselrolle spielt. Dadurch wird die überaktive Immunreaktion gedämpft, die Haut kann sich beruhigen und die lästigen Schuppen bilden sich zurück. Das Medikament wird per Injektion unter die Haut gespritzt, normalerweise alle paar Wochen. Studien haben gezeigt, dass es bei vielen Patienten bereits nach wenigen Wochen deutliche Besserung bringt – bei über 85 Prozent der Anwender verschwinden nach einem Jahr über 90 Prozent der Hautveränderungen. Gleichzeitig hat es eine gute Sicherheitsbilanz, das heißt, es verursacht nicht mehr Nebenwirkungen als andere Medikamente dieser Art.
Originaltitel: OptIMMize-2: A Phase 3 Multicenter, Single-arm, Open-label Extension Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Risankizumab in Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis Who Have Completed Participation in Study M19-977 (OptIMMize-1).
Erkrankung: Plaque Psoriasis
Phase: Therapeutic confirmatory (Phase III)
Firma: Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG
Art der Verabreichung: Injektion
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2022-500408-22-00
Es gibt noch keine Rezensionen.