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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, risankizumabkontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bimekizumab bei erwachsenen Studienteilnehmern mit aktiver PSORIATISCHER ARTHRITIS

In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher Bimekizumab bei erwachsenen Menschen mit aktiver psoriatischer Arthritis ist. Die Teilnehmer erhalten entweder Bimekizumab oder Risankizumab als Vergleichspräparat. Ziel ist es, herauszufinden, wie gut die Behandlung die Gelenkbeschwerden und Hautsymptome der Erkrankung innerhalb von 16 Wochen lindert. Der wichtigste Messwert dabei ist der sogenannte ACR50 – das bedeutet, dass sich die Symptome um mindestens 50 % verbessern sollen. Zusätzlich werden Nebenwirkungen dokumentiert. Bimekizumab ist ein modernes Biologikum zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie Psoriasis (Schuppenflechte) und psoriatischer Arthritis. Es handelt sich um einen Antikörper, der gezielt bestimmte Entzündungsbotenstoffe im Körper hemmt – konkret blockiert er sowohl Interleukin-17A als auch Interleukin-17F. Diese beiden Stoffe spielen eine zentrale Rolle bei den Entzündungsprozessen in Haut und Gelenken bei Menschen mit Psoriasis-Arthritis. Durch diese Doppelblockade kann Bimekizumab Entzündungen besonders effektiv reduzieren und so Schmerzen sowie Schwellungen in den Gelenken lindern. Originaltitel: A MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, RISANKIZUMABCONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF BIMEKIZUMAB IN ADULT STUDY PARTICIPANTS WITH ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS
Erkrankung: Psoriasis-Arthritis
Phase: III (Therapeutische Bestätigung)
Firma: UCB Biopharma
Art der Verabreichung: Injektion (vorbefüllte Spritze)
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-511738-11-00
Redaktion

Eine offene, multizentrische Verlängerungsstudie zur Charakterisierung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von BMS-986165 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und wirksam der Wirkstoff BMS-986165 (auch bekannt als Deucravacitinib) bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist, wenn er über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Die Teilnehmer erhalten das Medikament in Tablettenform und werden regelmäßig auf mögliche Nebenwirkungen sowie auf Verbesserungen ihrer Hautsymptome überprüft. Ziel ist es herauszufinden, ob das Medikament langfristig verträglich ist und die Symptome der Psoriasis dauerhaft lindert. Deucravacitinib ist ein neuartiger Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten TYK2-Inhibitoren. Er blockiert gezielt ein Enzym (TYK2), das an Entzündungsprozessen im Körper beteiligt ist – insbesondere solche, die bei Autoimmunerkrankungen wie Psoriasis eine Rolle spielen. Im Gegensatz zu vielen bisherigen Therapien wirkt Deucravacitinib sehr selektiv und kann daher möglicherweise mit weniger Nebenwirkungen auskommen. Das Medikament wird als Tablette eingenommen und richtet sich an Menschen, deren Psoriasis so ausgeprägt ist, dass sie eine systemische Therapie benötigen. Originaltitel: An Open-Label, Multi-Center Extension Study to Characterize the Long-Term Safety and Efficacy of BMS-986165 in Subjects with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
Erkrankung: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
Phase: III
Firma: Bristol Myers Squibb International Corporation
Art der Verabreichung: Tablette
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2022-502361-15-00
Redaktion

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und Deucravacitinib-aktive Vergleichsstudie der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JNJ-77242113 zur Behandlung von Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Pl

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra (JNJ-77242113) bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Es handelt sich um eine Phase-3-Studie, die multizentrisch, randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert durchgeführt wird. Zusätzlich wird Icotrokinra mit dem bereits zugelassenen Wirkstoff Deucravacitinib verglichen. Die Studie zielt darauf ab, die Verbesserung der Hauterscheinungen bei Psoriasis-Patienten zu bewerten, wobei der primäre Endpunkt ein IGA-Score (Investigator's Global Assessment) von 0 oder 1 (klare oder fast klare Haut) und eine Verbesserung um mindestens 2 Grade gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen ist. Ein weiterer primärer Endpunkt ist das Erreichen einer 90-prozentigen Verbesserung im PASI-Score (Psoriasis Area and Severity Index) nach 16 Wochen. Icotrokinra ist ein neuartiger, gezielter oraler Peptid-Wirkstoff, der selektiv den IL-23-Rezeptor blockiert. Als erster Wirkstoff seiner Klasse bietet er eine vielversprechende Alternative zu Injektionen, da er als Tablette eingenommen werden kann. Bisherige Studienergebnisse zeigen, dass Icotrokinra eine signifikante Hautreinigung bei Patienten mit Psoriasis bewirken kann, einschließlich schwer zu behandelnder Bereiche wie Kopfhaut und Genitalien. In der ICONIC-TOTAL-Studie erreichten 57% der mit Icotrokinra behandelten Patienten nach 16 Wochen klare oder fast klare Haut, verglichen mit nur 6% in der Placebo-Gruppe. Besonders bemerkenswert ist, dass 66% der Patienten mit Kopfhaut-Psoriasis und 77% mit Genital-Psoriasis eine spezifische Hautreinigung erreichten. Die Langzeitdaten über 52 Wochen zeigen, dass die Wirksamkeit aufrechterhalten bleibt, mit einem günstigen Sicherheitsprofil. Originaltitel: A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled and Deucravacitinib Active Comparator-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-77242113 for the Treatment of Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Erkrankung: Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
Phase: Phase III (Therapeutische Bestätigung)
Firma: Janssen-Cilag International
Art der Verabreichung: Tablette
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-507039-39-00
Redaktion

Eine Erweiterungsstudie an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zur Bewertung der langfristigen Sicherheit, Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit des Ansprechens auf ESK-001 (ONWARD3)

Die Studie untersucht das Medikament JNJ-77242113 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Ziel ist es, herauszufinden, wie wirksam und sicher JNJ-77242113 ist, verglichen mit einem Placebo und dem bereits zugelassenen Medikament Ustekinumab. Teilnehmer haben eine ausgedehnte Form der Schuppenflechte (Plaque-Psoriasis), die oft nicht nur die Haut, sondern auch das Wohlbefinden stark beeinträchtigt. Die Studie prüft, wie viele Patienten nach 16 Wochen entweder eine fast komplette oder komplette Abheilung der Hautveränderungen erreichen (bewertet durch den IGA-Score und den PASI 90)[1][2][4]. JNJ-77242113 ist ein neuartiges Medikament in Tablettenform, das gezielt einen bestimmten Entzündungsweg hemmt – den sogenannten Interleukin-23-Rezeptor, der bei der Entstehung von Schuppenflechte eine wichtige Rolle spielt. Anders als viele bisherige Therapien, die per Injektion verabreicht werden, handelt es sich hierbei um eine orale Therapie, also eine Tablette. In früheren Studien zeigte JNJ-77242113 eine deutliche Verbesserung der Hautsymptome und ein günstiges Nebenwirkungsprofil[3][5]. Dies könnte für viele Patienten eine attraktivere und alltagstauglichere Behandlungsoption sein.
Titel: A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled and Ustekinumab Active Comparator-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-77242113 for the Treatment of Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Erkrankung: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
Phase: III
Firma: Janssen Cilag International Art der Verabreichung: Tablette
Originaltitel: A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled and Ustekinumab Active Comparator-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-77242113 for the Treatment of Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Redaktion

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