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Early Peripheral Psoriatic Arthritis: Baseline Features of the First 186 Patients in the French Nationwide APACHE Cohort.
To describe the design and methodology of APACHE, a cohort of patients with early peripheral psoriatic arthritis (pPsA), and to assess the main baseline clinical characteristics of the first included patients. APACHE is an ongoing prospective multicentre national cohort (NCT03768271) with a planned follow-up of 10 years. Included patients have recent-onset (<12 months) peripheral arthritis, a personal and/or family history of psoriasis, pPsA diagnosed by a rheumatologist, and no history of targeted disease-modifying antirheumatic drug therapy. At inclusion, demographic data, disease activity, comorbidities, and imaging results (not reported here) are collected. A descriptive analysis of these data was performed. The 186 study patients had a mean age of 44±11 years and mean arthritis duration of 6±4 months; 84 (45%) were women; 169 (91%) had a history of psoriasis (mean duration, 14 years) and 71 (38%) were receiving methotrexate. Disease activity was moderate with a mean DAPSA score of 19±14 and mean swollen and tender joint counts of 2.1±3.2 and 6.0±8.0, respectively. The initially involved joints were mainly the hands (40%) and knees (28%). Entheseal pain (39%) was more prevalent than dactylitis (27%). Comorbidities were common, with obesity in 27% and at least one cardiovascular risk factor or disease in 49% of patients. Patients with early peripheral PsA had moderate disease activity, a predominant oligoarticular profile, and a high prevalence of entheseal pain.Weiterlesen
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Oral Peptide Therapeutics as an Emerging Treatment Modality in Immune-Mediated Inflammatory Diseases: A Narrative Review.
Immune-mediated inflammatory diseases (IMIDs), such as psoriasis, psoriatic arthritis, and inflammatory bowel disease, encompass a heterogenous group of conditions associated with chronic inflammation. Systemic treatments for patients with IMIDs include parenterally delivered monoclonal antibodies (mAbs) that disrupt specific cytokine and cytokine receptor binding interactions, and orally delivered small molecules that inhibit certain enzymes involved in the regulation of inflammatory signaling. Many patients prefer oral alternatives to injectables, but currently available oral advanced therapies are less effective than mAbs and/or have tolerability concerns. Thus, an unmet need exists for additional oral treatment options for patients with IMIDs. Therapeutic peptides can be designed to possess characteristics that provide both the target selectivity typically associated with parenterally delivered mAbs and an oral route of administration. Oral peptide therapeutics are an area of intense research in several therapeutic areas, and, although some oral peptides are available for certain indications, such as diabetes, there are currently no targeted oral peptides available for the treatment of patients with IMIDs. Icotrokinra (JNJ-77242113), which is currently in development to treat patients with various IMIDs, is the first targeted oral peptide designed to selectively inhibit interleukin (IL)-23 signaling by blocking the IL-23 receptor on human immune cells. In a phase 2b study in adults with moderate-to-severe psoriasis, icotrokinra showed a significant dose-response effect versus placebo, and a tolerable safety profile at Week 16. Sustained skin clearance and no safety signals were observed through Week 52 in the extension study to the phase 2b study. Ongoing phase 2 and phase 3 clinical studies in patients with psoriasis, psoriatic arthritis, and ulcerative colitis will provide data to inform the therapeutic potential of icotrokinra to address the unmet need in these diseases.Weiterlesen
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Treatment with spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis: A review of real-world experience.
Generalized pustular psoriasis (GPP) is a potentially life-threatening infrequent immune-mediated disease characterized by rapid-onset of erythematous plaques, sterile pustules, and systemic inflammation. Spesolimab, a monoclonal antibody targeting the interleukin-36 receptor, is a novel treatment for GPP. However, GPP's low incidence and limited evidence represents a challenge in determining its real-world efficacy. This review aims to explore the clinical use of spesolimab in a real-world setting. We conducted a review on PubMed, SCOPUS, EMBASE, and ScienceDirect of case series and reports of patients with GPP treated with spesolimab. Review articles and clinical trials were excluded. A total of 62 patients with GPP were included. Age ranged from 4 to 88 years. A total of 48 reported comorbidities of which 30 patients had plaque psoriasis. Spesolimab 900 mg IV was administered in 1 to 4 doses. Follow-up periods ranged from 2 weeks to 15 months. Complete GPP remission was observed in 35 (56.4%, 35/62) patients, 21 of them achieving it within a week. Partial remission was defined in 27 (43.5%) patients. GPP recurrence after treatment was observed in seven patients. After spesolimab administration, plaque psoriasis recurrence was reported in six (20%, 6/30) patients, three (10%, 3/30) reported improvement, and 21 (70%, 21/30) didn't report information about their outcome. Eight patients reported adverse effects including laboratory abnormalities, infections, and erythema multiforme. Spesolimab demonstrates a low prevalence of adverse events and clinical efficacy for GPP treatment including patients with comorbidities, infections, and over 75 years of age. Its effect on plaque psoriasis remains unclear.Weiterlesen
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Selbststigmatisierung bei Erwachsenen mit chronischer Hauterkrankung: Entwicklung des webbasierten HautKompass-Programms und Pilottest seiner Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit
Viele Menschen mit Psoriasis oder anderen chronischen Hautkrankheiten fühlen sich durch Selbst-Stigma belastet. In Deutschland gibt es bisher kaum spezielle Hilfsangebote. Das neue Online-Programm HautKompass soll das ändern. Es basiert auf wissenschaftlichen Methoden wie Mitgefühlstraining und kognitiver Verhaltenstherapie. In einer Pilotstudie bewerteten die meisten Teilnehmer das Programm als hilfreich, verständlich und gut machbar. Die Sitzungen dauerten im Schnitt 17 Minuten und die Abbruchrate war niedrig. Manche fanden die Beispiele zu allgemein oder die Stimme der Übungen unnatürlich. Das Programm wird noch weiter verbessert und bald in einer großen Studie getestet[5][1][2]. Originaltitel: Self-Stigma in Adults Living With Chronic Skin Disease: Development of the HautKompass Web-Based Program and Pilot Test of Its Usability, Acceptability, and Feasibility Link zur Quelle
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Nierenauswirkungen der Psoriasis: Podozytenmarker im Urin und Krankheitsverlauf
Psoriasis kann nicht nur die Haut betreffen, sondern auch die Nieren angreifen. Bei Menschen mit Psoriasis können spezielle Zellen in den Nieren, sogenannte Podocyten, Schaden nehmen. Dann gelangen deren Abbauprodukte wie Podocalyxin (PDX) und Nephrin vermehrt in den Urin[2][3]. Das Forscherteam fand heraus, dass diese Marker schon bei milden Fällen erhöht sein können, bei schwerer Psoriasis steigen sie noch weiter an[2]. Besonders bei ausgeprägter Schuppenflechte ist das Risiko für Nierenschäden und sogar Nierenversagen erhöht[5]. Fachleute empfehlen deshalb, die Nierenwerte bei Psoriasis regelmäßig zu kontrollieren. Originaltitel: Renal Implications of Psoriasis: Urinary Podocyte Markers and Disease Progression Link zur Quelle
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Wirksamkeit des intermittierenden Fastens bei der Behandlung chronischer Plaque-Psoriasis: Eine klinische Studie der Phase IIb
# Fasten gegen Schuppenflechte: Neue Hoffnung durch Intervallfasten Gute Neuigkeiten für Menschen mit Psoriasis! Eine neue Studie zeigt: Intervallfasten kann Schuppenflechte verbessern. Bei dieser Methode isst man nur in einem bestimmten Zeitfenster. Forschende haben herausgefunden, dass das 16:8-Protokoll (16 Stunden fasten, 8 Stunden essen) sicher und wirksam ist. Es hilft, die Symptome der chronischen Plaque-Psoriasis zu lindern. Patienten zeigten weniger Schuppenbildung und dünnere Hautschichten. Nach sechs und zwölf Wochen berichteten die Teilnehmer in der Fastengruppe von deutlichen Verbesserungen ihrer Haut. Etwa 30% der Patienten sahen positive Veränderungen. Intervallfasten verbessert nicht nur die Haut, sondern auch Stoffwechselwerte und Entzündungsmarker. Es könnte daher eine gute Ergänzung zu herkömmlichen Therapien sein. Wenn du Schuppenflechte hast und neue Wege ausprobieren möchtest, sprich mit deinem Arzt über Intervallfasten. Es könnte dir helfen, deine Symptome besser zu kontrollieren. Originaltitel: Efficacy of Intermittent Fasting in the Management of Chronic Plaque Psoriasis: A Phase IIb Clinical Trial Link zur Quelle
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Psoriasis und emotionale Dysregulation: Eine multizentrische Analyse psychodermatologischer Ergebnisse - PubMed
Menschen mit Psoriasis haben oft mehr Schwierigkeiten, mit ihren Gefühlen klarzukommen als andere. Das gilt sogar bei milderen Formen der Krankheit. Wer schwerer betroffen ist, hat meist auch größere Probleme mit der Emotionsregulation. Gute Nachricht: Wer Biologika bekommt, hat oft weniger Schwierigkeiten damit. Anders als frühere Studien gezeigt haben, spielt das Körpergewicht (BMI) dabei keine Rolle. Die Forscher sagen: Wer Probleme mit Gefühlen hat, sollte beim Arztbesuch darüber reden – das kann helfen, die Behandlung besser abzustimmen und das Wohlbefinden zu steigern[1][2]. Originaltitel: Psoriasis and Emotional Dysregulation: A Multicenter Analysis of Psychodermatology Outcomes - PubMed Link zur Quelle
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Determinanten der Lebensqualität bei Patienten mit atopischer Dermatitis und Psoriasis: Ein multivariater Ansatz
# Neue Studie: Was beeinflusst die Lebensqualität bei Psoriasis? Eine aktuelle Studie hat untersucht, welche Faktoren die Lebensqualität von Menschen mit Psoriasis am stärksten beeinträchtigen. Die Ergebnisse können dir helfen, deine Behandlung gezielter anzugehen. Forscher fanden heraus, dass bei Menschen mit Psoriasis vor allem zwei Faktoren die Lebensqualität bestimmen: Die Schwere der Hauterkrankung und depressive Symptome[1]. Zusammen erklären diese beiden Faktoren etwa 57% der Unterschiede in der Lebensqualität. Interessant ist der Vergleich zur Neurodermitis. Dort spielt neben der Schwere der Erkrankung auch Stress und Angst eine wichtige Rolle[1]. Das zeigt, dass jede Hauterkrankung ihre eigenen psychischen Begleitfaktoren hat. Überraschend: Gesundheitsverhalten und Herzkreislauf-Erkrankungen hatten keinen bedeutenden Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten[1]. Diese Erkenntnisse sind wichtig für deinen Alltag mit Psoriasis. Eine gute Behandlung sollte nicht nur die Hautbeschwerden lindern, sondern auch auf dein seelisches Wohlbefinden achten. Sprich mit deinem Arzt darüber, wie du neben der Hauttherapie auch deine psychische Gesundheit stärken kannst. Originaltitel: Determinants of Quality of Life in Patients with Atopic Dermatitis and Psoriasis: A Multivariate Approach Link zur Quelle
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emJournal der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie/em | Wiley Online Library
Biologika wie Guselkumab, Risankizumab, Tildrakizumab, Ixekizumab und Ustekinumab schneiden bei der Sicherheit im Vergleich zu anderen Behandlungen für mittelgradige bis schwere Psoriasis gut ab. Laut aktuellen Studien treten unter diesen Medikamenten weniger schwere Nebenwirkungen auf als bei einigen anderen Wirkstoffen. Die meisten Patientinnen und Patienten vertragen diese Biologika gut und ernste Nebenwirkungen sind selten. Die Daten zeigen: Biologika sind für viele Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis eine sichere Behandlungsoption[1][3]. Originaltitel: emJournal of the European Academy of Dermatology and Venereology/em | Wiley Online Library Link zur Quelle
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Der kausale Zusammenhang zwischen Psoriasis und 32 Krebsarten: eine Mendel-Randomisierungsstudie - PubMed
# Psoriasis und Krebs: Neue Studie zeigt überraschende Zusammenhänge Forscher haben mit einer besonderen Methode untersucht, wie Psoriasis mit verschiedenen Krebsarten zusammenhängt. Die Ergebnisse sind spannend für alle, die mit Schuppenflechte leben. Die Studie nutzte die sogenannte Mendelian-Randomisierung. Dabei schauen Wissenschaftler auf unsere Gene und können so besser herausfinden, ob eine Erkrankung eine andere wirklich verursacht. Die Forscher entdeckten, dass Psoriasis nicht nur Risiken birgt, sondern bei manchen Krebsarten sogar schützen kann. So erhöht Schuppenflechte zwar das Risiko für Kehlkopfkrebs. Gleichzeitig sinkt aber die Gefahr für Krebs in Mund und Rachen, Prostatakrebs und bestimmte Formen von Hautkrebs. Diese Erkenntnisse helfen uns zu verstehen, wie komplex der Zusammenhang zwischen Entzündungskrankheiten und Krebs ist. Für Menschen mit Psoriasis könnten die Ergebnisse in Zukunft zu besseren Vorsorgeuntersuchungen führen. Originaltitel: The causal association between psoriasis and 32 types of cancer: a mendelian randomization study - PubMed Link zur Quelle
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Risiko von Nebenwirkungen bei der Behandlung von Psoriasis mit Biologika und neuen kleinen Molekülen – BIOBADADERM-Register – PubMed
Neue Biologika zur Behandlung von Psoriasis schneiden in der Praxis beim Thema Sicherheit besser ab als Adalimumab und dessen Nachahmerprodukte. Das zeigt die Auswertung echter Patientendaten aus dem BIOBADADERM-Register[2][4]. Es gab insgesamt weniger Nebenwirkungen bei den neuen Wirkstoffen, was sie für viele Menschen mit Psoriasis zu einer attraktiven Option machen kann. Wer also Angst vor Nebenwirkungen hat, hat mit neuen Biologika eine sicherere Wahl. Originaltitel: Risk of adverse events of psoriasis treatment with biologic agents and new small molecules-BIOBADADERM Registry - PubMed Link zur Quelle
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Identification of therapeutic targets for psoriatic arthritis through proteomics.
BackgroundPsoriatic arthritis (PsA) is an immune-mediated chronic inflammatory disease that causes chronic pain, psychological problems, and a significant economic burden, and therefore must be diagnosed and treated early. Existing treatments have limited efficacy and side effects. The study aimed to identify potential drug targets associated with psoriatic arthritis through proteomics and Mendelian randomization (MR) analysis.Materials and methodsLarge-scale genome-wide association studies and proteomics data were used to assess the causal relationship between plasma proteins and PsA through MR analysis, Bayesian colocalization analysis, summary data-based Mendelian randomization (SMR) analysis, and heterogeneity in dependent instruments (HEIDI) test, and to analyze protein-protein interaction networks.ResultsThe study identified 26 proteins that may be causally related to PsA, of which 15 were positively correlated and 11 negatively correlated. According to the results of SMR analysis and colocalization analysis, these targets were further analyzed and classified into high, medium, and low confidence levels. High confidence targets include APOF, PRSS27, and DDX58, which were consistently supported by multiple analyses.ConclusionThe study identified several promising targets for the treatment of psoriatic arthritis through multiple analysis methods, providing a theoretical basis for future treatment strategies, but further experimental verification and clinical research are needed. Key Points • Using large-scale genome-wide association studies and proteomics data, drug targets for psoriatic arthritis (PsA) were identified through Mendelian randomization analysis, Bayesian colocalization analysis, and summary-data-based Mendelian randomization (SMR) analysis. • The study identified 26 proteins that are causally related to psoriatic arthritis, of which 15 are positively and 11 are negatively associated with psoriatic arthritis. • Among the identified proteins, APOF, PRSS27, and DDX58 were ranked as high confidence targets.Weiterlesen
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Association of psoriasis and genetic predisposition with the risk of cardiometabolic diseases: a population-based cohort study.
BackgroundThe correlation between psoriasis with individual cardiometabolic diseases (CMDs), including coronary heart disease (CHD), stroke, hypertension, heart failure (HF), and type 2 diabetes mellitus (T2DM), have yielded conflicting results, and genetic susceptibility's role in modifying these relationships remains unexplored.ObjectiveTo investigate the association of psoriasis with the risk of CMDs, and to assess the modified effect of genetic susceptibility on these associations.MethodsA total of 390,165 participants from the UK Biobank cohort were enrolled. Cox proportional hazards models were used to examine the association between psoriasis and the incidence of CMDs. The genetic risk score for these diseases was incorporated as tertiles to assess potential effect modification in these association. The outcome was CMDs.ResultsDuring a median 12.0-year follow-up, a total of 23,811 incident CHD events, 6,941 HF, 82,963 hypertension, 6,902 stroke, and 16,788 T2DM were recorded. Participants with psoriasis had an increased risk of incident CHD (hazard ratio [HR] 1.11, 95% confidence interval [CI] 1.03-1.21), HF (HR 1.20, 95% CI 1.06-1.35), hypertension (HR 1.10, 95% CI 1.05-1.15), and T2DM (HR 1.22, 95% CI 1.11-1.34) compared to those without psoriasis. The adverse impact of psoriasis was pronounced among individuals with a high genetic predisposition. The elevated risk of CMDs associated with psoriasis may be partially explained by inflammation and dyslipidemia.ConclusionsPsoriasis was associated with the incidence of CMDs, particularly among individuals with higher genetic predisposition. Hence, our study emphasized the significance of preventing and managing CMDs among psoriasis patients, particularly those with high genetic risk.Weiterlesen
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Zeitschrift der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie | Wiley Online Library
Etwa 2 bis 3 von 100 Menschen haben Psoriasis, also Schuppenflechte. Es gibt viele verschiedene Biologika, was die Auswahl schwer macht. In einer aktuellen Studie schnitten die IL-23p19-Hemmer besonders gut ab – sie wirken am längsten und sorgen für eine nachhaltige Besserung der Haut[4][5]. Außerdem haben sie ein gutes Sicherheitsprofil, also wenig Nebenwirkungen[4][5]. Wer also auf der Suche nach einer langfristigen Behandlung ist, könnte mit einem IL-23p19-Hemmer wie Risankizumab oder Tildrakizumab eine starke Option finden[1][4][5]. Originaltitel: Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology | Wiley Online Library Link zur Quelle
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Orale Peptidtherapeutika als neue Behandlungsmethode bei immunvermittelten entzündlichen Erkrankungen: Eine narrative Übersicht.
# Neue Hoffnung für Menschen mit Psoriasis: Peptide zum Einnehmen Für Menschen mit Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis könnte bald eine neue Behandlungsoption zur Verfügung stehen. Forschende entwickeln derzeit Peptide in Tablettenform zur Behandlung dieser entzündlichen Erkrankungen[1][3]. Bislang müssen viele Betroffene mit schwerer Psoriasis Spritzen bekommen. Diese enthalten Antikörper, die sehr gezielt gegen die Entzündung wirken. Zwar gibt es auch Tabletten, doch diese sind oft weniger wirksam oder verursachen stärkere Nebenwirkungen[5]. Die neuen oralen Peptide vereinen die Vorteile beider Welten. Sie wirken ähnlich gezielt wie die Antikörper-Spritzen, können aber einfach als Tablette eingenommen werden[1]. Ein vielversprechender Kandidat heißt Icotrokinra. Dieses Peptid blockiert den Entzündungsbotenstoff IL-23. In einer Studie mit Psoriasis-Patienten hat es bereits gute Ergebnisse gezeigt. Die Hautbeschwerden verbesserten sich deutlich und es traten kaum Nebenwirkungen auf[3]. Laufende Studien untersuchen jetzt, wie gut Icotrokinra bei Psoriasis-Arthritis und anderen entzündlichen Erkrankungen wirkt. Originaltitel: Oral Peptide Therapeutics as an Emerging Treatment Modality in Immune-Mediated Inflammatory Diseases: A Narrative Review. Link zur Quelle
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High-Content-Bildgebung zeigt unterschiedliche Makrophagen- und dendritische Zellphänotypen bei Psoriasis und Neurodermitis.
Bei einer neuen Untersuchung mit moderner Bildgebung zeigte sich: Die Immunzellen in der Haut unterscheiden sich bei Schuppenflechte (Psoriasis) und Neurodermitis (atopische Dermatitis) stärker als gedacht. Besonders deutlich sind die Unterschiede bei Makrophagen und dendritischen Zellen. Bei Neurodermitis treten spezielle dendritische Zellen mit antiviralen Eigenschaften sowie eher "entspannte" Makrophagen auf. Bei Psoriasis finden sich dagegen mehr CD8+ T-Zellen direkt in der obersten Hautschicht. Diese feinen Unterschiede könnten helfen, neue Therapien gezielter zu entwickeln, weil sie typische Krankheitsmerkmale sichtbar machen[2]. Originaltitel: High content imaging shows distinct macrophage and dendritic cell phenotypes for psoriasis and atopic dermatitis. Link zur Quelle
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A Phase 3, parallel-group, randomized, double-blind, 3-arm, placebo-controlled, multicenter study to investigate the efficacy and safety of subcutaneous sonelokimab in male and female participants aged 18 years and over with active psoriatic arthritis who
Trial number: 2024-516213-20-00 Overall trial status: Ongoing, recruiting Trial title: A Phase 3, parallel-group, randomized, double-blind, 3-arm, placebo-controlled, multicenter study to investigate the efficacy and safety of subcutaneous sonelokimab in male and female participants aged 18 years and over with active psoriatic arthritis who are naive to biologic DMARDs Medical conditions: Psoriatic arthritis Status in each country: Hungary:Ongoing, recruiting, Romania:Ongoing, recruiting, Spain:Ongoing, recruiting, Greece:Authorised, recruitment pending, Latvia:Ongoing, recruiting, Lithuania:Ongoing, recruiting, Poland:Authorised, recruitment pending, Croatia:Authorised, recruiting, Czechia:Ongoing, recruiting, Finland:Ongoing, recruiting, Estonia:Ongoing, recruiting, France:Ongoing, recruiting, Slovakia:Ongoing, recruiting, Germany:Ongoing, recruiting, Bulgaria:Ongoing, recruiting, Portugal:Authorised, recruiting Trial phase: Therapeutic confirmatory (Phase III) Therapeutic Areas: Diseases [C] - Skin and Connective Tissue Diseases [C17] Primary end point: Proportion of participants achieving ACR50 (ie, ≥50% improvement on the ACR response criteria) at Week 16 Secondary end point: 1. Proportion of participants achieving ACR20 (ie, ≥20% improvement on the ACR response criteria) at Week 16, 2. Proportion of participants achieving Minimal Disease Activity (MDA) at Week 16, 3. Change from Baseline in Health Assessment Questionnaire—Disability Index (HAQ-DI) at Week 16, 4. Proportion of participants achieving a decrease of ≥90% in the Psoriasis Area and Severity Index (PASI90) response at Week 16 in the subgroup of participants with PsO involving ≥3% body surface area at Baseline, 5. Change from Baseline in SF-36 PCS at Week 16, 6. Change from Baseline to Week 16 in joint/bone structural damage (van der Heijde modified Total Sharp Score), 7. Incidence, relatedness, severity, and seriousness of TEAEs, 8. Withdrawal due to TEAEs, 9. Clinically relevant abnormalities in vital signs (blood pressure and heart rate) and body weight, 10. Clinically relevant abnormalities in 12-lead ECG variables, 11. Clinically relevant abnormalities in laboratory parameters (hematology, biochemistry, and urinalysis) Age of participants: 65+ years, 18-64 years Gender of participants: Female, Male Trial region: In both EEA and non-EEA Planned number of participants: 590 Sponsor: MoonLake Immunotherapeutics AG Sponsor type: Pharmaceutical company Trial product: Placebo is a sterile solution in a single use prefilled syringe (pfs) intended for subcutaneous administration, Sonelokimab Results posted: No Overall decision date: 10/03/2025 Countries decision date: BG: 12/03/2025, HR: 17/03/2025, CZ: 12/03/2025, EE: 17/03/2025, FR: 10/03/2025, HU: 14/03/2025, LV: 12/03/2025, LT: 13/03/2025, PT: 13/03/2025, ES: 11/03/2025, SK: 10/03/2025, FI: 21/03/2025, RO: 17/03/2025, PL: 26/03/2025, DE: 13/03/2025, GR: 11/03/2025 Last updated date: 30/05/2025Den kompletten Artikel zeigen
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A Phase 3, parallel-group, randomized, double-blind, 4-arm, placebo-controlled, multicenter study with risankizumab as active reference arm, to investigate the efficacy and safety of subcutaneous sonelokimab in male and female participants aged 18 years a
Trial number: 2024-516219-25-00 Overall trial status: Ongoing, recruiting Trial title: A Phase 3, parallel-group, randomized, double-blind, 4-arm, placebo-controlled, multicenter study with risankizumab as active reference arm, to investigate the efficacy and safety of subcutaneous sonelokimab in male and female participants aged 18 years and over with active psoriatic arthritis and previous inadequate response or intolerance to tumor necrosis factor-α inhibitors Medical conditions: psoriatic arthritis Status in each country: Spain:Ongoing, recruiting, Czechia:Ongoing, recruiting, Bulgaria:Ongoing, recruiting, Poland:Ongoing, recruiting, Hungary:Ongoing, recruiting, France:Authorised, recruiting, Germany:Ongoing, recruiting Trial phase: Therapeutic confirmatory (Phase III) Therapeutic Areas: Diseases [C] - Musculoskeletal Diseases [C05], Diseases [C] - Skin and Connective Tissue Diseases [C17] Primary end point: 1. Proportion of participants achieving ACR50 (ie, ≥50% response on the ACR response criteria) at Week 16 Secondary end point: 1. Proportion of participants achieving ACR20 (ie, ≥20% response on the ACR response criteria) at Week 16, 2. Proportion of participants achieving Minimal Disease Activity (MDA) at Week 16, 3. Change from Baseline in Health Assessment Questionnaire—Disability Index (HAQ-DI) at Week 16, 4. Proportion of participants achieving PASI90 response at Week 16 in the subset of participants with PsO involving ≥3% body surface area at Baseline, 5. Change from Baseline in SF-36 PCS at Week 16, 6. Proportion of participants achieving ACR50 at Week 16, 7. Incidence, relatedness, severity, and seriousness of TEAEs, 8. Withdrawal due to TEAEs, 9. Clinically relevant abnormalities in vital signs (blood pressure and heart rate) and body weight, 10. Clinically relevant abnormalities in 12-lead ECG variables, 11. Clinically relevant abnormalities in laboratory parameters (hematology, biochemistry, and urinalysis) Age of participants: 18-64 years, 65+ years Gender of participants: Female, Male Trial region: In both EEA and non-EEA Planned number of participants: 372 Sponsor: MoonLake Immunotherapeutics AG Sponsor type: Pharmaceutical company Trial product: Skyrizi 150 mg solution for injection in pre-filled syringe, Sonelokimab, Placebo is a sterile solution in a single use prefilled syringe (PFS) intended for subcutaneous administration., Sonelokimab Results posted: No Overall decision date: 07/03/2025 Countries decision date: BG: 12/03/2025, CZ: 11/03/2025, FR: 07/03/2025, DE: 10/03/2025, HU: 13/03/2025, ES: 10/03/2025, PL: 16/03/2025 Last updated date: 30/05/2025Den kompletten Artikel zeigen
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A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo and Active Comparator Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ESK-001 in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis (ONWARD1)
Trial number: 2023-507193-40-00 Overall trial status: Authorised, recruiting Trial title: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo and Active Comparator Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ESK-001 in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis (ONWARD1) Medical conditions: Moderate to Severe Plaque Psoriasis Status in each country: Bulgaria:Ongoing, recruitment ended, Belgium:Authorised, recruiting, Portugal:Ongoing, recruitment ended, Poland:Ongoing, recruitment ended, Czechia:Ongoing, recruitment ended, Germany:Ongoing, recruitment ended Trial phase: Therapeutic confirmatory (Phase III) Therapeutic Areas: Diseases [C] - Skin and Connective Tissue Diseases [C17] Primary end point: Achievement of co-primary endpoint (PASI-75 & sPGA-0/1) at Week 16 compared with Placebo Secondary end point: Week 16 Endpoints: *Achievement of PASI-90, PASI-100, sPGA-0 PASI-75 and sPGA-0/1 compared to apremilast ss-PGA-0/1 PROs: PSSD-0 and DLQI-0/1 *Change from baseline in %BSA Pruritis NRS score, Week 24 Endpoints compared to apremilast: *Achievement of PASI-75, PASI-90, PASI-100 sPGA-0/1, sPGA-0 ss-PGA-0/1 PROs: PSSD-0 and DLQI-0/1 *Change from baseline %BSA Pruritis NRS score Age of participants: 18-64 years, 65+ years Gender of participants: Female, Male Trial region: In both EEA and non-EEA Planned number of participants: 389 Sponsor: Alumis Inc. Sponsor type: Pharmaceutical company Trial product: Otezla 10mg, 20mg, 30 mg film-coated tablets, Otezla 30 mg film-coated tablets, ESK-001, Name: ESK-001 placebo Pharmaceutical Form: film-coated tablet Route of administration: Oral use Maximum duration of treatment: 16 weeks, Name: apremilast placebo Pharmaceutical form: Only over-encapsulating capsule shell containing backfill, no tablet Route of administration: oral use Maximum duration of treatment: 16 weeks, Otezla 30 mg film-coated tablets Results posted: No Overall decision date: 10/12/2024 Countries decision date: BE: 10/12/2024, DE: 10/12/2024, CZ: 11/12/2024, PT: 11/12/2024, BG: 16/12/2024, PL: 16/12/2024 Last updated date: 11/03/2025Den kompletten Artikel zeigen
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emJournal der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie/em | Wiley Online Library
# IL-23-Hemmer: Die Langzeitlösung bei Psoriasis? Gute Nachrichten für alle mit Schuppenflechte! Etwa 2-3% der Bevölkerung leben mit Psoriasis. Bei der Behandlung stehen heute viele biologische Wirkstoffe zur Auswahl. Das kann die Therapieentscheidung schwierig machen. Eine aktuelle Studie zeigt jetzt: Medikamente, die gezielt den Botenstoff IL-23p19 blockieren, wirken besonders lange. Diese sogenannten IL-23p19-Hemmer erreichen bei vielen Betroffenen eine komplette Hautklärung. Die Erfolgsquote liegt bei beeindruckenden 50-70%[3]. Zu diesen Wirkstoffen gehört zum Beispiel Risankizumab. Klinische Studien bestätigen seine hohe Wirksamkeit und gute Verträglichkeit[5]. Eine weitere Studie zeigt, dass Tildrakizumab über fünf Jahre hinweg gute Ergebnisse liefert[1]. Die Behandlung normalisiert nicht nur die Hautoberfläche, sondern reduziert auch Entzündungsprozesse und verbessert die Hautstruktur von innen heraus[2]. Für Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte stellen IL-23p19-Hemmer damit eine vielversprechende Therapieoption mit langanhaltender Wirkung dar[4]. Originaltitel: emJournal of the European Academy of Dermatology and Venereology/em | Wiley Online Library Link zur Quelle
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Systematische Überprüfung vergleichender Studien zu neuen Psoriasis-Behandlungen: Vergleich von Biologika mit Biologika, niedermolekularen Inhibitoren mit niedermolekularen Inhibitoren und Biologika mit niedermolekularen Inhibitoren – Inflammopharmakologi
Viele neue Medikamente für Psoriasis wurden in den letzten Jahren direkt miteinander verglichen. Biologika, zum Beispiel Secukinumab, Guselkumab und Risankizumab, wirken deutlich besser als ältere Mittel wie Adalimumab oder Etanercept. Besonders Mittel, die auf IL-17 oder IL-23 zielen, führen häufiger zu fast komplett erscheinungsfreier Haut. Bei den Tabletten sticht Deucravacitinib heraus, es ist wirksamer als Apremilast. Die Sicherheit ist bei allen ähnlich, aber IL-17-Mittel machen öfter Pilzinfektionen. Insgesamt schneiden neue Biologika am besten ab, aber moderne Tabletten sind eine gute Alternative, besonders wenn man es lieber einfach mag[1][2][5]. Originaltitel: Systematic review of comparative studies on emerging psoriasis treatments: comparing biologics with biologics, small molecule inhibitors with small molecule inhibitors, and biologics with small molecule inhibitors - Inflammopharmacology Link zur Quelle
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Realer Einsatz biologischer und gezielter synthetischer krankheitsmodifizierender Antirheumatika bei Psoriasis-Arthritis und axialer Spondyloarthritis: Erkenntnisse aus Schweden und Deutschland.
Eine große Studie aus Schweden und Deutschland hat untersucht, wie Menschen mit Psoriasis-Arthritis (PsA) und axialer Spondyloarthritis (axSpA) moderne Medikamente nutzen. Die meisten Patienten waren noch nie mit diesen Wirkstoffen behandelt worden, viele hatten aber schon andere Medikamente ausprobiert. In Schweden waren die Patienten meist jünger und hatten weniger Begleiterkrankungen als die in Deutschland. Beliebtestes Mittel in beiden Ländern waren sogenannte TNF-Hemmer. Auffällig: In Deutschland wurden manche Medikamente, zum Beispiel Secukinumab oder Guselkumab, oft höher dosiert als in Schweden. Die Unterschiede spiegeln wohl verschiedene Bedürfnisse und Begleiterkrankungen wider. Das zeigt: Bei der Behandlung zählt oft die individuelle Situation[1][2]. Originaltitel: Trace Element Deficiency in Axial Spondyloarthritis and Psoriatic Arthritis in Relation to Markers of Inflammation and Remission. Link zur Quelle
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Umfassende Übersicht über dermatologische und kosmezeutische Wirkungen von Thermalwasser und zukünftige Erkenntnisse - International Journal of Biometeorology
Thermalwasser und Balneotherapie sind bei Hautkrankheiten wie Psoriasis, Neurodermitis oder Akne beliebt. Sie wirken entzündungshemmend und antioxidativ und können laut aktuellen Studien tatsächlich Symptome lindern[2][4]. Vor allem Schwefelwasser zeigt gute Effekte bei Psoriasis und anderen Hautkrankheiten[3]. Thermalwasser wird auch in Kosmetikprodukten für feuchtere, glattere Haut verwendet. Aber: Man weiß noch nicht genau, wie Thermalwasser eigentlich wirkt, und welche Inhaltsstoffe besonders helfen. Es braucht weitere Studien, um optimale Behandlungen festzulegen und die langfristige Wirkung zu prüfen[4][5]. Bis dahin bleibt Thermalwasser eine spannende, aber nicht alleinige Lösung. Originaltitel: Comprehensive review of dermatological and cosmeceutical manifestations of thermal water and future insights - International Journal of Biometeorology Link zur Quelle
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A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Drug Levels of Deucravacitinib (BMS-986165) in Adolescent Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Conditions: Plaque Psoriasis Interventions: Drug: Deucravacitinib; Other: Placebo Sponsors: Bristol-Myers Squibb Not yet recruitingDen kompletten Artikel zeigen
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An Open-Label, Multi-Center Extension Study to Characterize the Long-Term Safety and Efficacy of BMS-986165 in Subjects with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
Trial number: 2022-502361-15-00 Overall trial status: Ongoing, recruitment ended Trial title: An Open-Label, Multi-Center Extension Study to Characterize the Long-Term Safety and Efficacy of BMS-986165 in Subjects with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis Medical conditions: Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis Status in each country: Hungary:Ongoing, recruitment ended, Germany:Ongoing, recruitment ended, Sweden:Ongoing, recruitment ended, France:Ongoing, recruitment ended, Poland:Ongoing, recruitment ended, Finland:Ongoing, recruitment ended, Spain:Ongoing, recruitment ended, Czechia:Ongoing, recruitment ended Trial phase: Therapeutic confirmatory (Phase III) Therapeutic Areas: Diseases [C] - Skin and Connective Tissue Diseases [C17] Primary end point: Adverse events and serious adverse events Secondary end point: sPGA 0/1 response, PASI 75 response Age of participants: 65+ years, 18-64 years Gender of participants: Female, Male Trial region: In both EEA and non-EEA Planned number of participants: 664 Sponsor: Bristol Myers Squibb International Corporation Sponsor type: Pharmaceutical company Trial product: Placebo to match BMS 986165 tablet, deucravacitinib Results posted: No Overall decision date: 05/04/2024 Countries decision date: FR: 21/05/2024, HU: 05/04/2024, PL: 12/04/2024, CZ: 09/04/2024, ES: 09/04/2024, FI: 09/04/2024, SE: 05/04/2024, DE: 10/04/2024 Last updated date: 27/05/2025Den kompletten Artikel zeigen