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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und Deucravacitinib-aktive Vergleichsstudie der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JNJ-77242113 zur Behandlung von Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Pl
In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher der Wirkstoff **JNJ-77242113** bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist. Die Teilnehmer erhalten entweder JNJ-77242113, ein Placebo (eine Tablette ohne Wirkstoff) oder Deucravacitinib, einen bereits zugelassenen Wirkstoff gegen Psoriasis. Ziel ist es herauszufinden, ob JNJ-77242113 die Hautsymptome besser lindert als die Vergleichssubstanzen und wie gut das Medikament vertragen wird. **JNJ-77242113** ist eine n
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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, risankizumabkontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bimekizumab bei erwachsenen Studienteilnehmern mit aktiver PSORIATISCHER ARTHRITIS
In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher Bimekizumab bei erwachsenen Menschen mit aktiver psoriatischer Arthritis ist. Die Teilnehmer erhalten entweder Bimekizumab oder Risankizumab als Vergleichspräparat. Ziel ist es, herauszufinden, wie gut die Behandlung die Gelenkbeschwerden und Hautsymptome der Erkrankung innerhalb von 16 Wochen lindert. Der wichtigste Messwert dabei ist der sogenannte ACR50 – das bedeutet, dass sich die Symptome um mindestens 50 % verbessern sollen. Zusätzl
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Eine multizentrische, randomisierte, offene, verblindete Wirksamkeitsstudie der Phase 4 mit Risankizumab im Vergleich zu Deucravacitinib zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage k
In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher Risankizumab im Vergleich zu Deucravacitinib bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer Plaque-Psoriasis ist, die für eine systemische Therapie infrage kommen. Ziel ist es herauszufinden, welches der beiden Medikamente besser geeignet ist, um die Hauterscheinungen der Schuppenflechte zu beseitigen und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern. Die Studie vergleicht dabei unter anderem den Anteil der Patientinnen u
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Eine multizentrische, randomisierte, placebo- und aktivkomparatorkontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von subkutan verabreichtem Guselkumab zur Behandlung von chronischer Plaque-Psoriasis bei pädiatris
In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher das Medikament Guselkumab bei Kindern und Jugendlichen mit chronischer Plaque-Psoriasis ist. Die Teilnehmer sind zwischen 6 und 18 Jahre alt. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob Guselkumab im Vergleich zu einem Placebo (Scheinmedikament) oder zu einem bereits zugelassenen Wirkstoff (Enbrel/Etanercept) die Symptome der Schuppenflechte besser lindert. Dabei wird vor allem darauf geachtet, wie viele Kinder nach 16 Wochen eine deutliche
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Eine offene Bildgebungsstudie der Phase 2 zur Untersuchung der Auswirkungen von Sonelokimab bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis oder axialer Spondyloarthritis
In dieser Studie wird untersucht, wie das Medikament **Sonelokimab** bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis oder axialer Spondyloarthritis wirkt. Beide Erkrankungen sind chronisch-entzündliche Krankheiten, die Gelenke und Wirbelsäule betreffen und zu Schmerzen sowie Bewegungseinschränkungen führen können. Ziel der Studie ist es, mithilfe moderner Bildgebung (PET/CT) zu messen, wie stark sich die Entzündungsaktivität unter Sonelokimab nach 12 Wochen verändert. Zusätzlich werden verschied
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Eine offene Verlängerungsstudie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Tildrakizumab bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis.
In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und wirksam Tildrakizumab bei Erwachsenen mit Psoriasis-Arthritis über einen längeren Zeitraum ist. Die Teilnehmer erhalten Tildrakizumab, ein Medikament, das gezielt einen bestimmten Entzündungsbotenstoff (Interleukin-23) im Körper blockiert. Ziel ist es, herauszufinden, wie gut das Medikament die Symptome der Psoriasis-Arthritis – also Gelenkentzündungen und Hautveränderungen – lindert und wie häufig Nebenwirkungen auftreten. Die wichtigsten Messgrö
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Eine offene, multizentrische Verlängerungsstudie zur Charakterisierung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von BMS-986165 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und wirksam der Wirkstoff BMS-986165 (auch bekannt als Deucravacitinib) bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist, wenn er über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Die Teilnehmer erhalten das Medikament in Tablettenform und werden regelmäßig auf mögliche Nebenwirkungen sowie auf Verbesserungen ihrer Hautsymptome überprüft. Ziel ist es herauszufinden, ob das Medikament langfristig verträglich ist und die Symptome der Pso
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Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, offene, verblindete, parallelgruppige klinische Phase-III-Studie zur Bewertung des Einflusses einer Reduktion der systemischen Immunsuppressionstherapie im Rahmen eines Treat-to-Target-Ansatzes auf die Aufre
# Zusammenfassung der klinischen Studie Diese klinische Studie untersucht, ob Patienten mit Psoriasis-Arthritis ihre Immunsuppressionsmedikamente reduzieren können, ohne dass ihre Krankheit wieder ausbricht. Die Forscher wollen herausfinden, ob es möglich ist, die Medikamentendosis zu senken, während die Patienten gleichzeitig ein niedriges Krankheitsniveau (minimale Krankheitsaktivität) beibehalten. An der Studie nehmen etwa 370 erwachsene Patienten teil, die in zwei Gruppen aufgeteilt werden:
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Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zum Vergleich von Risankizumab mit Placebo bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA), die in der Anamnese unzureichend auf mindestens eine Krankheit angesprochen oder diese nicht vertragen haben. M
In der KEEPsAKE 1-Studie wurde untersucht, wie wirksam und sicher Risankizumab im Vergleich zu einem Placebo bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA) ist, die zuvor auf mindestens ein krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum (DMARD) nicht ausreichend angesprochen oder es nicht vertragen haben. Die Studie ist eine Phase-3-Studie, das heißt, sie prüft die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments in einer größeren Patientengruppe unter realistischen Bedingungen. Die wichtigste Frage
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Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zum Vergleich von Risankizumab mit Placebo bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, einschließlich derjenigen, die in der Vergangenheit unzureichend auf biologische Therapien reagiert oder diese nicht
In der KEEPsAKE 2-Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher Risankizumab bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis ist – einer chronisch-entzündlichen Erkrankung, die sowohl die Gelenke als auch die Haut betrifft. Besonders im Fokus stehen Patientinnen und Patienten, bei denen bisherige biologische Therapien oder klassische Medikamente nicht ausreichend gewirkt haben oder nicht vertragen wurden. Die Studie vergleicht Risankizumab mit einem Placebo: Ziel ist es herauszufinden, wie viel
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Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase 3b zur Evaluierung weiterer Therapiestrategien mit Guselkumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.
# Zusammenfassung der Studie Diese Studie untersucht, wie wirksam das Medikament Guselkumab bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist. Die Studie ist randomisiert – das bedeutet, Patienten werden per Zufall in verschiedene Behandlungsgruppen eingeteilt – und doppelblind, was bedeutet, dass weder die Patienten noch die Ärzte wissen, wer welche Behandlung erhält. Die Studie fand an mehreren medizinischen Zentren statt. Etwa 828 Patienten aus Deutschland und anderen e
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Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-I-Studie (First-in-Human) zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von CAN10, einem monoklonalen Anti-IL1RAP-Antikörper, bei gesunden Probanden und b
In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und verträglich der neue Antikörper CAN10 ist, wie er im Körper verteilt und abgebaut wird (Pharmakokinetik), und wie er auf biologische Prozesse wirkt (Pharmakodynamik). Die Studie richtet sich an gesunde Erwachsene und an Menschen mit leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis, einer chronisch-entzündlichen Hauterkrankung. Ziel ist es, erste Erfahrungen mit dem Wirkstoff beim Menschen zu sammeln und zu prüfen, wie gut er vertragen wird. CAN10 ist
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Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit von Tildrakizumab bei Anti-TNF-erfahrenen Probanden mit aktiver Psoriasis-Arthritis I (INSPIRE 1)
In der INSPIRE 1-Studie wird untersucht, wie wirksam und sicher Tildrakizumab bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis ist, die bereits mit Anti-TNF-Medikamenten behandelt wurden, aber weiterhin Beschwerden haben. Die Studie ist eine große, internationale Phase-III-Studie, bei der die Teilnehmenden entweder Tildrakizumab oder ein Placebo als Injektion erhalten. Ziel ist es, nach 24 Wochen zu prüfen, wie viele Patientinnen und Patienten eine spürbare Verbesserung ihrer Gelenkbeschwerden er
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Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit von Tildrakizumab bei Anti-TNF-naiven Probanden mit aktiver Psoriasis-Arthritis II (INSPIRE 2)
In der INSPIRE 2-Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Tildrakizumab bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis untersucht, die zuvor keine Anti-TNF-Therapie erhalten haben. Ziel ist es herauszufinden, ob Tildrakizumab im Vergleich zu einem Placebo die Symptome der Erkrankung – insbesondere Gelenkentzündungen und Hautveränderungen – nach 24 Wochen signifikant verbessert. Die Studie ist eine Phase-III-Studie, also ein fortgeschrittener Abschnitt klinischer Forschung, in dem neue Med
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Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebo- und aktivkomparatorkontrollierte Phase-3-Studie mit einer randomisierten Entzugs- und Wiederaufnahmephase zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von TAK-279 bei Patienten m
In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam, sicher und verträglich die Substanz TAK-279 bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist. Die Teilnehmer erhalten entweder TAK-279, ein Placebo oder Apremilast (ein bereits zugelassenes Medikament) und werden über einen Zeitraum von bis zu 69 Wochen behandelt. Ziel ist es herauszufinden, ob TAK-279 die Hautveränderungen (Plaques) besser reduziert als Placebo oder der aktive Vergleichspartner. TAK-279 ist ein sogenannter TYK2
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Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebo- und aktivkomparatorkontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von TAK-279 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam, sicher und verträglich **TAK-279** (auch bekannt als Zasocitinib) bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist. Die Teilnehmenden werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: Sie erhalten entweder TAK-279, das bereits zugelassene Medikament Apremilast (Otezla) oder ein Placebo. Ziel ist es, herauszufinden, ob TAK-279 die Hautsymptome (wie Rötung, Schuppung und Verdickung) besser reduziert als die Vergleichsmedikamente u
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Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Zasocitinib bei pädiatrischen Teilnehmern im Alter von 4 bis unter 18 Jahren mit mitt
Diese Studie untersucht ein neues Medikament namens Zasocitinib zur Behandlung von Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis unter 18 Jahren. Es handelt sich um eine Phase-3-Studie, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments prüft, indem es mit einem Placebopräparat verglichen wird. Die Studie ist randomisiert (die Teilnehmer werden zufällig einer Gruppe zugeordnet), multizentrisch (findet an mehreren Orten statt) und doppelblind (weder die Teilneh
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Klinische Studie zum Vergleich der therapeutischen Wirkungen zweier Salben mit den Wirkstoffen Betamethasondipropionat und Salicylsäure und einer Salbe ohne Wirkstoffe bei Patienten mit chronisch stabiler Plaqueporiasis
In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie wirksam zwei verschiedene Salben bei der Behandlung von chronisch stabiler Plaque-Psoriasis sind. Eine Salbe enthält die Wirkstoffe **Betamethasondipropionat** (ein starkes Kortikosteroid) und **Salicylsäure** (ein keratolytischer Wirkstoff), die andere Salbe enthält keine aktiven Wirkstoffe und dient als Vergleich (Placebo). Ziel ist es, herauszufinden, wie gut die Kombination aus Betamethasondipropionat und Salicylsäure im Vergleich zu einer wir
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Offene, randomisierte, Gutachter-verblindete Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von subkutan verabreichtem Risankizumab mit einem Adalimumab-Referenzarm bei Kindern mit aktiver juveniler Psoriasis-Arthritis
In dieser Studie wird untersucht, wie wirksam, sicher und verträglich das Medikament Risankizumab bei Kindern mit aktiver juveniler Psoriasis-Arthritis ist. Dabei wird Risankizumab mit dem bereits zugelassenen Medikament Adalimumab verglichen. Beide Medikamente werden als Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht und sollen Entzündungen sowie Schmerzen in den Gelenken lindern. Die Kinder, die an der Studie teilnehmen, haben mindestens drei betroffene Gelenke und sprechen nicht ausreichend
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OptiM-2: Eine multizentrische, einarmige, offene Phase-3-Erweiterungsstudie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Risankizumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die ihre Teilnahme an der Studie M
Die Studie OptIMMize-2 untersucht, wie sicher und wirksam das Medikament Risankizumab bei Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist. Dabei handelt es sich um eine sogenannte Erweiterungsstudie, das heißt, sie baut auf einer vorherigen Studie (OptIMMize-1) auf. Alle Teilnehmer haben bereits an dieser ersten Studie teilgenommen und erhalten nun über einen längeren Zeitraum hinweg Risankizumab, um zu prüfen, ob das Medikament auch bei längerer Anwendung gut vertragen wird und we
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OptiMMize-1: Eine randomisierte, aktiv kontrollierte, verblindete Wirksamkeitsstudie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Risankizumab bei Patienten im Alter von 6 bis unter 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Pso
In der OptIMMize-1-Studie wurde untersucht, wie wirksam und sicher **Risankizumab** bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ist. Die Erkrankung, auch Schuppenflechte genannt, führt dazu, dass sich auf der Haut dicke, rote und schuppige Stellen bilden. Es handelt sich um eine chronische Entzündungskrankheit des Immunsystems. **Risankizumab** ist ein sogenannter monoklonaler Antikörper. Er blockiert gezielt einen bestimmten
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Sicherheit und Immunogenität der Shingrix-Impfung bei Patienten mit Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis
In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und wirksam die Shingrix-Impfung bei Menschen mit Schuppenflechte (Psoriasis) oder Psoriasis-Arthritis ist. Die Forscher wollen herausfinden, ob die Impfung bei diesen Patientengruppen gut vertragen wird und ob das Immunsystem ausreichend auf den Impfstoff reagiert. Außerdem wird geprüft, ob es nach der Impfung zu einer Verschlechterung der Grunderkrankung kommt – gemessen an standardisierten Scores für Krankheitsaktivität innerhalb von 12 Wochen nach
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Tofacitinib bei früher aktiver axialer Spondyloarthritis: eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Multicenterstudie – FASTLANE
In der FASTLANE-Studie wurde untersucht, wie wirksam und sicher **Tofacitinib** bei Menschen mit früher, aktiver axialer Spondyloarthritis ist. Axiale Spondyloarthritis ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung, die vor allem die Wirbelsäule und das Kreuz-Darmbein-Gelenk betrifft und zu Rückenschmerzen sowie Bewegungseinschränkungen führen kann. Die Studie richtete sich an Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren, deren Rückenschmerzen höchstens zwei Jahre bestanden und die auf mindestens ein n