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22104: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-2b/3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Izokibep bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis
In dieser Studie wurde untersucht, wie wirksam und sicher Izokibep bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis ist. Psoriasis-Arthritis ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung, bei der sowohl die Gelenke als auch die Haut betroffen sind. Die Studie war eine große, internationale klinische Prüfung, bei der die Teilnehmenden nach dem Zufallsprinzip entweder Izokibep oder ein Placebo erhielten, ohne zu wissen, welches Präparat sie bekommen (doppelblind). Ziel war es, nach 16 Wochen zu messen
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Anpassbares Brodalumab-Dosierungsschema im Vergleich zur Standard-Brodalumab-Behandlung über 52 Wochen bei Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und ≥120 kg Körpergewicht; ADJUST – Phase 4 – Wirksamkeit, eine randomisierte, doppelblin
In dieser Studie wird untersucht, ob ein anpassbares Dosierungsschema von Brodalumab im Vergleich zur Standardbehandlung über 52 Wochen bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und einem Körpergewicht von mindestens 120 kg wirksamer ist. Hintergrund ist, dass Menschen mit höherem Körpergewicht in bisherigen Studien teilweise weniger stark auf die Standarddosis angesprochen haben. Ziel der Studie ist es daher zu prüfen, ob eine höhere oder individuell angepasste Dosis zu b
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Bewertung der Sicherheit und der Auswirkungen von Prüfpräparaten auf den Körper bei Anwendung auf psoriatischer Haut
Die Studie mit dem Titel „Assessment of the safety and effects on the body of investigational products when used on psoriatic skin“ untersucht, wie sicher und verträglich ein neues Prüfpräparat ist, wenn es bei Menschen mit Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) angewendet wird. Ziel ist es herauszufinden, ob das Mittel auf der Haut von Psoriasis-Patienten zu unerwünschten Nebenwirkungen führt oder wie es sich insgesamt auf den Körper auswirkt. Die Studie richtet sich an Erwachsene zwischen 18 und 6
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Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakodynamischen Wirkungen von topisch angewendetem SUDO-286 bei Psoriasis
# Zusammenfassung der Studie Diese Studie untersuchte die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirkungsweise eines neuen Medikaments namens SUDO-286 bei Menschen mit Schuppenflechte (Psoriasis). Das Medikament wurde als Creme oder Lotion direkt auf die Haut aufgetragen. Die Forscher wollten herausfinden, ob das Mittel gut vertragen wird, welche Nebenwirkungen auftreten können und wie es im Körper wirkt. ## Die Substanz SUDO-286 SUDO-286 ist ein neuer Wirkstoff, der gezielt ein bestimmtes Protein i
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Effisayil® REP: Eine offene, multizentrische, einarmige Post-Marketing-Studie (in ausgewählten Ländern) zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit sowie der Auswirkungen der Immunogenität auf Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Spesolimab i.
In der Effisayil® REP-Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher das Medikament Spesolimab ist, wenn es intravenös (i.v.) bei Erwachsenen mit generalisierter pustulöser Psoriasis (GPP) eingesetzt wird, die nach einer ersten erfolgreichen Behandlung mit Spesolimab erneut einen Krankheitsschub erleiden. Die Studie prüft außerdem, ob und wie die Immunantwort des Körpers auf das Medikament (Immunogenität) dessen Wirksamkeit, Sicherheit und den Abbau im Körper beeinflusst. Ziel ist es zu sehen, o
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EffisayilTM ON: Eine offene, langfristige Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung mit Spesolimab bei Patienten mit generalisierter pustulöser Psoriasis (GPP)
In der Studie "EffisayilTM ON" wird untersucht, wie sicher und wirksam die Substanz **Spesolimab** bei Menschen mit generalisierter pustulöser Psoriasis (GPP) ist. GPP ist eine seltene, chronische Hautkrankheit, bei der es immer wieder zu schweren Schüben mit schmerzhaften, eitrigen Bläschen kommt. Diese Krankheit kann lebensbedrohlich sein und die Lebensqualität stark beeinträchtigen. **Spesolimab** ist ein sogenannter monoklonaler Antikörper – das heißt, es handelt sich um ein biotechnologisc
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Eine Erweiterungsstudie an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zur Bewertung der langfristigen Sicherheit, Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit des Ansprechens auf ESK-001 (ONWARD3)
Die Studie untersucht das Medikament JNJ-77242113 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Ziel ist es, herauszufinden, wie wirksam und sicher JNJ-77242113 ist, verglichen mit einem Placebo und dem bereits zugelassenen Medikament Ustekinumab. Teilnehmer haben eine ausgedehnte Form der Schuppenflechte (Plaque-Psoriasis), die oft nicht nur die Haut, sondern auch das Wohlbefinden stark beeinträchtigt. Die Studie prüft, wie viele Patienten nach 16 Wochen entweder eine fast ko
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Eine internationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosis-Eskalationsstudie der Phase 2 zur Wirksamkeit und Sicherheit von SAR441566 bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.
## Überblick der Studie Diese Phase-2-Studie untersuchte ein neues Medikament namens SAR441566 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Die Studie war international ausgelegt und fand in mehreren Ländern wie Spanien, Deutschland, Ungarn, Portugal, Tschechien, Polen und Bulgarien statt. Insgesamt sollten 242 Erwachsene teilnehmen, die entweder das neue Medikament oder ein Placebo (Scheinmedikament) erhielten. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, und w
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Eine monozentrische, prospektive Biomarkerstudie zur Untersuchung der Unterschiede im Expressionsmuster von Entzündungsgene, der Verteilung von Immunzellen, Psoriasis-fördernden Faktoren und Signalmolekülen zwischen klassischen und schwer behandelbaren Ps
# Zusammenfassung der MED-PSO Studie Die Studie untersuchte, wie sich schwer zu behandelnde Schuppenflechte-Flecken von klassischen unterscheiden – insbesondere welche Gene aktiviert sind, wie das Immunsystem reagiert und welche Moleküle eine Rolle spielen. Das Hauptziel war zu verstehen, warum manche Patienten schlecht auf die bisherige Therapie ansprechen, und zu testen, wie effektiv ein neues Medikament gegen diese schweren Fälle wirkt. ## Die untersuchte Substanz Das Medikament **Deucrava
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Eine multizentrische Langzeit-Verlängerungsstudie der Phase 3 zur Bewertung der Langzeitsicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Zasocitinib (TAK-279) bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die entweder noch keine Biologika-DMARDs erhalten
In dieser Phase‑3‑Verlängerungsstudie werden Erwachsene mit aktiver Psoriasis-Arthritis über längere Zeit weiterbehandelt, die bereits an früheren Zasocitinib‑Studien teilgenommen haben – egal, ob sie vorher noch nie Biologika bekommen haben oder ob bei ihnen Biologika nicht (mehr) ausreichend gewirkt haben. Die Studie läuft in mehreren Ländern und Zentren und soll vor allem klären, wie sicher und gut verträglich eine langfristige Einnahme von Zasocitinib ist. Dazu wird genau dokumentiert, welch
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Eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1b-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit sowie der Wirksamkeit von si-544 bei Erwachsenen mit Psoriasis vulgaris oder Psoriasis-Arthritis
In dieser Studie wurde das Medikament si-544 bei Erwachsenen mit Psoriasis vulgaris (Schuppenflechte) oder Psoriasis-Arthritis untersucht. Ziel der Studie war es, die Sicherheit und Verträglichkeit von si-544 zu prüfen und erste Hinweise auf die Wirksamkeit zu erhalten. Die Teilnehmer erhielten entweder das Prüfmedikament oder ein Placebo, ohne zu wissen, welche Behandlung sie bekamen (doppelblind). Insgesamt nahmen 45 Erwachsene an verschiedenen Standorten in Europa teil. Die untersuchte Subst
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Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Apremilast bei Kindern im Alter von 5 bis unter 18 Jahren mit aktiver juveniler Pso
In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher Apremilast bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5 bis unter 18 Jahren mit aktiver juveniler Psoriasis-Arthritis ist. Die Studie ist eine sogenannte Phase-3-Studie, das heißt, sie prüft das Medikament in einer größeren Patientengruppe, um zu bestätigen, ob es tatsächlich wirkt und welche Nebenwirkungen auftreten können. Die Teilnehmenden erhalten entweder Apremilast oder ein Placebo (Scheinmedikament), ohne zu wissen, welches Präparat
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Eine multizentrische, offene Phase-2-Studie zur Untersuchung der Wirkung von Sonelokimab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Pustulosis palmoplantaris
In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher Sonelokimab bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Pustulosis palmoplantaris ist. Dabei handelt es sich um eine seltene, chronisch-entzündliche Hauterkrankung, die durch schmerzhafte, eitrige Bläschen (Pusteln) auf den Handflächen und Fußsohlen gekennzeichnet ist. Die Erkrankung kann das tägliche Leben stark beeinträchtigen, da sie oft mit Schmerzen, Brennen und Juckreiz einhergeht. Sonelokimab ist ein sogenannter Nanobody – also
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Eine multizentrische, offene Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Pharmakokinetik, Sicherheit und Immunogenität von subkutan verabreichtem Ustekinumab oder Guselkumab bei pädiatrischen Teilnehmern mit aktiver juveniler Psoriasis-Arthritis (PSUMMI
In der PSUMMIT-Jr-Studie wird untersucht, wie wirksam, sicher und verträglich die Medikamente **Ustekinumab** und **Guselkumab** bei Kindern und Jugendlichen mit aktiver juveniler Psoriasis-Arthritis sind. Beide Substanzen werden als Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht. Ziel ist es herauszufinden, wie gut diese Medikamente Entzündungen in den Gelenken sowie Hautsymptome lindern können, wie sie im Körper verteilt werden (Pharmakokinetik), ob sie unerwünschte Nebenwirkungen verursachen
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Eine multizentrische, offene Verlängerungsstudie zur Beurteilung der Langzeitsicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Bimekizumab bei der Behandlung von Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis
# Zusammenfassung der Studie Die Studie untersucht, wie sicher und wirksam das Medikament Bimekizumab langfristig bei der Behandlung von Psoriasis-Arthritis ist. Dabei handelt es sich um eine sogenannte Verlängerungsstudie, bei der Patienten, die bereits an früheren Studien teilgenommen haben, weiterhin das Medikament erhalten und überwacht werden. Das Ziel ist, zu überprüfen, ob das Medikament nicht nur kurzfristig funktioniert, sondern auch über längere Zeit sicher ist und seine Wirksamkeit b
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Eine multizentrische, offene, prospektive Studie zur Bestimmung der Bimekizumab-Konzentration in der reifen Muttermilch von Müttern, die mit Bimzelx® (Bimekizumab) behandelt werden.
In dieser Studie wird untersucht, wie viel von dem Wirkstoff **Bimekizumab** in die reife Muttermilch von stillenden Müttern übergeht, die mit Bimzelx® behandelt werden. Das Ziel ist es, genaue Konzentrationen des Medikaments zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Injektion zu messen und so besser einschätzen zu können, wie viel davon ein gestilltes Kind aufnehmen könnte. Außerdem werden mögliche Nebenwirkungen bei den Müttern dokumentiert. **Bimekizumab** ist ein biotechnologisch hergestellter
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Eine multizentrische, offene, randomisierte Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Dosen Bimekizumab bei jugendlichen Studienteilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
In dieser Studie wurde untersucht, wie sich zwei verschiedene Dosierungen von **Bimekizumab** bei Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis auf den Körper auswirken. Die Forscher wollten herausfinden, wie die Substanz im Blut verteilt wird (Pharmakokinetik), ob sie sicher ist und wie gut sie gegen die Hautkrankheit wirkt. Dazu wurden regelmäßig Blutproben genommen und überprüft, ob Nebenwirkungen auftreten oder sich wichtige Laborwerte verändern. Außerdem wurde gemessen, wie
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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Zasocitinib (TAK-279) bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, stratifiziert nach vorheriger Anwendung biologi
In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher Zasocitinib (TAK-279) bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis ist. Besonderes Augenmerk liegt darauf, ob die Patientinnen und Patienten zuvor bereits biologische Medikamente erhalten haben oder nicht. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip entweder mit Zasocitinib in unterschiedlichen Dosierungen oder einem Placebo behandelt. Ziel ist es herauszufinden, wie viele der Behandelten nach 16 Wochen eine spürbare Verbesserung i
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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosis-Findungsstudie mit ORKA-001 bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
# ORKA-001 gegen Schuppenflechte – Eine klinische Studie ## Worum es in der Studie geht Diese Studie testet ein neues Medikament namens ORKA-001 bei Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte. Die Forscher wollen herausfinden, welche Dosis am besten wirkt. Dazu bekommen die Teilnehmer entweder das neue Medikament oder ein Scheinmedikament – ohne zu wissen, wer was bekommt. Das ist wichtig, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse zuverlässig sind. Die bisherigen Ergebnisse sind vi
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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase 2b zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JNJ-81241459 zur Behandlung von Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
In dieser Studie wurde untersucht, wie wirksam und sicher das neue Medikament JNJ-81241459 bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist. Plaque-Psoriasis ist eine chronische Hautkrankheit, die zu trockenen, juckenden und verdickten Hautstellen führt. Das Ziel war es herauszufinden, ob JNJ-81241459 im Vergleich zu einem Scheinmedikament (Placebo) die Symptome der Erkrankung verbessern kann. Die untersuchte Substanz JNJ-81241459 wirkt gezielt auf einen bestimmten Entzündun
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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Dosisfindungsstudie der Phase 2 mit LY4100511 (DC-853) zur Behandlung erwachsener Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
In dieser Studie wird der Wirkstoff **LY4100511 (auch bekannt als DC-853)** zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis untersucht. Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments zu bewerten. Die Teilnehmer erhalten unterschiedliche Dosierungen oder ein Placebo, um herauszufinden, welche Dosis am besten wirkt und wie gut das Medikament vertragen wird. LY4100511 ist ein neuartiger Wirkstoff aus der Klasse der IL-17A-Inhibitoren. Das bedeutet, dass
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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie mit Dosisfindung zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von DC-806 bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
# DC-806 Studie für Plaque-Psoriasis Diese klinische Studie untersuchte ein neues Tabletten-Medikament namens DC-806 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Die Forscher wollten herausfinden, wie wirksam und sicher das Medikament ist und welche Dosis am besten funktioniert, indem sie es mit einem Placebo verglichen. ## Die Substanz DC-806 DC-806 ist ein Medikament, das oral als Tablette eingenommen wird und eine bestimmte Substanz in deinem Körper blockiert – das Prot
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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2B-Studie zur Dosisermittlung, Wirksamkeit und Sicherheit von HRO350 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis (die „HeROPA“-Studie).
# HeROPA-Studie: HRO350 bei Psoriasis Die HeROPA-Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2B-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von HRO350 bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis untersucht hat. An der Studie nahmen über 500 Patienten in fünf europäischen Ländern teil. Das Ziel war es, festzustellen, ob HRO350 wirksam gegen Psoriasis-Symptome ist und welche Dosis am besten funktioniert. Nach dem primären Endpunkt bei 26 Wochen zeigte sich eine unerwartet
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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit von Deucravacitinib (BMS-986165) bei Kindern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
In dieser Studie wird untersucht, wie gut und sicher das Medikament Deucravacitinib bei Kindern und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wirkt. Ziel ist es, herauszufinden, wie der Körper den Wirkstoff aufnimmt und verarbeitet (Pharmakokinetik), ob das Medikament die Hautsymptome deutlich verbessert (Wirksamkeit) und ob es dabei zu Nebenwirkungen kommt (Sicherheit). Die Studie läuft an mehreren Standorten in verschiedenen Ländern Europas und richtet sich an Kinder zwisch
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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JNJ-77242113 zur Behandlung von Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis mit randomisiertem Absetze
In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher der Wirkstoff **JNJ-77242113** bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist. Die Studie ist eine große, internationale Phase-3-Studie, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder das Prüfmedikament oder ein Placebo erhalten, ohne dass sie oder die Ärzte wissen, wer was bekommt. Nach einer ersten Behandlungsphase werden einige Patienten zufällig auf ein Absetzen oder eine erneute Behandlung umgestellt, um